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研发日报丨Opdivo二线治疗肝细胞癌的sBLA获FDA优先审评

2023-02-07 责任编辑:未填 浏览数:9 天涯医药网

核心提示:该批准基于III期临床研究ENHANCE的数据,该数据证实了Fampyra在复发性和进行性多发性硬化的长期治疗中提供的临床意义的益处和安全性。据“侨报网”5月24日报道,美国密歇根大学的一项新研究发现了银屑病的新基因通路和潜在治疗靶点。。

【2017.05.25/研发NEWS】勃林格殷格翰公布OFEV新的临床阳性数据;NICE批准Ubisoft Cimzia和Novartis Cosentyx治疗活动期银屑病关节炎;100强代谢综合征药物Fampyra获得欧盟完全批准.

我们关注医药研发的最新动态,为R&D人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

勃林格殷格翰公布OFEV新临床积极数据

5月24日,勃林格殷格翰公布了OFEV(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化(IPF)的新临床数据分析结果。这些数据总结可以支持OFEV的确切疗效和安全性,并为IPF患者的肺功能疗效提供进一步的证据。

Opdivo二线治疗肝细胞癌获FDA优先审评

5月24日,百时美施贵宝宣布,FDA已接受Opdivo (nivolumab)作为索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌(HCC)的补充申请(sBLA),并授予优先评价资格。在此之前,Opdivo也被认为是该适应症的孤儿药。普法的日期是2017年9月24日。

优时比Cimzia和诺华Cosentyx获NICE批准 治疗活动性银屑病关节炎

NICE最近发布了一项最终指南,支持在NHS系统中使用优胜美地的重量级抗炎药Cimzia和诺华的重量级抗炎药Cosentyx治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。

百健多发性硬化症药物Fampyra获欧盟完全批准

百健最近宣布,EC已经完全批准Fampyra用于多发性硬化症(MS)患者,以改善他们的行走能力。该批准基于III期临床研究ENHANCE的数据,该数据证实了Fampyra在复发性和进行性多发性硬化的长期治疗中提供的临床意义的益处和安全性。

乙肝新药2a期临床出色 有望带来功能性治愈

近日,位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其正在研发的新药SB 9200在慢性乙肝的2a期临床治疗中取得了优异的成绩,这也有望将这一新药推向下一个临床阶段。

日本研发超声波乳腺癌检测技术,望2020年投入使用

据日本NHK新闻网5月24日报道,日立集团开发出一种新的高精度超声波乳腺癌检测技术,只需患者弯腰将乳房浸入装满水的检测仪器中,即可进行肿瘤诊断。

美科学家发现治疗牛皮癣新基因线索

据“侨报网”5月24日报道,美国密歇根大学的一项新研究发现了银屑病的新基因通路和潜在治疗靶点。这项研究旨在揭示银屑病的遗传原因,银屑病也是美国最常见的免疫介导疾病之一。

科学家发现52个“聪明基因”,与孤独症存在关联

研究人员宣布,他们发现了52个与人类智力有关的基因,其中40个是首次发现。他们认为,这些基因影响脑细胞的发育,尤其是神经元的分化和突触的形成。智商结果的差异有20%与这些基因有关。

PNAS:科学家发现2种天然的避孕化合物

来自加州大学伯克利分校的研究人员发现,雷公藤和芦荟等植物中存在的这两种天然化合物——巴马汀和羽扇豆醇在低浓度下就能有效阻止受精,对精子和卵子没有负面影响。他们认为这两种化合物可以开发成紧急避孕药。

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