回望生物制药2018：新药审批仍破纪录 药企巨头股市风暴中前行

许多人认为去年10月的抛售会刺破生物制药公司的IPO泡沫，但值得注意的是，今年最大的两个泡沫Moderna和isolate在今年的最后几个月成功逃脱。2.华帝2018年报告：研究进展缓慢，但生物技术IPO和创业公司飙升。。[详情]

2022-12-09阅读量：18

『医药头条君』复盘全亿的整合轨迹 冲击四大上市连锁

头条菌:尤其是康复机器人，今年有三家公司公布了融资信息，步进机器人的天使轮，韩瑞的天使轮，尖叫科技的PreA轮。头条菌:手术机器人的逐步普及可以大大提高医生的工作效率。。[详情]

2022-12-09阅读量：13

医药IR速递：三诺生物实际控制人车宏莉减持总股本0.89%

美国制药巨头礼来公司最近宣布，一项预先计划的中期分析证实，评估口服靶向抗癌新药CDK4/6激酶抑制剂abemaciclib(LY2835219)治疗晚期乳腺癌的第二项III期临床研究MONARCH- 3达到了延长无进展生存期(PFS)的主要。[详情]

2022-12-09阅读量：29

FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请

通过之前的临床前研究，RXDX-106已经证明，通过靶向肿瘤免疫精准治疗肿瘤微环境中，可以刺激和增强癌症TAM受体家族的潜能，无论是单药治疗还是联合免疫检查点抑制剂治疗。12月29日，罗氏17亿美元收购某肿瘤精准医...[详情]

2022-12-09阅读量：18

CDE搬家了！还与北京药监局形成战略合作

孙先泽指出，药品审评中心与北京美国食品药品监督管理局签署战略合作协议，不仅可以更好地服务于北京医药产业的健康发展，也为审评改革提供了实践基础，将更容易实现资源共享，共同提高监管服务能力。2017年12月2...[详情]

2022-12-09阅读量：19

冠脉支架集采落地 微创、乐普等股价、业绩经历过山车...

此外，乐普医疗的不锈钢支架不在集中采购之列，后续可降解支架、冠状动脉药物球囊等创新产品也有望发布。相比之下，冠状动脉支架收集对乐普医疗业绩的影响是非常真实的。。[详情]

2022-12-08阅读量：20

艾尔建抗精神病疗法获批扩大适应症

于2019年5月28日从检索，预计将于近期上市/。作为一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，Vraylar之前已被批准用于治疗成人精神分裂症，以及用于急性治疗与成人I型双相情感障碍相关的躁狂或躁狂混合发作。。[详情]

2022-12-08阅读量：27

王老吉拟投资8亿在兰州建生产基地 加速全国产能布局

广药集团董事长李楚源表示，王老吉兰州生产基地将借鉴王老吉雅安生产基地的经验，以“输血造血”推动甘肃经济发展，力争成为兰州乃至甘肃食品健康产业的一张名片。根据协议，王老吉大健康公司将在兰州高新技术产...[详情]

2022-12-08阅读量：18

疫情有反弹的风险 无症状感染是威胁

对于这类无症状感染者，国家卫健委表示，可分为两种情况：一是感染者核酸检测阳性，经过14天潜伏期观察，无自我感知或临床可识别的症状和体征，始终为无症状感染。对此，王晨在接受采访时表示，我国疫情防控效果...[详情]

2022-12-08阅读量：20

2009-2018年六大监管机构的新药批准情况

监管科学创新国际研究中心(CIRS)在《R&D简报》第70期发表了一项名为《2009-2018年6大监管机构批准的新药：关注加速审评通道和孤儿药状态》的新研究，该研究统计了新活性物质(NAS)的批准情况，并发现了以下发现。...[详情]

2022-12-08阅读量：21

医院同等责任变主要责任 只因没有做好这件事

法院审理此案后认为，虽然司法鉴定中心将医院诊疗过程与患者损害后果之间因果关系的参与程度评定为同等程度的因果关系，但根据鉴定人当庭给出的答案，医院在患者诊疗过程中也存在以下过错：一是病历书写存在一定...[详情]

2022-12-07阅读量：27

李智明辞任现代制药副董事长等职务

1月13日下午，现代制药发布公告称，公司副董事长李志明先生因个人原因，不再担任公司第七届董事会董事、副董事长、战略与投资委员会委员职务。1月12日晚间，国药控股在港交所发布公告称，国药控股董事长李志明因...[详情]

2022-12-07阅读量：41

「医药速读社」扬子江药业接班人确定 胰岛素集采再度提上日程

29日，君实生物发布公告称，NMPA已接受其自主研发的抗PD-1单克隆抗体Tereplizumab联合含铂化疗用于局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗的上市新申请，这也是Tereplizumab在国内提交的第五份申请。29日，贝达药业发...[详情]

2022-12-07阅读量：23

优先审评成创新药企甩开对手加速器 2019年超六成新药获益！

从药种占比来看，获得优先审评上市的国产和进口新药主要是化学药，国产新药和生物药占比本来就低。2019年，国家美国食品药品监督管理局批准上市的新药中，62.3%的新药通过优先审评审批渠道获得批准上市。。[详情]

2022-12-07阅读量：22

美国国家癌症研究所发现导致结直肠癌癌变的致癌因子

为了开发一种更有效的靶向RAS的方法，Rosenberg的团队分离了肿瘤浸润淋巴细胞(til ),并在患者的肺部肿瘤结节中靶向KRAS G12D突变，这些肿瘤结节从结肠直肠癌细胞扩散到肺部。罗森伯格说，“这项研究首次证明了这...[详情]

2022-12-07阅读量：15

一批药被查处 涉马来酸氨氯地平片、消炎利胆片...

公告称，根据安徽省药品抽检计划，全省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域内药品生产、经营企业和使用者的药品质量进行了监督抽检。各级市场监督管理部门正在对抽检结果不符合标准的药品及相关单位...[详情]

2022-12-06阅读量：20

医美平台更美完成数千万美元D1轮融资

动脉网(微信号：vcbeat)记者从多个医美行业和创投圈独立消息人士处获悉，更美App已于7月完成D1轮融资，投资方包括行业内上市公司和资深母基金。作为互联网医美领域的头部平台，耿梅App自2016年夏天宣布C轮融资以...[详情]

2022-12-06阅读量：17

第三轮国家集采 即将开始

根据上海阳光医药采购网4月10日发布的工作提示，因疫情原因在第二批国家集中采购中选择的32个品种中，奥美沙坦酯片、阿利斯泰尔片、聚乙二醇4000粉、盐酸左西替利嗪片4个品种在实施初期可能存在货源紧张、延迟发...[详情]

2022-12-06阅读量：16

「医药速读社」联盟集采拟中选结果公布 恩替卡韦价格再降70%

今天，安进公司宣布，由安进公司开发的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab)在两项用于治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病儿童患者的3期试验中，因其疗效显著而提前终止了患者注册。最近，该公司宣布，美...[详情]

2022-12-06阅读量：27

首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药 是谁跑赢了？

5月15日，郑达天晴“阿哌沙班片”仿制药申请显示“审批完成-待认证”。5月15日，赵可药业申报的仿制药“阿齐沙坦片”上市申请被受理。。[详情]

2022-12-06阅读量：23