3月26日，罗氏宣布，欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP的治疗方案的组合，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的一线治疗。新闻稿指出，Polivy联合R-CHP是20多年来首个显著改善这种疾病预后的治疗方案。
DL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型，约占NHL的三分之一。DLBCL是一种侵袭型NHL，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效，但仍有多达40%的患者会复发或发展为难治性疾病。此时，患者的治疗选择有限，存活时间短，医疗需求未得到满足。
CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，使其成为开发新疗法的有希望的靶点。Polivy可以通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合来递送抗癌药物以杀死这些B细胞，并可以将对正常细胞的损害降至最低。目前，Polivy已在全球60多个国家和地区获得批准。它与苯达莫司汀或利妥昔单抗联合用于治疗复发或难治性(R/R)DLBCL患者。
CHMP的积极观点是基于3期临床试验的疗效和安全性数据。结果显示，与标准治疗(比妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和长春新碱泼尼松(R-CHOP ))相比，Polivy联合治疗显著提高了患者的无进展生存期(HR=0.73；95% CI:0.57-0.95；)。这项临床试验的结果已经发表在《新英格兰医学杂志》上。
注：原文已删除。
参考资料：
[1] CHMP建议欧盟批准罗氏Polivy组合用于之前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。检索于2022年3月25日，来自
[2]蒂利等人，(2021)。Polatuzumab Vedotin治疗先前未治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。新议会，DOI: 10.1056
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