年底药店进入密集检查周期,广东、湖南、宁夏等地相继发布不合格药品报告。涉及很多OTC畅销品和中药饮片。
广东,22品种27批次药品被查不合格
1月16日,广东美国食品药品监督管理局发出《关于药品抽查检验信息的通告2018年第12期》。
2018年11月,全省共对86家药品生产企业、698家药品经营企业、289家医疗机构的887个品种2282批次药品进行了抽样检测。
经核查确认,现将本期抽检信息公布如下:863个品种2228批次经检验符合药品标准要求,22个品种27批次经检验不符合药品标准要求。不符合要求的主要项目有性状、装量差异、重量差异、可见异物等。一批为地方监管部门为生产企业留存的样品,检验结果为“合格留样”。
湖南,17批次中药饮片不合格
1月14日,湖南娄底美国食品药品监督管理局发布《2018年娄底市市级药品抽检结果公示情况表(第二次)》。
据介绍,市级共抽检药品93批次,其中17批次不合格,均为饮片,包括湖南金石堂中药饮片有限公司的钩藤钩藤(170501)、湖南南国杜尧中药饮片有限公司的牡丹皮(160401)
宁夏,15批次饮片不合格
1月11日,宁夏美国食品药品监督管理局发布2019年第01号药品抽检信息通报,15批次饮片不合格。
本次公告涉及95个品种165批药品,其中化学药品21个品种71批,中成药7个品种10批,中药材67个品种84批。结果有13个品种15批次不符合规定,不符合规定的药品由相关市县市场监督管理局依法查处。
从表中可以看出,这15批次均为饮片,其中1批次为被抽样单位储存不当,导致虫蛀;批次4为生产企业关闭,无法核实;3批次被生产企业否认为本企业生产;批次3为生产企业,许可证已过期,未换发,无法核实是否为本企业生产。
从不合格项目来看,性状占了8个批次,还有含量测定、浸出物和二氧化硫残留量。