【产品/业务】
恒瑞医药：
1.醋酸卡泊芬净获得CFDA新药证书和注册批文。
2.注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得CFDA临床试验批准(用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌和转移性胰腺癌)
马应龙：收到湖北美国食品药品监督管理局《药品GMP证书》。
康铃药业：全资子公司海南美大制药片剂和硬胶囊(一车间)通过GMP认证。
【公司事件】
乐医疗：实际控制人蒲忠杰于2月8日以竞价方式增加总股本0.04%(16.96元/股)。
马应龙：
1.全资子公司武汉马应龙大药房连锁将其持有的湖北兰特药业51%的股权转让给自然人朱清平。
2.公司主导产品马应龙麝香痔疮膏(10g装)的供货价格提高了18%。
永安药业股份有限公司：2016年完成股票激励计划的授予登记(约占总股本的5.06%，共计13.52元/股)。
精华制药：年报发布，2017年3月3日召开年度股东大会。
益丰大药房：93家门店批量获得医保定点零售药店资格。
塞蕾斯：出资1500万元设立广东塞蕾斯医疗科技(持股51%)
广济药业：拟向招商银行武汉分行申请贷款1.5亿元(长江实业投资担保，广济药业(孟州)96%股权反担保)
Oconstar:股票交易异常波动预警(前五个交易日累计换手率达到56.85%)
柳州医药：
1.对全资子公司广西朱仙中医药科技增资1000万元。
2.5亿闲置募集资金暂时补充流动资金。
九洲药业：
1.全资子公司江苏瑞科医药被认定为高新技术企业。
提前归还2200万募集资金。
丽珠集团：回购注销13万股
姬伯药业：向全资子公司广州姬伯生物医药投资3300万元，完成工商变更登记。
博雅生物：股东徐建新总股本的0.5%被质押。
海南海药：1.06亿元购买北京地产完成转让。
聘任佛药业：柴、冯小云、为副总经理。
简历：职工代表监事辞职，宋递补。
润达医疗：计划收购资产今日起停牌。
【医药资讯】
医疗器械召回管理办法发布 确保医疗器械安全：
2月8日，从国家美国食品药品监督管理局获悉，《医疗器械召回管理办法》正式发布，旨在消除医疗器械安全隐患，确保其安全有效。本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定程序，通过警示、检查、修理、重新贴标签、修改完善说明书、更新更换软件、撤回销毁等方式，对已投放市场的某一类别、型号或批次的缺陷医疗器械产品进行处理的行为。
《办法》规定的存在缺陷的医疗器械产品包括：在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品；不符合强制性标准和注册或者备案产品技术要求的产品；不符合医疗器械生产经营质量管理相关规定，可能导致不合理风险的产品；其他需要召回的产品。
FDA80%法规要被废 特朗普的火烧到了中国药：
最近，在与PhRMA、默克、诺华、强生、Celgene等公司的首席执行官举行的会议上，美国总统特朗普承诺将优化药物审批流程。
但与此同时，特朗普表示，规则、指导意见、规定等。关于FDA将不再是现在的9000页，而应该是100页。大约75%-80%的FDA法规将被废除。正如其他人注意到的那样，无论药品在哪里生产，这些制药公司都必须遵守美国的法律法规，这样才能进入美国市场，因为这是世界上最大的药品市场。
他并不是第一次提到FDA的改革，但是现行的规定有80%之多被废除，还是震惊了全世界。毕竟，那些以美国食品和药物管理局的监管为参考的国家
据英国老牌医学杂志《BMJ》刊登的一则新闻，中国80%的临床试验数据不够真实。它的起源应该是从2015年7月22日，中国中国食品药品监督管理局(CFDA)公布“722论文”，成为业界“史上最严数据核查要求”开始。“722条”所描述的审查范围涵盖了新药研发中最具欺诈性的环节。最终，1622个新药申请中，80%以上被“722条”折叠，撤回。
CFDA调查发现，医药行业在新药研发领域存在各种造假行为，有的原始记录数据与厂家提交的不同，有的甚至没有或根本没有原始试验数据，有的伪造或更改试验数据，有的隐瞒药品不良反应事件，选择性登记数据。
“真实、规范、完整的临床试验是药物安全有效的源头保障”，无疑“临床试验数据造假已成为医药行业发展的毒瘤”。无论如何，调查和打击意味着一个新的开始。