7月15日,亚盛医药宣布美国FDA已授予其Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrm Macroglobulinemia,WM)。之前亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351于今年5月获得首个FDA孤儿药...[详情]
2024-05-10阅读量:1
过渡政策的下一步2016年初,CFDA在《关于药品零售企业执行药品经营质量管理规范有关事宜的通知》中指出,鉴于全国执业药师数量缺口较大、分布极不均衡,短期内无法达到配备目标(2015年12月31日前所有药品零售企...[详情]
2024-05-10阅读量:2
在量身定制儿童药物之前,必须要弄清楚不同年龄段儿童用药的规格、剂型、安全性、依从性等临床研究数据。杨杰表示,当前药品监管部门应组织对国外儿童药品监管法规进行学习和引进,牵头组织国内行业协会、儿童药...[详情]
2024-05-10阅读量:2
12月21日,阿斯利康宣布,其收购的补体赛道龙头企业Alexion补体C5抑制剂Ultomiris (ravulizumab-cwvz) 用于治疗成人全身性重症肌无力(gMG)的生物制品补充许可申请(sBLA)已获FDA受理并被授予优先审评资格。除了A...[详情]
2024-05-10阅读量:2
为此,公司积极布局胰岛素的产品线,旨在成为一家在中国拥有齐全抗糖尿病药产品组合的制药企业,其中包括重组人胰岛素、甘精胰岛素及门冬胰岛素,并将这三种不同类型的胰岛素原料药开发为六种胰岛素制剂,覆盖速...[详情]
2024-05-10阅读量:1
近日,经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格,其不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测...[详情]
2024-05-10阅读量:2
哌拉西林钠他唑巴坦钠复方制剂的研制成功使华药成为该类产品在中国内生产技术水平最高、规模最大、制剂规格最齐全、产品链最完整,市场份额最大的优势企业,通过对进口产品的临床替代,降低临床治疗费用10亿元,...[详情]
2024-05-10阅读量:1
某哥方觉明日四点要赶飞机,遂罢手言和,各找各床......孰料翌日晨起,才发现昨夜夜半,竟有另一群友幽幽补刀:某创新药固体口服制剂制成通用混料后,分装不同规格胶囊做的工艺验证注册申报,CDE留作业让不同规格...[详情]
2024-05-10阅读量:1
Olaparib于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗已经接受过三种疗法治疗,携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为第一个获得批准的PARP抑制剂。它的原理是:携带BRCA1或BRCA2种系基因突变(germline mutation)...[详情]
2024-05-10阅读量:2
刘林说,相对于以往坐在医院每天接待60名患者,七乐康医生的效率提高数倍,收入也更加合理。对此,广东七乐康药业董事长石振洋认为:互联网医疗模式之争,到最后还是价值之争,哪种模式能为医生和患者带来更大的...[详情]
2024-05-10阅读量:1
盐酸可乐定缓释片由华海美国与力品药业共同投资,由力品药业负责产品开发,由华海美国公司旗下的控股子公司寿科健康美国公司承担美国市场的销售,同时,寿科健康美国公司将在未来销售期间按照30%至50%的比例区间...[详情]
2024-05-10阅读量:2
吴伯文示,北极星自2013年起针对不同癌症开展了将ADI-PEG20与相对应的一线用药联合试验,并看到了与免疫疗法新药相同的疗效,这些重要的研发成果,已于7月份申请全球专利保护,并且启动与欧美大药厂讨论合作开发...[详情]
2024-05-10阅读量:1
今日,强生(JohnsonJohnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布与Idorsia达成合作协议,共同开发和推广在研高血压药物aprocitentan及其衍生化合物。作为协议的一部分,Actelion将其药物发现和早期研发部门拆分成一...[详情]
2024-05-10阅读量:2
本次股份制合作主要牵头人、四川东升医药股份有限公司董事长兼总经理陈安表示,面对不断攀高的经营成本和全国性上市连锁药店兼并重组的压力,区域连锁药店如果还只局限于联采分销式的合作,生存空间会日益狭窄,...[详情]
2024-05-10阅读量:2
药品基本信息如下:药品名称:培门冬酶注射液剂型:注射剂规格:5ml:3750IU注册分类:(原)化学药品第 6 类申报阶段:临床申请人:北京双鹭药业股份有限公司受理号:CYHS1501205批件号:2017L05027审批结论:根...[详情]
2024-05-10阅读量:3
按照现行的《国家基本药物目录管理办法》要求,基药目录的调整主要参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名册遴选程序及原则,根据我国疾病谱和用药特点,充分考虑现阶段基本国情和保障能力,总结...[详情]
2024-05-10阅读量:1
Xultophy也是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,2014年获得欧盟委员会批准,能够显著地控制患者的血糖状况,并且减少治疗相关的副作用,例如低血糖和体重增加。2016年9月8日讯/近日,诺和诺德糖尿病鸡...[详情]
2024-05-10阅读量:0
世卫组织于2013年建立了一个全球系统,用于报告劣质药品,追踪故意欺诈、未能达到质量标准,或未对市场进行评估或授权的药物。这份最新的数据来自世卫组织于11月28日发布的两份报告,这是该机构在近10年的时间里...[详情]
2024-05-10阅读量:0
杏树林作为此次慢病互联网医院的重要合作伙伴,除了提供医生资源支持外,对当地医生进行医学能力的培训也在双方合作的规划之中。在医生资源方面,杏树林作为康康慢病互联网医院的战略合作伙伴提供医生支持。据杏...[详情]
2024-05-10阅读量:0
2013-2016中成药/化学药/生物制品OTC市场情况(单位:亿元)抗贫血制剂复合增长率最高从疾病治疗领域的市场份额来看,2016年化药OTC市场份额TOP10的品类如下图所示,前三甲依次是咳嗽和感冒用药(17.4%),矿物质...[详情]
2024-05-10阅读量:0