3月27日，FDA批准Tesaro公司Zejula (niraparib)上市，用于接受铂类药物治疗后完全缓解或部分缓解的卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗(延缓肿瘤生长)。根据美国国家癌症研究所的估计，2017年美国将有22000名新诊断的癌症患者和14000名死亡患者。
Niraparib是一种口服PARP抑制剂，主要针对BRCA1/2基因突变的癌症，是为卵巢癌和乳腺癌开发的。2016年6月29日，TESARO发布了Nilaparib治疗化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据。结果显示，对于BRCA基因突变的卵巢癌，每天口服一次Nilaparib，中位无进展生存期为21个月，而对照组(使用化疗)患者的中位无进展生存期仅为5.5个月。
Niraparib结构式
2016年9月29日，再鼎药业与Tesaro达成战略合作协议，获得Nilaparib在中国市场的独家R&D和销售权，Tesaro保留参与Nilaparib在中国联合销售的选择权。此外，特萨罗从再鼎医药获得了两个处于研发阶段的免疫肿瘤新药项目的海外合作选择权。
Zejula是继Clovis Oncology的阿斯利康林帕扎(Olapani，2014/12/19)和Rubraca(rucaparib，2016/12/19)之后，FDA批准的第三个PARP抑制剂。
阿斯利康林帕扎全球销售部
国内拥有PARP抑制剂的公司主要有百济神州、豪森药业、庆丰药业、人福药业、英派药业等。