【2019年09月25日 / 医药资讯一览】生物医药独角兽傅宏翰林今日上市；华润双鹤非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价；FDA今天批准了首个非复制型天花疫苗；武田旗下的CMV药Maribavir，在2期试验中击败罗氏Valcyte……新鲜医学每日动态，速读社与你一起关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
|刚才！联盟集中采购计划中标结果公告
9月25日，上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》。25种“47”试点药品全部采购成功，价格全部降低到不高于“47”试点中选价格的水平，大大减轻了人民群众的费用负担。拟选结果在公示一周后正式发布。(新浪医学新闻)
|医保局牵头140家医院结盟，耗材价格下来了。
近日，江苏省扬州市医保局发布《关于成立扬州市公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟的通知》，表示全市140家公立医疗卫生机构(含疾病预防控制、采供血机构)组成联盟，鼓励民营医疗机构参与。(赛博蓝装备)
Part 2 产经观察
|傅宏翰林今日上市前夕完成近7亿美元交易。
9月25日，生物科技板块作为此轮港股发行制度改革的重要抓手，也迎来了新玩家————傅宏翰林，正式在港交所上市。富翰林采用h股结构。其联合发起人包括CICC、美林、招银国际、复星恒力和花旗集团，其财务顾问为瑞银。(医药魔方)
|哈药股份：哈药集团明日全面要约收购到期后停牌一天。
9月25日，哈药股份发布公告称，自8月27日起，哈药股份向哈药股份除所持股份外的所有上市流通普通股发出全面要约收购，要约收购期限为8月27日至9月25日。目前，要约收购期限已过。由于公司尚未收到收购人发出的要约收购结果，根据有关规定，公司股票将于9月26日停牌一天，待要约收购结果公告后复牌。(新浪医学新闻)
|银杏生物工程公司完成2.9亿美元E轮融资，开发细胞编程平台。
9月25日，生物技术公司银杏生物工程(Ginkgo Bioworks)宣布完成2.9亿美元的E轮融资。它将利用此轮融资资金进一步扩大其细胞编程平台，并覆盖营养、保健食品和制药等多个工业领域。(干线网络)
|睿讯生物获数千万A轮融资
9月25日，苏州瑞迅生物科技有限公司在苏州工业园区宣布完成数千万元的A轮融资。本轮融资由盛远创投领投，老股东史明资本和火山石资本跟投。据介绍，此轮融资将用于数字PCR系统和试剂盒的研发以及销售渠道的建立。(干线网络)
Part 3 药闻医讯
|华润双鹤：非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
双黄鹤于9月25日发布公告。近日，公司全资子公司华润赛科收到国家美国食品药品监督管理局颁发的非那雄胺片(5mg) 《药品补充申请批件》，批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生。华润赛康胺片(5mg)在同类产品中率先通过一致性评价，将有利于该药未来的市场销售和市场竞争，对公司经营业绩产生积极影响。(新浪医学新闻)
|安进双特异性抗体疗效明显优于化疗3期试验。
今天，安进公司宣布，由安进公司开发的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab)在两项用于治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病儿童患者的3期试验中，因其疗效显著而提前终止了患者注册
今天，巴伐利亚北欧公司宣布，FDA批准其Jynneos疫苗上市，用于预防18岁以上高危成人感染天花和猴痘。Jynneos是美国FDA批准的唯一非复制型天花疫苗，也是世界上唯一批准的猴痘疫苗。(药明康德)
|勃林格殷格翰与炎症小体联合开发视网膜疾病新疗法。
9月24日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和炎症体治疗公司(Inflammasome Therapeutics)宣布，双方已签署合作开发和许可协议，共同开发多达三种针对视网膜疾病患者的疗法。勃林格殷格翰旨在通过将炎症小体独特的玻璃体内给药技术与勃林格殷格翰视网膜疾病产品线中的化合物相结合，开发一种新的视网膜疾病疗法。(美通社)
| ALMB-0168，Unacon的首个同类研究产品，被FDA授予孤儿药资格。
9月23日，Unacon宣布，由集团子公司AlaMab Therapeutics，Inc .自主研发的人源化连接蛋白43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)被FDA授予治疗骨癌的孤儿药。(新浪医学新闻)
| 10分钟快速反转！新西兰儿童低血糖症创新疗法III期临床成功！
新西兰制药是一家生物技术公司，致力于发现和开发创新的肽基疗法。日前，该公司公布了评估dasiglucagon治疗糖尿病严重低血糖的儿科三期临床研究的阳性结果。结果显示，dasiglucagon治疗组的血糖中位恢复时间为10分钟，优于安慰剂组。(新浪医学新闻)
|武田公司旗下CMV药物maribavir在2期试验中击败罗氏Valcyte。
最近，武田公司宣布，其巨细胞病毒(CMV)药物maribavir在2期研究中击败了罗氏的Valcyte。该研究比较了接受器官移植或干细胞移植的巨细胞病毒感染患者服用该药物的效果。结果显示，maribavir具有很强的清除患者血液中病毒的能力。(新浪医学新闻)
|帕金森病患者运动功能显著改善；创新疗法的第二阶段临床结果是积极的。
日前，Cerevel Therapeutics宣布其研究药物tavapadon在治疗帕金森病的II期临床试验中实现了运动功能统计学显著改善的主要终点。该试验的结果最近在法国尼斯举行的2019年帕金森病和运动障碍国际会议上发布。(药明康德)
| DMD新药项目ifetroban获得FDA孤儿药产品研发项目拨款。
坎伯兰制药公司是一家专业药品制造商。最近，该公司宣布，美国FDA孤儿药物产品开发项目基金将资助其研究药物ifetroban的一个新的二期临床项目，用于治疗杜氏肌营养不良相关的心肌病。(生物谷)
|二型糖尿病的新药！NMPA接受了Tanabe Mitsubishi Tenelia在中国上市的申请。
日本药企田边三菱制药有限公司近日发布公告称，中国国家医药品监督管理局已接受其中国子公司3354田边三菱制药R&D(北京)有限公司提交的Tenelia(teneligliptin) 20mg片剂的监管申请文件，该药物为治疗二型糖尿病的药物。(生物谷)
|利伐沙班联合阿司匹林使消化道出血风险增加2倍以上。
最近，加拿大的一项COMPASS研究发现，对于冠心病和外周动脉疾病患者，利伐沙班和阿司匹林联合用药比单独使用阿司匹林可降低24%的心血管死亡、中风和心肌梗死风险，同时增加胃肠道出血的风险。总体而言，患者的净临床获益增加。(医生新闻)
|香港团队研发新抗生素或能对抗“超级细菌”
据香港《文汇报》报道，香港理工大学团队通过创新的抗菌机制，成功研发出新一代候选抗生素Nusbiarylins复合物，有效抑制多种细菌的生长。该研究已进入动物试验阶段，未来有望用于打击包括耐药金黄色葡萄球菌在内的“超级细菌”。(中国新闻网)
| CAR-T细胞疗法临床试验开始治疗晚期前列腺癌
日前，美国希望之城宣布开始其针对前列腺干细胞抗原(PSCA)的CAR-T细胞疗法的临床试验，以治疗晚期前列腺癌患者。这是美国首批CAR-T临床试验之一，在全国范围内招募前列腺癌患者。(药明康德)