编译新生儿
生命科学行业知名市场咨询公司evaluate的子公司EP Vantage近日发布年报《Pharma，BiotechMedtech 2018 in Review》，回顾了过去一年生物制药和医疗器械行业的活动。该报告指出，在前九个月，随着强劲的市场环境，生物制药行业正朝着安全的方向发展，尽管这并不明显。但在第四季度，与大多数其他行业一样，随着指数的普遍下跌，生物技术等高风险股票受到了不成比例的打击，投资者损失惨重，大多数股票收益也在创纪录的亏损中丧失。但在这个过程中，大型药企保住了避风港的地位，而医药科技公司则躲过了大部分损失。
以下是报告中对2018年生物制药行业的回顾：
1.股 票
如上所述，2018年底股市整体受到冲击。例如，纳斯达克生物技术指数在第四季度下跌了五分之一，将前九个月15%的涨幅变成了年底9%的跌幅。其他指数也下跌，道琼斯制药和生物技术(美国)指数收于0%，标准普尔500指数(美国)下跌6%，欧洲斯托克50指数(欧盟)下跌15%。标准普尔制药工业指数(美国)是唯一上涨的指数，涨幅为5%。
正如报告所指出的，“例如，毫无生气的S&P医药工业指数全年5%的增长看起来令人印象深刻，因为所有其他关键的生物制药指数在2018年底要么持平，要么下降。”
大型药企的避险问题有点复杂。由于642亿美元收购Shire没有得到投资者的青睐，武田遭遇了广泛的信任危机。2018年，其股价暴跌42%，仅略好于拜耳。后者也因660亿美元收购孟山都而暴跌42.3%。其他制药巨头诺和诺德下跌11%，Sunbase下跌13%。安进之所以能成为赢家俱乐部，是因为其市值在2018年因为100亿美元的股票回购实际上缩水了1%。
赢家中，葛兰素史克上涨13%，礼来上涨29.7%，默克上涨47%，辉瑞上涨35.8%。
2.并 购
在并购方面，去年是平静的一年。报道指出，在2019年的第一周，就有两笔大的M&A交易，很快让这个行业忘记了过去一年的平静。这两项M&A交易分别是百时美施贵宝以740亿美元收购新集和礼来以80亿美元收购Loxo Oncology。但需要指出的是，与以往相比，2018年M&A交易的增长仍然缓慢：即使在金融危机后的几年里，该行业的签约交易也比2018年多。
事实上，这似乎表明了一种趋势。近代史上最热的一年是2015年，共发生290起交易，交易总额达1889亿美元。2016年交易205笔，金额1072亿美元；2017年，共有183笔交易，价值790亿美元。2018年，虽然交易总值上升至1365亿美元，但交易总数下降至163笔。
根据该报告，那些认为交易已经枯竭并最终迎来繁荣的人应该记得过去三年中每一年的开始是多么令人印象深刻，但随后就陷入了低迷。2018年，生物制药领域最大的交易是武田以642亿美元收购Shire，赛诺菲以116亿美元收购Bioverativ。
3.风 险 投 资
2018年，风险投资的规模非常大。虽然实际融资金额是十年来最低的，但融资轮次总额几乎达到了170亿美元。报道指出，这一金额打破了2017年创下的纪录，增幅达39%。2018年，创投界在各个领域都开展了前所未有的投资活动，生物制药也不例外。尽管如此，许多人认为2018年的场景不会重演，这意味着任何放缓的程度在2019年仍将是一个大问题。
虽然2018年底速度有所放缓，但创投资金储备充足，预计2019年创投将继续保持强势。2018年年中，最大的一轮风险投资是Moderna Therapeutics，它在2月份获得了5亿美元的投资；其次是Samumed公司，8月获得4.38亿美元A轮融资。
4.IPO
2018年是生物制药IPO的大年。尽管12月份政府停摆，股市过山车，但今年仍然创造了几项新纪录。IPO在业内融资72.3亿美元，平均金额超过1亿美元，这在历史上还是第一次。这一年有68家IPO，是2015年(78家)以来最多的一年。在这些IPO中，有31家公司融资超过1亿美元。
报告指出，“对季度趋势的调查也显示，2018年第四季度没有市场动荡的迹象。许多人认为去年10月的抛售会刺破生物制药公司的IPO泡沫，但值得注意的是，今年最大的两个泡沫Moderna和isolate在今年的最后几个月成功逃脱。”
2018年，Moderna在IPO中总共筹集了6.04亿美元，而isolate在IPO中筹集了3.73亿美元。
5.新 药 批 准
2018年，FDA共批准了62种新药，创下历史新高。但如果按照上市第五年的新药总销量计算，2017年获批的新药总商业潜力仍然最大。这并不是说2018年会令人失望。事实上，在美国市场上市的第五年，2018年批准的新药总销售额将达到240亿美元。这表明R&D生物制药公司的实力仍然处于良好状态。
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此外，报告还根据2024年的预期销量，列出了2019年可能商业化的前5位新药，分别是：
Alexion的ultomiris(34.8亿美元)，
艾伯塔省的upadacitinib(21.8亿美元)，
艾伯塔省的risankizumab(20.8亿美元)，
蓝鸟生物的Lenti珠蛋白(18.9亿美元)，
Aimmune的ar 101(17.5亿美元)。
6.展 望 2019
虽然股市一直在波动，难以预测，但在2019年的前几周，全球股市呈现出一定的稳定回报，帮助生物制药行业收复失地。问题是这种新的乐观主义能否长期存在，答案主要在行业之外。然而，M&A的持续增长肯定有助于促进生物制药行业。今年年初，新集、Loxo Oncology、Tesaro等公司被大规模收购，激发了投资者的热情。然而，M&A的交易能否继续实现还有待观察，这在很大程度上取决于卖方是否愿意接受较低的估值。
在药物开发方面，储备充足的风险基金今年将继续配置资本，尽管很少有人预计会达到2018年的激动人心的高度。IPO市场状况将在很大程度上取决于更广泛的股市趋势。2019年迄今为止，几乎没有迹象表明投资者的兴趣已经降温。当然，这种情况可能很快就会改变，因为人们对去年10月的惨败记忆犹新，那些寻求上市的生物技术公司无疑会渴望迅速采取行动。
预计今年(甚至每年)影响生物制药行业的一个问题是药物定价。报告指出，“许多大型制药公司的高管警告说，推动药品价格上涨将越来越困难，提供明确的创新将变得比以往任何时候都更重要。然而，很少有大公司夸耀自己拥有储备充足的管道。因此，那些希望M&A股市今年上涨的人或许有理由感到乐观。”
参考来源：
1.制药、生物技术医疗技术2018年回顾
2.华帝2018年报告：研究进展缓慢，但生物技术IPO和创业公司飙升
