当前位置:首页>健康资讯 >健康资讯>正文

FDA加速批准礼来软组织肉瘤新药Lartruvo

2024-03-29 责任编辑:未填 浏览数:0 天涯医药网

核心提示:美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。增加Lartruvo到多柔比星治疗方案之中,为这些STS患者的提供了一种新的治疗选择,FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任兼FDA肿瘤中心代理主任Richard Pazdur博士说道:在40多年前,多柔比星获FDA批准之后,Lartruvo是FDA批准的首个初治软组织肉

美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。

据美国国家癌症研究所(The National Cancer Institute)估计,2016年将约有1.2万例STS新增病例以及近5千例死亡人数。经手术治疗后,针对STS的最常见的方案是接受多柔比星单药治疗或与其他药物联合治疗。STS能在人体内众多组织部位产生病灶,包括肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱或关节内衬。

Lartruvo是血小板衍生生长因子(PDGF)受体-的阻截型抗体。当PDGF受体被相关配体刺激之后,下游信号通路可引起肿瘤生长。于是,Lartruvo通过阻断这些受体来有效减缓或终止肿瘤生长。

在一项涉及133人数、25多种不同亚型的转移性STS患者的随机临床试验中,Lartruvo的安全性和有效性得以评估,其中,患者接受Lartruvo加上多柔比星联合用药或多柔比星单一治疗。该试验测量了治疗后患者存活的时间长度(总生存率,OS),治疗后肿瘤无增长时间(无进展生存期, PFS)以及肿瘤收缩患者的百分比(总反应率,ORR)。接受多柔比星加上Lartruvo治疗的患者,他们的总生存率有统计学上的显著改善:中位生存期为26.5个月,而单独接受多柔比星的患者为14.7个月。接受Lartruvo+多柔比星的患者的中位无进展生存期为8.2个月,而单独接受多柔比星的患者为4.4个月。接受Lartruvo+多柔比星治疗患者的总反应率为18.2%,单独接受多柔比星的患者的总反应率只有7.5%。

FDA曾授予Lartruvo快速通道地位、突破性疗法认定和优先审查资格,Lartruvo也获得了孤儿药资格认定。目前一项更大的研究正在进行中,进一步探讨Lartruvo在STS多种亚型中的有效性。

增加Lartruvo到多柔比星治疗方案之中,为这些STS患者的提供了一种新的治疗选择,FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任兼FDA肿瘤中心代理主任Richard Pazdur博士说道:在40多年前,多柔比星获FDA批准之后,Lartruvo是FDA批准的首个初治软组织肉瘤的的新疗法。

标签:
阅读上文 >> 宝鸡通报4批次不合格粽子均检出糖精钠
阅读下文 >> 解放军第101医院开通空中医疗救援绿色通道

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;


本文地址:http://www.wuhanty.com/jiankang/show-15193.html

转载本站原创文章请注明来源:天涯医药网

友情链接