这对胰岛素这种每天有数百名美国人需要使用，且需要使用终生来管理慢性疾病的药物来说，尤其重要，美国FDA局长Scott Gottlieb博士评论道：在接下来的几个月里，我们会讨论额外的政策，通过FDA缩短的流程，来帮助...[详情]
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附件：2018年新聘任的国家药品GMP检查员名单1.北京市（2人）裴振峨、张盛宇2.天津市（2人）董晓明、张 强3.河北省（4人）黄立辉、张云喆、戚鹏飞、杨丹娅4.山西省（2人）刘 栋、李立夏5.内蒙古自治区（3人）张桂...[详情]
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▍4+7落选品种，广州谈判根据通知，此次参与医保谈判的有三类：参加国家集中采购谈判落标的最高价品种，其他通过一致性评价的药品和其他GMP品种。这意味着，4+7中选产品，在广州GPO即为中标产品，无需再次谈判，...[详情]
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12月8日，辉瑞宣布了PARP抑制剂talazoparib治疗种系（遗传获得）BRCA 1/2突变阳性（gBRCA+）局部晚期和/或转移性乳腺癌的III期EMBRACA研究的结果。EMBRACA研究是目前为止在gBRCA+乳腺癌患者中开展PARP抑制剂相关...[详情]
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今日（6月1日）葆元医药和信达生物宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物下一代靶向ROS1和NTRK的...[详情]
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《守则》指出，医务人员执业应当遵守下列规定：遵守诊疗、护理技术操作规范。对患者要耐心解释，接诊期间不接打电话，因特殊情况必须接打电话须向患者解释6月28日，山西省卫生计生委发布通知，要求加强医疗卫生行...[详情]
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在国家医保局下发整治通知后，于去年12月3日，河南信阳社会医疗保险中心下发文件，要求辖区定点药店从2019年元月1日起，将食品、日用品等商品全部下架，如不能达到要求，信阳市社会医疗保险中心从2019元月起不再...[详情]
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12月8日，珠海赛隆药业股公告称，全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：药品基本信息药品名称：注射用奥美拉唑钠剂型：...[详情]
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2020年12月，艾伯维宣布Heads Up研究的主要结果：在治疗中重度特应性皮炎成人患者中，乌帕替尼相对于对照药达到了优效性主要终点。根据新闻稿，此次在《柳叶刀》发表的研究，主要是评估乌帕替尼在适合接受系统性...[详情]
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《经济参考报》记者获悉，未来还将有一揽子配套政策加快落地，包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和仿制、完善医保准入机制等，更大空间的医药降费值得期待。北京市人力社保局相关负责人表示，36种谈判药品...[详情]
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据了解，各医疗机构要在备案后方能开展冬病夏治三伏贴服务，贴敷工作将于７月１７日入伏后全面启动。北京各区还将在社区开展宣传，引导社区居民在基层接受冬病夏治三伏贴服务，防止公众盲目贴敷。根据方案，各医...[详情]
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2019年2月21日，经戈谢病、庞贝氏病特效药医保准入谈判小组与相关药品生产企业谈判，确定了戈谢病特效治疗药注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）和庞贝氏病特效治疗药注射用阿糖苷酶（商品名：美尔赞）的医保支付标...[详情]
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除了千亿规模的门槛之外，《办法》还要求，保险公司及其投资管理人应当根据税延养老保险产品的特点，制定并实施专门的资产配置策略，满足税延养老保险资金长期保值增值、控制下行风险的投资目标。银保监会日前正...[详情]
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在今年6月份的ASCO2017大会上，Bluebird/新基公布了靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法bb2121在多发性骨髓瘤患者中的I期CRB-401研究的临床数据，当时共入组了18例接受过3~14种疗法、预期寿命只有大约8个月的高...[详情]
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1此外，中南大学湘雅医院龚连生教授团队亦对卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗不可切除肝细胞肝癌的临床结果与患者特征的相关性进行了回顾性分析，共纳入26例不可切除HCC患者，双艾组合的客观缓解率（ORR）为57.7%，...[详情]
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境外临床试验数据在真实性、完整性、准确性和可溯源性方面存在重大问题，境外临床试验数据不能充分支持目标适应症的有效性和安全性评价，药品注册申请人应按照创新药研发思路，在中国开展系统临床试验，以支持在...[详情]
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现将有关事项公告如下：一、上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求（见附件13），提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。附件：1.胃痛...[详情]
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记者１１日从国家卫生健康委员会获悉，我国持续加强生育服务管理，开展优生优育服务和指导，２０１７年全国共为１１７３万名计划怀孕夫妇提供免费检查，目标人群覆盖率平均达９１．７％。国家卫生健康委员会日前...[详情]
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▍上市药企，把销售部撤了日前，重庆华森制药股份有限公司发布《关于调整公司组织架构的公告》，对公司组织架构进行以下调整（部分）：新组建营销中心（作为招标办、市场部、内务部、销售行政部、销售一部、销售...[详情]
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今年9月21日，Gilead的索磷布韦正式获得CFDA批准.截至目前，除默沙东之外，其他几个丙肝药玩家均已经有新药进入中国。12月13日，吉利德另一款丙肝神药来迪派韦索磷布韦片的上市申请获得CDE承办受理，有望成为Gile...[详情]
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