整治重点回顾，药店、诊所13条红线别踩针对药店，这10点需要注意：1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品。10月7日，呼和浩特日报爆料，近期呼和浩特市药监局组织开展的药品流通领域飞行检查，撤销37家药店GSP...[详情]
2024-05-02阅读量：2
4月22日，特一药业发布公告称，其全资子公司海南海力制药有限公司（以下简称海力制药）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致...[详情]
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4月11日，国家市场监督管理总局发布了在天津、江苏试点通过手机使用电子营业执照的通知，药店通过手机即可办理工商注册登记并下载、使用电子营业执照，办照零见面，一次不用跑。电子营业执照在企业设立登记时即同...[详情]
2024-05-02阅读量：2
今日，Eiger BioPharmacuticals公司宣布，美国FDA授予该公司开发的lonafarnib突破性疗法认定，用于治疗哈金森 - 吉尔福德早衰综合症（HGPS，简称早老症）和早老样核纤层蛋白病（progeroid laminopathies）。早老...[详情]
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10月5日，美国专注于罕见病药物研发的 Amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期 临床试验ATB200-02收获了积极数据，这一成果有望让庞贝病(Pompe disease)在研新药ATB200/AT2...[详情]
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《通知》指出，机构职能调整到位前，凡涉及药品（含医疗器械、化妆品）的行政许可、监督检查、检验检测等事项工作，在新的规章制度出台前继续按照原有规定执行办理，确保日常工作的连续性。各级食药监管部门要按...[详情]
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12月19日，GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布，GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。据悉，合资公司将在止痛、呼吸、维生素和矿物质供应、消化健康、皮肤健康非处方药以及口腔健康...[详情]
2024-05-02阅读量：1
同时，FDA 还接受了两项补充新药申请（sNDA），其中一个是 Xofluza 用于治疗症状不超过 48 小时的其他健康的 1 岁至 12 岁以下儿童的急性单纯性流感。4 月 25 日，NMPA 官网显示，罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片（...[详情]
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4月9日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录 (2018年)》，正式公布最新的甲类、乙类大型医用设备管理目录(2018版目录)，对需经许可配置的甲类、乙类大型医用设备进行规范。这也就意味着，以上从2005版...[详情]
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通知明确提到，对一致性评价药品及其相关的未过评产品、原研药品的挂网价格实施动态管理：（一）一致性评价药品挂网限价原则上以过评后全国范围内省级集中采购的最低挂网（中标）价格作为限价。此外，有消息人士...[详情]
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图1：本次奥赛康申报临床的新药资料显示，ASKC852片是奥赛康与上海药明康德联合研发的1类新药，为全新的小分子免疫调节药物，在体内外均能高选择性、高效地抑制SMAD蛋白的磷酸化（pSMAD），从而从多种途径抑制肿...[详情]
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为促进医疗器械电商行业健康发展，根据原国家食品药品监管总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》，北京市食品药品监管局结合属地实际情况，制定出台了《实施细则》，力求通过《实施细则》的出台施行，深化...[详情]
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12月19日，安徽省药监局发布通告称，近期，合肥、六安、阜阳、亳州等市食品药品监督管理局在对药品零售企业的飞行（监督）检查中，共发现61家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，发现挂证行为...[详情]
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讯：近日，徐州首批39例注射宫颈癌疫苗的女性在徐州市妇幼保健院接种完毕。目前，徐州共有徐州市妇幼保健院和贾汪区老矿社区服务中心可以接种宫颈癌疫苗。早上8时30分左右，徐州市妇幼保健院疫苗接种室门前排满了...[详情]
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就白云山板蓝根说明书看，并没有提及新冠预防。4月19日，在某论坛上，广药集团董事长侃侃而谈，白云山的板蓝根一喝口罩就不用戴。但可以明确的是，根据国家对于疫情的关注以及医保控费的需求，吃板蓝根绝不会有打...[详情]
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有关专家表示，该项目将为青藏高原独特人类资源的保护、管控和研究提供核心战略资源的支持，对解析高原人群基因组遗传特性和低氧适应的遗传调控网络、研究和开展各类高原病的防治都具有非常重要的意义。国家重点...[详情]
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对于药企来说，超低的挂网价无法供应药品，对于医院来说，不加价则购买不到临床必需的药品，而卫计委则要保证药品的低价和药品耗材网上采购率。据业内媒体消息，近日，泰州市卫计委发通知，省纪委高度关注用量小...[详情]
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南京新百今日公告，为进一步支持上市公司和Dendreon的发展，提升与上市公司已有业务的战略协同，提升管理效率，三胞集团提议将全资持有的Dendreon转让给公司，交易结构是通过划转世鼎生物技术(香港)有限公司(下称...[详情]
2024-05-02阅读量：2
从具体产品上看风湿免疫疾病治疗药物Cosentyx（司库奇尤单抗）和心衰新药Entresto（沙库巴曲缬沙坦）合计贡献18亿美元，同比增长19%。今年AACR会议上，替雷利珠单抗2个关键临床结果公布，替雷利珠单抗二线治疗NSC...[详情]
2024-05-02阅读量：2
记者从天津市卫生部门了解到，该市大力推进家庭医生签约服务，今年优先做好重点人群服务，为60岁以上失能、半失能人员提供入户医疗、家庭病床等医疗护理服务，全年约10万人次。对于有临时上门医疗服务需求的失能...[详情]
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