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浙江医药苹果酸奈诺沙星胶囊成功上市

2024-03-29 责任编辑:未填 浏览数:1 天涯医药网

核心提示:2016年10月24日讯 继今年6月份获得药品批准文号后,经过4个多月的筹备,浙江医药(600216)太捷信苹果酸奈诺沙星胶囊23日在全国成功上市。公司于2013年7月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交奈诺沙星及其胶囊剂的注册申请并获得受理,于今年6月收到CFDA核准签发的苹果酸奈诺沙星及其胶囊的药品注册批件及新药证书。据介绍,苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性,而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的病原菌有效,具有良好的药物安

2016年10月24日讯 继今年6月份获得药品批准文号后,经过4个多月的筹备,浙江医药(600216)太捷信苹果酸奈诺沙星胶囊23日在全国成功上市。浙江医药董事长李春波、总经理吕永辉,以及来自全国各大医院的行业专家教授出席新药上市仪式。

据介绍,苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性,而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的病原菌有效,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。

资料显示,苹果酸奈诺沙星是浙江医药于2012年6月与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司签署《技术授权及合作协议》,授权获得其在中国境内的专利使用权及销售权。该产品为创新药,除胶囊剂2014年3月在台湾地区上市外,未在其他国家和地区上市。公司于2013年7月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交奈诺沙星及其胶囊剂的注册申请并获得受理,于今年6月收到CFDA核准签发的苹果酸奈诺沙星及其胶囊的药品注册批件及新药证书。

据了解,与苹果酸奈诺沙星同类药品喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名来立信)为公司主导产品,其2015年销售额为3.26亿元。此次太捷信苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。

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