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『医药头条君』正大天晴他达拉非片上市 药品集采全国铺开

2023-03-06 责任编辑:未填 浏览数:51 天涯医药网

核心提示:6月26日,南京郑达天晴仿制药他达拉非片(CYHS1700349)的上市申请获得国家医药产品监督管理局(NMPA)的批准,这是继长春赛宁之后国内第二家获得该产品上市许可的企业。头条菌:景峰药业表示,尚进和雅典娜制药共同拥有注射用比伐卢定的美。

(2019/06/21)FDA前局长斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)加入辉瑞董事会;2019年上半年药品审批趋势一览表;南京郑达天晴他达拉非片获批上市;注射比伐鲁丁复兴京丰医药获得美国销售权;BIO筹集了3.48亿美元.(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】FDA前局长Scott Gottlieb加入辉瑞董事会

周四股市收盘后,辉瑞表示,FDA前局长斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)加入了公司董事会。此外,他还在伊恩投资公司担任特别风险合伙人,并在美国企业研究所担任所有与药物相关事务的定期评论员。

头条菌:戈特利布将为辉瑞药品涨价提供一些建议。

【CPhI制药在线】2019上半年药品获批趋势一览 临床急需境外新药获批较多

2019年上半年即将结束。从NMPA通过先达数据审批的产品来看,进口新药主要被列为临床必需,仿制药加快了审批步伐。

头条菌:最被认可的适应症是糖尿病。

【医麦客】CRISPR专利争夺战重启!潜在的数十亿美元市场谁会是最后赢家?

近日,美国专利商标局(USPTO)专利审判和上诉委员会(PTAB)宣布启动“干涉”程序,涉及将15项美国专利中的13项授予Broad Institute和一项申请——基本上是所有涉及真核细胞的CRISPR专利。到目前为止,加州大学获得的六项美国专利不包括在这种干扰中。根据目前PTAB的干预计划,干预很可能在两年内完成。

头条菌:干涉声明是指专利局确定一件或多件专利申请中描述的发明与已授予专利的发明实质上相同。

【药明康德】BridgeBio融资3.48亿美元 为年度最大生物科技IPO

今天,致力于开发遗传病创新疗法的BridgeBio Pharma正式登陆纳斯达克,通过IPO筹集了高达3.48亿美元的资金,获得了今年迄今为止最大的生物技术IPO的称号。

头条菌:该公司有几个R&D项目,每个项目都由一个半自治的分公司执行。

【医药魔方】南京正大天晴他达拉非片获批上市

6月26日,南京郑达天晴仿制药他达拉非片(CYHS1700349)的上市申请获得国家医药产品监督管理局(NMPA)的批准,这是继长春赛宁之后国内第二家获得该产品上市许可的企业。

头条菌:国内ED药物竞争因一致性评价带来的市场洗牌而略显戏剧性或不确定性。

【八点健闻】网售处方药政策“过山车”太刺激 被曝光企业称很想被监管

早在2000年,国家药品监管部门就开始认识到互联网药品管理这一新生事物,并一度尝试放开非处方药的网上销售。但在随后的十几年里,国家相关部门连续下发文件,多次禁止网上销售处方药。

头条菌:比起因为乱象而关上网上卖处方药的大门,想涉足这个领域的企业宁愿有严格的监管。

【火石创造】DRG付费试点是机遇还是挑战?

需要指出的是,DRGs可能存在同一群体多种疾病患者的情况,但对于不适合DRGs支付的疾病,仍可保留总额控制、按项目支付或按人头支付等结算方式,如慢性病、精神病等疾病。

头条菌:DRG支付会对不同的主体产生不同的影响。

【美通社】Inovio完成VGX-3100治疗HPV相关宫颈癌前病变三期试验招募

Inovio的第三阶段项目是评估VGX-3100在宫颈HSIL(高度罕见的上皮内病变,宫颈癌的直接前兆)消退和消除导致这些病变的人乳头瘤病毒感染方面的功效。

头条菌:Inovio继续与QIAGEN合作开发治疗前生物标志物检测。

【E药经理人】药品集采全国铺开 药企降价混战开始?

6月26日,河北正式宣布进场跟进国家采购。从目前的风向来看,新一轮的集中采购即将在全国范围内以不同的方式展开。

头条菌:大趋势下的市场竞争无疑会更加激烈。

【米内网】注射用比伐芦定烽烟再起 景峰医药获美销售权

6月28日,景丰药业发布公告称,公司控股子公司Sungen Pharma与Athenex Pharmaceuticals合作,共同获得注射用比伐卢定在美国的销售权,这标志着公司具备了在美国市场销售该药的资格。

头条菌:景峰药业表示,尚进和雅典娜制药共同拥有注射用比伐卢定的美国销售权。

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阅读上文 >> 中药饮片不符合药品标准 属于“尚不影响安全性、有效性”
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