今天，Allergan和Gedeon Richter联合宣布，FDA批准了他们联合开发的Vraylar(Cariprazine，Calipramine)的扩展适应症，以治疗成人生物极性障碍相关的抑郁发作。这一批准标志着Vraylar成为第一种可以治疗I型双相障碍所有症状的药物，使其有可能成为一鸣惊人的药物。
双相情感障碍可能会表现出极端的躁狂和抑郁，是一种会导致情绪、活力和完成日常工作能力严重波动的疾病。I型双相情感障碍是双相情感障碍的四种主要类型之一。其躁狂发作至少持续7天，抑郁发作通常至少持续2周。患者通常需要心理治疗和其他药物组合来控制病情，很少有药物可以同时控制躁狂和抑郁。
作为一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，Vraylar之前已被批准用于治疗成人精神分裂症，以及用于急性治疗与成人I型双相情感障碍相关的躁狂或躁狂混合发作。Vraylar可能通过部分激活中枢神经系统中的多巴胺D和5-羟色胺5-HT1A受体并抑制5-羟色胺5-HT2A受体来发挥其作用。目前，Vraylar正在进行治疗重度抑郁症的3期临床试验。
这一扩大适应症的批准是基于RGH-MD-53、RGH-MD-54和RGH-MD-56三项临床试验的结果。3项试验结果显示，治疗6周后，与安慰剂相比，Vraylar显著改善了患者的抑郁症状评分(使用Montgomery-Asperger抑郁评定量表-MADRS)。
二建的首席R&D官大卫尼科尔森博士说：“FDA批准Vraylar是二建帮助患者和医生治疗I型双相情感障碍的一个重要里程碑。我们将继续致力于开发复杂神经系统疾病的治疗方法。”
加州大学圣地亚哥分校的精神病学教授、Vraylar的事后分析报告的主要作者斯蒂芬斯塔尔(Stephen Stahl)博士说：“Vraylar的批准可以简化治疗决策，用同一种药物治疗抑郁症、躁狂症和混合发作，这对患有这些复杂疾病的患者来说非常重要。”
参考资料：
[1] FDA批准Allergan的Vraylar用于治疗双相情感障碍。2019年5月28日检索自
[2] Allergan用新的双相抑郁点头使Vraylar走上一鸣惊人的轨道。2019年5月28日检索自
[3]新型抗精神病药物在3期取得了积极的临床效果，有望在近期上市。于2019年5月28日从检索，预计将于近期上市/
[4] NEI官网。2019年5月28日检索自
原标题：快递|有望成为重磅炸弹药物，爱尔健抗精神病药物疗法获批扩大适应症。
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