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17批次药品被检不合格“二氧化硫残留量”不符合规定

2024-03-27 责任编辑:未填 浏览数:1 天涯医药网

核心提示:运城市神农中药材有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、江西古方原中药饮片有限公司生产的5批次独活不符合规定(生产批号分别为201707023、201802007、20171101、201805001、20180201)。国家药监局日前公布了9家企业生产的17批次药品不符合规定名单,其中包括2批次复方醋酸地塞米松乳膏、5批次独活、3批次地黄等常见药。标示为运城市神农中药材有限公司生产的2批次地黄不符合规定(生产批号为201801007、201708102)、宁夏明德中药饮片有限公

国家药监局日前公布了9家企业生产的17批次药品不符合规定名单,其中包括2批次复方醋酸地塞米松乳膏、5批次独活、3批次地黄等常见药。据悉,药监部门对不合格药品已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。此番登上黑榜的既有普通中药饮片如独活、地黄等,又有复方乳膏或是胶囊。以独活这一种常见中药材为例,此次抽检不合格的产品基本都倒在了二氧化硫残留量不符合规定这一项上。

对此,国家药监局专家解释称,二氧化硫残留量指中药材、饮片中残留的亚硫酸盐类物质总量,以二氧化硫计算。中药材之所以会含二氧化硫,是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫,而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。商家用硫磺熏制中药材,正是这个目的。其介绍,包括枸杞、当归、天麻、山药、白芍、菊花等都是容易被使用二氧化硫的中药材,但是过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多可能损害胃肠、肝脏等器官,严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状,所以检查这一项目非常有必要。

此外,地黄和独活也倒在了含量测定上。专家解释,含量测定项是指测定原料和制剂中的有效成分含量,含量测定与药物疗效相关,该项目如不达标可能与投料量、投料质量及工艺等有关。

抽检结果

河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏不符合规定(生产批号为1706402、1706403);标示为广西南宁百会药业集团有限公司生产的1批次磷酸哌嗪宝塔糖不符合规定(生产批号为1708067),四川德元药业集团有限公司生产的5批次磷酸哌嗪宝塔糖不符合规定(生产批号为170605、171101、171103、171201、180103);标示为运城市神农中药材有限公司生产的2批次地黄不符合规定(生产批号为201801007、201708102)、宁夏明德中药饮片有限公司生产的1批次地黄不符合规定(生产批号为1711132);运城市神农中药材有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、江西古方原中药饮片有限公司生产的5批次独活不符合规定(生产批号分别为201707023、201802007、20171101、201805001、20180201);三门峡赛诺维制药有限公司生产的1批次消栓肠溶胶囊不符合规定(生产批号为20161204)。

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