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FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请

2022-12-09 责任编辑:未填 浏览数:19 天涯医药网

核心提示:通过之前的临床前研究,RXDX-106已经证明,通过靶向肿瘤免疫精准治疗肿瘤微环境中,可以刺激和增强癌症TAM受体家族的潜能,无论是单药治疗还是联合免疫检查点抑制剂治疗。12月29日,罗氏17亿美元收购某肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta。

12月29日,罗氏17亿美元收购某肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示,FDA批准该公司候选药物RXDX-106实体肿瘤(IND),是临床试验申请,是aTAM(TYRO3, AXL, MER)抑制剂

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在IND申请获得批准后,Ignyta将在局部晚期或转移性实体瘤患者中启动RXDX-106的新型口服免疫调节剂TITAN研究。本次试验为多中心开放标签剂量递增试验,为首次人群试验。泰坦试验将主要评价RXDX-106的安全性、耐受性、药效学和初步有效性。

Ignyta董事长兼首席执行官林浩然博士表示:“RXDX-106是新的(Targeted Immunomodulatory TAM Antagonist)药物的代表,我们非常兴奋能够获得临床试验的批准。通过之前的临床前研究,RXDX-106已经证明,通过靶向肿瘤免疫精准治疗肿瘤微环境中,可以刺激和增强癌症TAM受体家族的潜能,无论是单药治疗还是联合免疫检查点抑制剂治疗。这种候选药物进一步加强了我们为癌症患者开发新药的使命。临床1期试验将于2018年初开始。"

免疫应答是一种新型口服免疫调节剂,具有很强的非临床抗肿瘤活性。通过RXDX-106(统称TAM)逆转肿瘤微环境(TME)中先天免疫细胞的免疫抑制,恢复和增强全身免疫功能。在肿瘤微环境中,抑制TYRO3、AXL和MER受体酪氨酸激酶通过促进抗炎和致瘤活性,促进肿瘤细胞从免疫系统中逃逸和肿瘤进展的发生。RXDX-106作为一种有效的选择性TAM抑制剂,具有逆转TAM介导的免疫抑制和抑制肿瘤生长和进展的潜力。

受体酪氨酸激酶TAM,位于美国加州圣地亚哥,是一家精准医疗公司,为癌症和免疫性疾病的治疗提供一体化的RX/DX(精准靶向治疗/诊断)解决方案。其目标是发现和开发针对癌细胞中激活基因或重新激活免疫系统的革命性新药,用于癌症患者的个体化治疗。2017年12月23日,罗氏制药宣布与Ignyta公司达成17亿美元的收购协议,获得后者的抗癌新药Ignyta公司。(新浪医药编译/大卫)

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