8月17日讯,近日,湖北济川药业股份有限公司的全资子公司济川药业集团有限公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的颗粒剂(固体四车间)、原料药[蛋白琥珀酸铁(原料药四车间)]的《药品GMP证书》 。
颗粒剂(固体四车间)生产的主要产品包括儿科类的小儿豉翘清热颗粒以及心脑血管类的川芎清脑颗粒。年设计产能为:小儿豉翘清热颗粒18,720万袋、川芎清脑颗粒4,800万袋。原料药[蛋白琥珀酸铁(原料药四车间)]生产蛋白琥珀酸铁原料药,设计产能45吨/年。小儿豉翘清热颗粒及川芎清脑颗粒为公司独家品种,国内无其他厂家生产。蛋白琥珀酸铁原料药为该公司自产自用原料药,未对外销售。
其公司表示,本次获得 GMP 证书将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,