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智飞生物AC-Hib疫苗未取得再注册批件暂停生产

2024-04-28 责任编辑:未填 浏览数:3 天涯医药网

核心提示:该疫苗历年签发数据如下图:销售上亿,是智飞核心品种智飞绿竹在售的自主疫苗品种均为灭活疫苗,其自研自产自销的全球独家产品 AC-Hib 三联疫苗是智飞生物利润最主要的组成部分之一。Insight 数据库()查询显示,该疫苗历年中标价格如下图:虽然签发量不一定等于生产量,生产量不一定等于销售量,但一般企业根据疫苗销售、库存情况,结合产能与生产计划,安排疫苗批签发申请,因此签发量数据表明疫苗供给不成问题,一定程度上可以当作预测智飞生物疫苗后续销量的指标,结合上售价即可大致了解品种的营业收入。智飞 2018 年上

文|音sir

4月1日,智飞生物发布公告,因三联疫苗 AC-Hic 未取得再注册批件,即日起暂时该疫苗生产,直至取得批件。智飞生物表示此事将对 2019 年业绩产生较大影响!

AC-Hic品种是什么

AC-Hic,是智飞绿竹自主研发生产的「AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结 合)联合疫苗,主要用于预防 A 群、C 群脑膜炎奈瑟氏球菌以及 b 型流感嗜血杆 菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

该疫苗是智飞的重磅品种, 也是全球独家产品,2014 年 12 月获批,2015 年第二季度开始上市销售。

据广发证券分析,目前我国每年约增加 1700 万名新生儿,现在流行性脑膜炎发病率小年龄组较高,智飞生物 AC -Hib 三联疫苗在二月龄就可以起针接种,能够最大限度的为儿童提供 A 群 C 群流脑的提前防护,全程免疫为三针次,如果能够覆盖 10% 的新生儿,那么年销量可以达到 510 万剂左右,市场巨大。

一年签发 643 万支

Insight 数据库()查询,中国食品药品检定研究院公示数据显示,2018 年,智飞生物 AC-Hib 三联疫苗签发量为 643 万支。

该疫苗历年签发数据如下图:

销售上亿,是智飞核心品种

智飞绿竹在售的自主疫苗品种均为灭活疫苗,其自研自产自销的全球独家产品 AC-Hib 三联疫苗是智飞生物利润最主要的组成部分之一。

智飞 2018 年上半年年报数据显示,去年上半年,智飞生物自主生产 AC-Hib 三联疫苗、ACYW135 流脑多糖疫苗、Hib 疫苗、AC 结合疫苗等四种二类细菌性疫苗的全资子公司绿竹营业收入 5.63 亿元,毛利润 5.38 亿元,净利润 2.54 亿元。

Insight 数据库()查询显示,该疫苗历年中标价格如下图:

虽然签发量不一定等于生产量,生产量不一定等于销售量,但一般企业根据疫苗销售、库存情况,结合产能与生产计划,安排疫苗批签发申请,因此签发量数据表明疫苗供给不成问题,一定程度上可以当作预测智飞生物疫苗后续销量的指标,结合上售价即可大致了解品种的营业收入。

据广发证券分析,AC-Hib 三联疫苗销量和销量预测数据如下图:

原标题:年销上亿!智飞生物 AC-Hib 疫苗未取得再注册批件,暂停生产

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