12月15日，Calliditas公司宣布，FDA加快批准布地奈德(商品名：Tarpeyo，Nefecon)缓释胶囊用于降低有快速进展风险的原发性IgA肾病(通常尿蛋白与肌酐之比(UPCR)为1.5g/g1)成年患者的蛋白尿。这是FDA批准的世界上第一个也是唯一一个治疗这种适应症的药物。
目前尚不清楚布地奈德能否减缓IgA肾病患者肾功能的下降。随后的批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
2019年6月，云顶新药与Calliditas达成合作，获得Nefecon在中国(含mainland China、港澳台地区)和新加坡的独家开发和商业化权利，并向Calliditas支付2000万美元的首付款、高达1.06亿美元的里程款以及销售佣金。2020年12月，该药物被CDE认定为突破性的治疗品种。
FDA的批准是基于全球临床研究NeflgArd的数据。这是一项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究的III期临床试验，旨在评估在原发性IgA肾病成人患者(N=360)的优化RASi治疗基础上，与安慰剂相比，每日一次服用奈菲康16mg的疗效和安全性。研究的A部分包括9个月的盲法治疗期和3个月的随访期。主要终点是UPCR(尿蛋白肌酐比)，次要终点是eGFR(肾小球滤过率)。B部分为确认性验证研究，期间不使用奈菲康进行治疗，eGFR将在两年内进行评估。
结果表明，该研究达到了A部分的主要终点，即证明了与安慰剂相比，每天服用一次奈菲康16mg，持续9个月，尿蛋白肌酐比(UPCR或蛋白尿)显著下降。在9个月时，与基线相比，接受奈菲康加RASi治疗的患者(n=97)减少了34%，具有统计学意义，而接受RASi单独治疗的患者(n=102)减少了5%，导致UPCR减少了31%(16%至42%)，p=0.0001。作为奈菲加德全球III期临床研究的一部分，中国加入了这项国际多中心临床研究，患者已经入选。
原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病，IgAN或Burg病)是一种侵犯肾脏的进行性慢性自身免疫性疾病。当自身抗体识别半乳糖缺陷型IgA1分子时，可以产生IgA1免疫复合物并沉积在肾小球系膜中。这种肾脏沉积可导致进行性肾脏损伤，并可能导致终末期肾脏疾病。IgA肾病通常发生在青春期后期至近40岁。
布地奈德的糖皮质激素活性强，矿物皮质激素活性弱，会发生大量首过代谢。它被设计成4毫克的缓释胶囊，并包有肠溶衣，以在输送到回肠之前保持其完整性。每粒胶囊包含布地奈德包衣小丸，其靶向回肠的粘膜B细胞，包括派尔收集淋巴结(负责产生IgA1抗体(Gd-Ag1)，该抗体可导致IgA肾病中的半乳糖缺乏)。目前，尚不清楚奈菲康的疗效在多大程度上是由回肠的局部和全身效应介导的。