创新，毫无疑问是制药产业当下最热门的话题。中国生物医药企业的创新水平到底如何？中国的生物医药企业该如何差异化地创新？中国生物医药企业的创新到底能否最终兑现到市场业绩上？这应该是所有人都比较想深入了解的几个问题，恐怕又是很难有标准答案的问题。
10月22日的彼思峰会（BIIS峰会）的第一个对话主题就是创新，国内10多位创新药研发的代表性人表达了自己对于创新的理解，令人耳目一新。医药魔方也在会议上进行了数据透视中国创新药管线及跨境交易趋势的主题报告。本文在此还是希望通过数据的角度，向各位读者描绘一下中国创新药开发的整体局面。
事先声明：本文所有基于数据的洞见都是基于医药魔方全球新药数据库NextPharma做出。
一、中国新药项目的靶点集中度极高
我们首先按照项目数量对靶点进行一个排序，将项目数量（包括已上市创新药）最多的10个靶点定义为热门靶点TOP10。从项目集中度上就可以发现，全球创新药项目中有14%集中于TOP10靶点。如果对中国单独做一分析，发现中国的创新药项目有34%集中于TOP10靶点。
将全球和中国的TOP10靶点做一对比可以发现，类似5羟色胺、肾上腺素受体、多巴胺受体这些机制研究比较透彻，上市药品数量比较多的靶点，中国的创新药项目并不多，间接说明了中国的创新药研发起步比较晚。
类似PD-1/PD-L1、胰岛素、CD19这些新兴和主流靶点，放在全球范围内看并不属于项目数量TOP10靶点，但在中国所受到的追捧度却极高。甚至中国一个国家的项目数量就占到全球的50%以上。另外需要指出的是，中国的创新药企业偏爱肿瘤领域的项目，TOP10靶点也多数与肿瘤适应症相关。
总结起来就是，中国的创新药项目集中度极高，集中在TOP10靶点，集中在肿瘤适应症。好的一点在于，这些靶点都是研究比较成熟的靶点，成药性相对确切，待中国的创新药大量上市后，可以预期到价格会下降，改善中国患者在创新药使用上的可及性。
二、中国企业偏爱成熟靶点项目，资本或向早期靶点项目流动
首先对下面这种图表做一解释。气泡的大小表示靶点数量多少，气泡的颜色用于区分地域。依据横轴和纵轴对项目所处阶段的划分可以观察到，国外已经有新药上市的靶点，中国创新药项目覆盖了其中的50%左右；国外处于III期阶段的靶点，中国创新药项目覆盖了其中的26%；对于国外处于临床前~II期的靶点，中国创新药项目的覆盖率则更低。
以上数据提示我们，中国的创新药企业通常是偏爱已经处于临床后期的靶点，这样可以最大程度的控制风险。但是随着创新药研发越来越激烈，市场机会更多还是隐藏在早期靶点上。如果将上图的蓝色实心气泡视作资本，可以预期的是，资本将会向右侧（早期靶点的项目）流动，产业内对尚未成熟靶点项目的研发投入会越来越高，这些靶点上的中国项目占比会越来越高。未来FDA批准的新药中可能会有中国企业的身影。
三、当前的创新药开发类似于抢首仿
2018年以来，中国申请临床的创新药项目达到159个，项目数量最左的6个靶点是CD19、PD1、PDL1、HER2、VEGFR2、HPV，这6个靶点在国外已经经都有新药上市。国内则只有恒瑞的吡咯替尼、阿帕替尼，正大天晴的安罗替尼，和记黄埔的呋喹替尼上市。
注：CD19靶点中，复星凯特最高研发进展定义为上市
如果我们看一下申报状态，可以发现2018年年申报临床的创新药项目中，大多数都是不同企业的首次申报。也就是说，即便国外或者国内已经有创新药上市，即便研发进度已经比别人落后，还是有企业愿意前赴后继地追着一个靶点投入进来。在抢首仿时代，市场的药物通常会有首仿、二仿、三仿之分，而当前的中国创新药研发，针对同一个成熟靶点，未来会有多个厂家的新药上市，市场局面或许与抢仿时代大同小异。
当然，随着国内企业创新水平的逐步提高，随着我们预测的资本向早期靶点项目流动，我们还是有理由相信中国的创新药开发局面会越来越好。以上观点仅为一家之言，欢迎大家留言指正。
