文帝临安
金赛药业网上价格从5600元降至3500元,降幅为37.5%。
生长激素水针剂被收编,粉针剂市场重新洗牌后,国内唯一上市的长效生长激素价格开始降低。
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国内唯一一款长效生长激素降价了!
2022年3月17日,青海省药品采购中心发布关于调整部分药品价格的通知。通知称,根据企业申请,现对注射用磺苄西林钠等药品价格进行调整,调整后的价格自即日起执行。
其中,长春高新旗下金赛药业的聚乙二醇化重组人生长激素注射液(规格:54IU /9.0 mg/1 .0ml)价格由原来的5600元变为3500元,降幅为37.5%。
1898的数据显示,目前金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液(规格:54IU /9.0 mg/1 .0ml)国内中标参考价为5600元。据长春高辛此前披露,每支长效生长激素的平均成本为407.28元。
资料显示,生长激素是垂体前叶分泌的一种肽类激素,能促进人体骨骼的发育,适用于身材矮小等疾病的治疗。截至目前,我国儿童矮小症的发生率约为3%,这意味着全国14亿人口中有4200万人患有矮小症。在所有矮个子人群中,约有537万4-15岁的儿童需要治疗。其中适合生长激素治疗的生长激素缺乏症和特发性矮小约占51.6%。虽然市场前景广阔,但生长激素整体市场渗透率不足4%,未来市场空间有待提升。
生长激素可分为粉针剂、水针剂和长效水针剂。金赛制药的聚乙二醇重组人生长激素注射液是一种长效水针剂。该产品于2014年在国内上市,商品名为金赛增,至今仍是国内长效生长激素领域唯一上市产品。
三种注射生长激素各有利弊。从疗效来看,粉针剂不如水针剂和长效注射剂有效。在使用频率上,长效针只需要一周使用一次,其他的需要每天使用。但长效针价格偏高,大部分需要长期治疗的家庭难以负担。
目前国内生长激素的主流剂型为水针剂,市场份额约为60%。粉针剂约占38%,长效剂型仅占1%。根据约斯特沙利文报告的数据,2020年中国重组人生长激素总销售额约为59亿元,其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额约为6亿元。
2020年金赛药业样本医院销售数据显示,生长激素粉针剂、水针剂、长效水针剂占比分别为5.54%、93.17%、1.29%。在金赛药业最赚钱的短效水针中,15IU/5mg/3ml每支目前的价格在600元左右,而30IU/10mg/3ml每支的价格在1000元左右。
德邦证券此前指出,生长激素粉针剂上市较早,竞争相对激烈,价格最低,利润率最低,市场份额逐渐被水针剂取代。从长远来看,长效剂型有很大的发展潜力。预计未来10年长效生长激素的渗透率将进一步提升,销售份额有望达到1/3。
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长春高新明确长效水针价格调整
3月17日,长春高新在投资者关系活动中介绍,子公司金赛药业生长激素产品整体收入增长超过40%,其中粉针剂占比10%左右,收入增长近40%;水占比70%以上,收入增长30%以上;长效注水占比超过18%,营收增长超过110%。
可见长春高新的长效生长激素处于高速增长模式。如果价格更低,预计市场份额将进一步增加。
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长春高辛这次调整金赛增的价格,似乎也是提前嗅到了——的危机,趁着还有专属产品钱,率先布局,抢占更多属于自己长期水针的市场。
同日,长春高新还透露,在产品价格方面,水针产品目前没有明确的降价安排;目前,长效水针已经开始调整产品价格。调整后,更多的患者可以享受到类似于之前相关公益活动的优惠价。同时也可以减少公司的审批手续和相关管理费用。该公司正在加大力度推广长效生长激素。相信在新的一年里,长效生长激素的推广力度会进一步加强,比例会进一步提高。
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新玩家即将入局,安科、特宝...
据全球咨询公司FrostSullivan预测,2018-2030年中国生长激素年复合增长率将达到15.7%,到2030年市场规模将超过220亿元。
目前生长激素的市场格局受集中采集影响不大,但不断涌现的竞品也让长春高新不得不提防。在国内市场,生长激素的竞争压力不小。或许先通过价格抢占更多的市场份额,也是长春高新未雨绸缪的一种战略方式。
在全球范围内,目前长效生长激素市场已有三种药物获批上市,其中之一是金赛制药的金赛增。另外两个是美国诺和诺德公司2020年研发的索马帕西坦,美国Ascendis Pharma公司2021年研发的Skytrofa。Skytrofa正在中国进行三期临床试验。
在国内市场,长效生长激素的企业有安科生物、特宝生物、微生制药、天境生物、一帆制药等。
其中,安科生物科技的聚乙二醇化重组人生长激素注射液(长效水针剂)已于2018年完成临床研究。安科生物日前透露,公司长效生长激素目前处于生产线准备阶段,等待上报生产。
此外,特保生物的Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)注射液已处于临床三期,预计2022年上市;卫药业TransCon人生长激素进入三期临床,将成为国内首个未修饰的长效人生长激素。它将每周使用一次,并能持续释放与每天一次制剂相同的人类生长激素。天京生物的长效重组人生长激素——鹅潭生长激素TJ101已进入三期临床。这种药物具有hyFc融合技术开发的新分子形式,早期试验证明其疗效与每日注射短效人生长激素相似。一帆药业F-899长效生长激素也已获批临床。F-899是一种高度分化的长效重组人生长激素,分子量增加,体内半衰期显著延长。临床上可以每两周给药一次。
蛋白质、瞬时连接技术和聚乙二醇化是长效生长激素的三条主要技术路径。其中聚乙二醇技术应用较为广泛,如金赛制药、安科生物科技等。TransCon hGHAscendis Pharma/微生制药有限公司的用于通过瞬时连接技术开发人生长激素药物;覃逸,一种类似天京的生物,它采用了蛋白质融合技术。
2021年11月,老牌中成药企业济川药业宣布以引进产品的方式进军生长激素市场,股价随即暴涨。济川药业与天京生物达成协议,获得其长效重组人生长激素伊丹生长激素(TJ101)在中国大陆的研发、生产和商业化权利,对价为首付款和里程碑付款不超过人民币20.16亿元。
业内预计,未来3-5年,长效生长激素市场至少会有3个新产品。随着各大药企的发展,会有更多的产品走向市场,技术也会日趋成熟。长效增长的代价