3月3日，英派药业宣布其ATR抑制剂IMP9064获得中国国家医药产品监督管理局(NMPA)批准，将在中国开始临床试验。本研究的目的是评估IMP9064在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。目前除了中国，这款产品在美国已经进入临床阶段。
公开资料显示，英派制药专注于合成致死药物的研发，在DNA损伤修复(DDR)领域开展了多个靶标的研究工作，包括PARP、Wee1、ATR、ATM等。其中ATR是ATM突变的合成致死靶点，ATM突变常见于血液肿瘤和实体肿瘤。在临床研究中，ATR抑制剂已经显示了在ATM突变肿瘤中的概念验证的有效性的数据。ATR被认为是继PARP之后最有潜力的合成致死靶点之一。
IMP9064是英派药业自主研发的ATR抑制剂。临床前数据显示，IMP9064具有抑制活性高、选择性高、抗肿瘤活性强的特点，显示出更宽的治疗窗口，以及长期单一用药和联合用药的潜力。
2021年10月，IMP9064在美国获得临床批准。这是一项增加剂量和扩大剂量的1/2期临床研究，旨在评估IMP9064单药治疗和PARP抑制剂senaparib联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和疗效。
参考资料：
[1]英派药业ATR抑制剂IMP9064的临床试验申请在国内获批。检索时间是2022年3月3日。从
(原文已删除)
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