最近，国外的一款纤体针在朋友圈和微信生意上悄然走红。据某生活平台和网络报道，很多年轻女性为了减肥，每天都给自己注射一种叫做Saxenda的“瘦身魔笔”，并称这种瘦身针是美国FDA认证的产品，可以放心使用，使用过程中没有任何痛苦。但事实真的是这样吗？
实际上，这种名为Saxenda的减肥针是由诺和诺德公司开发的，其主要药物成分是利拉鲁肽，这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。利鲁肽在血糖升高时可引起胰腺细胞胰岛素释放，随着葡萄糖浓度降低并接近正常血糖(正常血糖水平)，胰岛素分泌会减少。它还以葡萄糖依赖性方式减少胰高血糖素分泌，并延迟胃排空。
尽管Saxenda已经获得了美国和欧洲监管机构的批准，但它仍然带有一个黑盒警告，即存在一定的安全风险。Axenda在啮齿动物研究中观察到甲状腺肿瘤(甲状腺C细胞肿瘤)，但尚不清楚Axenda是否会导致人类的甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC)。Saxenda不应用于有MTC家族史的个人或患者，或患有多发性内分泌肿瘤综合征2型(一种患者出现一种以上腺体肿瘤的疾病，使患者易于发生MTC)的患者。在接受Saxenda治疗的患者中报告了胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍和自杀念头个严重副作用。Saxenda也可以是增加心率，静息心率持续增高的患者应停药。在临床试验中，接受Saxenda治疗的患者观察到的最常见副作用为恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖（血糖过低）及食欲下降。
现实中，确实有人自己注射后感到不适。
据悉，网络名人纤体针Saxenda于2014年12月23日获得FDA批准。用于治疗身体质量指数30kg/m2或身体质量指数27kg/m2、至少有一种肥胖相关病(如高血压、糖尿病、血脂异常等)的成年患者。)，作为低热量饮食和身体活动的辅助药物。Saxenda不适合用于治疗二型糖尿病，因为其治疗糖尿病的安全性和有效性尚未确定。然而，诺和力，一种含有相同活性成分利拉鲁肽的药物，适用于治疗二型糖尿病患者。2011年获准在中国上市，2017年纳入该国国家医保报销体系。
涉嫌“假药” 网红注射笔均为走私产品
其实Saxenda目前并没有在国内上市。但显然，韩国批发商注意到了这种产品在中国的强劲市场需求。此前，有韩国厂商试图将这种广受欢迎的纤体针Axenda引入庞大的中国市场，但该药物尚未获得中国官方批准，因此市场上销售的是Axenda纤体针均为走私产品。
据《韩国生物医学评论》报道，韩国监管机构正在调查涉嫌在中国非法销售Saxenda的韩国批发商。诺和诺德的一位女发言人向国外FiercePharma网站证实，该公司知道这一事实，但拒绝对Saxenda药物非法引入中国发表评论。她说，“得知此事后，诺和诺德立即与韩国经销商沟通，并立即终止了与批发商的合作合同。”据韩国媒体报道，在媒体调查结果出现之前，诺和诺德并没有意识到这一情况。诺和诺德的一名官员表示，“坦率地说，我们对如此严重的走私案感到非常惊讶。其原因是很难完全控制和监督二级分销商。诺和诺德将尽力不再犯同样的错误，保护消费者的安全。"
最近，肥胖药物和诺和诺德GLP-1药物的特许经营业绩增长迅速。2018年前9个月，纤体针Saxenda的销售额增长了53%，达到26.4亿丹麦克朗(4.02亿美元)。诺和诺德在第三季度报告中表示，日本和韩国的纤体针Saxenda业务也在增长。Saxenda于2017年7月在韩国上市，韩国生物医学评论报道称，韩国对该药物的巨大需求使得该产品在市场上供不应求，这种情绪也蔓延到了更大的市场3354中国。
诺和诺德纤体针Saxenda的韩国经销商Zuellig Pharma是亚洲最大的医疗保健服务集团之一。该公司已与世界上一些最大的国际生物制药公司签署了分销和物流合作协议，包括罗氏，葛兰素史克，辉瑞和默克。2010年，其中国业务被Cardinal Health收购，该公司希望扩大其中国业务，并于去年11月以5.57亿美元的价格将其出售给上海医药。
由于一部黑色喜剧电影《我不是药神》，毒品走私在中国成为一个热门话题，这部电影是根据一名白血病患者从诺华公司格列卫购买并非法出售廉价印度仿制药的真实故事改编的。在中国，所有未经批准的药物都被认为是“假药”，所以在中国买的所谓的索森达纤体针的安全性没有保证。出售这些药物的人可能面临最高3年的监禁，如果涉及人员伤亡，处罚最高可达死刑。向中国市场走私减肥针Saxenda的韩国经销商也将面临中国监管机构的法律制裁。（新浪医药编译/范东东、Kerr）
文章参考来源：
1、Wholesaler allegedly smuggled obesity drug Saxenda into China
2、Lured by high demand, Korean wholesaler smuggled Novo’s obesity drug Saxenda into China
