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CDE搬家了!还与北京药监局形成战略合作

2022-12-09 责任编辑:未填 浏览数:19 天涯医药网

核心提示:孙先泽指出,药品审评中心与北京美国食品药品监督管理局签署战略合作协议,不仅可以更好地服务于北京医药产业的健康发展,也为审评改革提供了实践基础,将更容易实现资源共享,共同提高监管服务能力。2017年12月27日,CDE与京美国食品药品监督管理。

2017年12月27日,CDE与京美国食品药品监督管理局签署战略合作协议,共同推进药品审评审批技术改革。这是美国食品药品监督管理局与当地食品药品监督管理局的第二次战略合作。

一个

药品检测中心办公地点的搬迁

来自国家美国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的消息,自2018年1月22日起,CDE办公室由北京市海淀区复兴路1号迁至北京市朝阳区建国路128号。

自2018年1月22日起,申请人现场提交材料/文件的地点调整为:北京市朝阳区建国路128号,领取材料/文件的时间和安排不变。

截止2018年1月19日,报考人员请将材料/公文邮寄至:北京市朝阳区建国路128号,100022。收件人:中国食品药品监督管理局药品审评中心业务管理办公室;接收方:中国食品药品监督管理局药品审评中心。

2

CDE与北京美国食品药品监督管理局合作搭建参考制剂采购平台。

为了更好地落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,2017年12月27日,CDE与京美国食品药品监督管理局签署战略合作协议。

总局副局长孙宪泽出席签约仪式并致辞。市人大常委会主任许和市人大常委会主任丛分别代表双方签署了战略合作协议。药品审评中心副主任兰芬,副主任,北京市食品药品安全监管司司长姚等。出席了签字仪式。

孙先泽指出,药品审评中心与北京美国食品药品监督管理局签署战略合作协议,不仅可以更好地服务于北京医药产业的健康发展,也为审评改革提供了实践基础,将更容易实现资源共享,共同提高监管服务能力。同时,双方互派人员借调学习锻炼,可以大大提高双方的能力水平。双方的合作是对评价体系建设的又一次新探索,促进国家和地方政府优势互补,共同实施药品审评审批制度改革,鼓励创新。

根据协议,双方将围绕平台建设和能力提升,开展深入的技术整合和广泛的业务合作。药品审评中心选派年轻干部到北京美国食品药品监督管理局系统工作,设立北京市药品创新服务联系点,了解基层工作情况,增强解决实际问题的能力。北京美国食品药品监督管理局派出药品审评员到药品审评中心临时学习。经过培训,他们可以参与创新药物的技术审评,有利于提高能力和素质。

同时,双方在搭建药品参考制剂公共服务采购平台、起草技术指南、开展研究项目等方面实现了资源共享、优势互补、互利共赢。双方合作有利于加快推进药品审评审批体制机制改革,服务首都科技创新中心建设,对加快北京医药产业结构调整和技术创新具有重要意义和价值。

据悉,这是美国食品药品监督管理局与药监中心签署的第二份战略合作协议。今年5月26日,CDE与山东美国食品药品监督管理局签署战略合作协议。此次,CDE与山东美国食品药品监督管理局签署了补充战略合作协议。

原标题:注意!CDE动了!并与北京美国食品药品监督管理局达成战略合作,搭建参考制剂采购平台。

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