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疫苗立法史无前例!人大常委会修正《药品管理法》

6. 《药品管理法》第100条:生产、销售的疫苗等生物制品属于假药、劣药的,在本法规定的处罚幅度内从重处罚。在此次药品管理法修正草案中指出将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。4. 《药品管理法》第48...[详情]

2024-04-28阅读量:3

SAGE公司开发首款产后抑郁症新药今日获批

我们祝愿Zulresso能够早日为新晋母亲们消除PPD带来的困扰,也期待SAGE的其它抗抑郁新药取得新的研发进展,早日为全世界,尤其是亚洲的抑郁症患者带来创新疗法。3月20日,FDA宣布,批准SAGE Therapeutics公司开发...[详情]

2024-04-28阅读量:3

二甲双胍遇到对手这款高血压药延长线虫25%寿命

C. elegans (roundworms). Credit: UT Southwestern Medical Center12月20日,发表在Nature Communications上的这篇论文中,研究人员证实,名为肼酞嗪(hydralazine)的高血压药物使两种线虫的寿命延长了约25%:...[详情]

2024-04-28阅读量:2

湖北对19名疫情防控不力责任人进行严肃追责问责

中建三局科创公司华中分公司沌口工地未严格落实消毒、测温、戴口罩等建筑工地常态化防控要求,未严格落实进出工地人员实名登记制度,导致疫情聚集性感染传播,分别给予科创公司党委副书记、总经理谢俊勇,党委副...[详情]

2024-04-28阅读量:3

云南打造首家互联网医院缓解基层群众“看病难”

专家表示,云南省肿瘤医院互联网医院的成立,将推动实现上下级医院联动、双向转诊、医院间信息系统互联互通和数据共享,打破时间和空间限制,为患者就医提供新途径,使广大老百姓尤其是偏远山区群众能通过互联网...[详情]

2024-04-28阅读量:3

首创复方!十多年来美FDA首次批准儿童复杂感染治疗药

3月18日,艾尔建(Allergan)公司称,美国FDA已批准其药物AVYCAZ(ceftazidime-头孢他啶 和avibactam)用于复杂腹腔内感染(cUTI)及复杂尿路感染(cIAI)3个月以上儿童患者治疗的补充上市申请,药物的说明书获得...[详情]

2024-04-28阅读量:2

临床急需药品放宽上市条件限制

《征求意见稿》明确,临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的创新药,在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下,基于特定情况而批准上市。二是根据早期或中期临床...[详情]

2024-04-28阅读量:2

31省份新增确诊病例49例其中本土病例22例

截至9月12日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例751例(其中重症病例6例),累计治愈出院病例89861例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例95248例,现有疑似病例3例(核增1例)。...[详情]

2024-04-28阅读量:2

美国一护理机构出现腺病毒感染6名儿童死亡

新泽西州卫生部门在一份声明中说,该州哈斯克尔市沃纳基护理及康复中心有18名儿童确认感染腺病毒,其中6人死亡。美国新泽西州卫生部门23日说,该州一家护理机构出现腺病毒感染,6名儿童死亡。声明还说,该护理机...[详情]

2024-04-28阅读量:2

中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市

其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者,包括:既往接受治疗后病情进展的患者,以及作为初始疗法用于没有可接受的标准疗法的患...[详情]

2024-04-28阅读量:1

食药总局:这33个进口药将被查

12月25日,国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》,通知要求,33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。2018年进口药品境外生产现场检查任务...[详情]

2024-04-28阅读量:1

助益3万名多发性硬化患者的罕见病援助项目在我国启动

中华医学会神经病学分会主任委员、北京协和医院神经内科主任崔丽英教授表示,对患者而言,如何提高、诊断并治疗多发性硬化尤为重要,好的药物能够降低多发性硬化的复发风险。中华医学会神经病学分会最新发布的患...[详情]

2024-04-28阅读量:1

争夺首个口服CGRP偏头痛新药Biohaven掷1亿美元买进优先审评券

Zydis的活性药物成分为rimegepant,这是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,开发用于偏头痛的治疗。Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(N...[详情]

2024-04-28阅读量:1

三部门要求健全残疾人两项补贴标准动态调整机制

在健全动态调整机制方面,三部门规定,困难残疾人生活补贴标准应参照当地残疾人的基本生活费支出以及因残疾额外增加的衣食住行等费用支出的一定比例予以确定。重度残疾人护理补贴标准应参照当地残疾人购买护理产...[详情]

2024-04-28阅读量:1

我国儿童白血病治疗取得显著成效八成以上可治愈

国家卫生健康委员会医政医管局焦雅辉副局长说:在总结借鉴农村贫困人口大病救治工作经验的基础上,我委针对儿童白血病开展了大量工作,取得了显著成效。焦雅辉表示,目前的统计数据显示,不包括综合医院的儿科,...[详情]

2024-04-28阅读量:1

白云山头孢呋辛酯片通过一致性评价

3月28日,白云山发布公告称,其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称:天心药业)收到国家药监局颁发的关于头孢呋辛酯片(商品名:司佩定,规格0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致...[详情]

2024-04-28阅读量:2

欧盟罕见图解孤儿药开发

欧盟于2000年启动了鼓励罕见病新药开发的孤儿药指定计划,鼓励公司研究和开发罕见疾病药物。不因罕见病放松标准欧盟指出,孤儿药指定不是上市许可授权。获得孤儿指定的药物,如果最终上市,并且可以证明它们有效...[详情]

2024-04-28阅读量:2

31省份新增新冠肺炎确诊病例73例其中本土病例50例

截至9月14日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例837例(其中重症病例4例),累计治愈出院病例89940例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例95413例,现有疑似病例1例。当日新增...[详情]

2024-04-28阅读量:1

贫困地区健康促进三年攻坚行动开展

国家卫生健康委员会、国务院扶贫办近日联合印发《贫困地区健康促进三年攻坚行动方案》明确,到2020年,实现贫困地区居民健康教育全覆盖。《方案》强调,地方各级要将贫困地区健康促进三年攻坚行动纳入当地经济社...[详情]

2024-04-28阅读量:1

世卫组织:疫苗分配不平等致非洲接种情况远落后于其他地区

尽管世卫组织和其合作伙伴去年就针对全球疫苗分配不平等问题启动了新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX),且迄今已向141个国家和地区运送超过2.6亿剂疫苗,但世卫组织表示,COVAX也面临一些挑战,如制造商优先考虑双边疫...[详情]

2024-04-28阅读量:2

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