10月28驲，依据药品不良反应评价成果，为进一步保证"大众用药平安，国家药品监督管理局决意对唑来膦酸注射剂仿单的内容停止同一修订。
详细以下：
一、上述药品的上市答应持有人均应根据《药品注册经管门径》等有关划定，依照唑去膦酸注射剂仿单修订要求（睹附件），于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中间或省级药品监督管理部分存案。
修订内容波及药品标签的，应该一并停止修订；仿单及标签其他内容应该与本同意内容同等。正在存案之日起出产的药品，不得继承利用本药品仿单。药品上市答应持有人应该正在存案后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以改换。
两、药品上市答应持有人应该对新增不良反应产生机制展开深入研究，采取有效步伐做好药品利用跟安全性问题的宣扬培训，指点医师、药师公道用药。
三、临床医师、药师应该仔细阅读上述药品仿单的修订内容，正在取舍用药时，应该依据新修订仿单停止充足的获益/危险剖析。
四、患者用药前应该仔细阅读药品仿单，利用处方药的，应严厉遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部分应该催促行政区域内上述药品的药品上市答应持有人按要求做好响应仿单修订跟标签、仿单改换事情，对守法违规行为依法严厉查处。
附件：
唑去膦酸注射剂仿单修订要求
一、注射用唑去膦酸、唑去膦酸注射液（1ml:1mg，4ml:4mg）
1.【不良反应】应包罗以下内容：
唑去膦酸的不良反应与其他双膦酸盐类药物讲述的不良反应类似，约正在1/3患者中呈现。最罕见的不良反应是流感样症状（约9%），包罗骨痛（9.1%）、发烧（7.2%）、疲倦（4.1%）、寒噤（2.9%）、关节痛跟肌痛（约3%）、关节炎及继发的枢纽肿胀。这些反映平常产生于给药后3天内，为急性期反映，且平常正在几天内减缓。
尿钙排泄削减常伴随没有须要医治的无症状血浆磷酸盐程度降低（约20%的患者）。约3%的患者会呈现无症状的低钙血症。
曾经有报导，正在静脉输注唑去膦酸后会呈现胃肠道反映，如恶心（5.8%）跟吐逆（2.6%）。小于1%的患者正在输液部位产生必然性的部分反映，如发红或肿胀跟/或痛苦悲伤。
正在约1.5%利用唑去膦酸4mg医治的患者中讲述有厌食。
窥察到少许皮疹或瘙痒病例（低于1%）。
与其他双膦酸盐类药物一样，正在约莫1%的患者中讲述有结膜炎的症状。
依据安慰剂对比研讨的综合性剖析，唑去膦酸4mg医治组的患者中约有5.2%的患者讲述了重度血虚（Hb＜8.0g/dl），而安慰剂组中只有4.2%。
临床试验中的药物不良反应按MedDRA体系器官分类列表以下。正在各体系器官分类中，药物不良反应按频次分级，最罕见的正在先。采取下列发生率评价：
很罕见：≥10%；罕见：≥1%跟＜10%；没有罕见：≥0.1%跟＜1%；习见：≥0.01%跟＜0.1%；十分习见：＜0.01%。
血液跟淋巴体系
罕见：血虚
没有罕见：血小板削减、白细胞削减症
习见：齐血细胞削减
免疫系统
没有罕见：过敏反应
习见：血管神经性水肿
神经系统
罕见：头痛、感到紊乱
没有罕见：头晕、味觉阻碍、感到敏感、感到过敏跟震颤
十分习见：惊厥、感到敏感跟抽搐（继发于低钙血症）
精神障碍
罕见：就寝失调
没有罕见：焦急
习见：精力混乱状态
眼部
罕见：结膜炎
没有罕见：目力恍惚
习见：葡萄膜炎
胃肠道
罕见：恶心、吐逆、食欲消退、便秘
没有罕见：腹泻、腹痛、消化不良、口腔炎、心干
呼吸系统、胸部跟纵膈
没有罕见：呼吸困难、咳嗽
习见：间质性肺疾病（ILD）
皮肤跟皮下组织
罕见：多汗症
没有罕见：瘙痒症、皮疹（包罗红斑状跟斑点状皮疹）
肌肉骨骼跟结缔组织
罕见：骨痛、肌痛、关节痛、全身性痛苦悲伤、枢纽僵硬
没有罕见：颌骨骨坏死（ONJ）、肌肉痉挛
心脏
习见：心动过缓，心律失常（继发于低钙血症）
血管
罕见：高血压
没有罕见：低血压
肾脏及泌尿系统
罕见：肾功能损伤
没有罕见：急性肾功能衰竭、血尿、蛋白尿
习见：获得性范可尼综合征
全身性疾病跟给药部位反映
罕见：急性期反映、发烧、流感样症状（包罗疲惫、寒噤、不适感跟面部潮红）、外周水肿、乏力
没有罕见：打针部位反映（包罗痛苦悲伤、安慰、红肿、硬结）、胸痛、体重增加
习见：关节炎跟急性期反映枢纽肿胀
实验室搜检异常
很罕见：低磷血症
罕见：血肌酐跟血尿素氨降低、低钙血症
没有罕见：低镁血症、低钾血症
习见：高钾血症、高钠血症
来自自发性讲述跟文献病例的不良反应（频次未知）
经由过程自发性讲述跟文献病例检索，唑去膦酸上市后有以下不良反应讲述。因为这些反映是强迫讲述的，讲述来自人数没有肯定的人群，且缘故原由稠浊，是以不克不及靠得住天评估这些事宜的发生率（是以归类为“未知”）或许树立与药物裸露量的因果关系。
免疫系统：过敏反应/休克
神经系统：嗜睡
眼部：表层巩膜炎、巩膜炎跟眼眶炎症
心脏：心房颤动
血管：低血压招致晕厥或轮回衰竭，次要是正在有潜伏危险因素的患者中
呼吸系统、胸部跟纵膈：支气管痉挛
皮肤跟皮下组织：荨麻疹
肌肉骨骼跟结缔组织：严峻跟无意偶尔失能性骨骼、枢纽跟/或肌肉痛苦悲伤，颌骨骨坏死，非典型转子下跟股主干骨折
肾脏及泌尿系统：急性肾毁伤
特定的不良反应
肾功能毁伤
唑去膦酸与肾功能毁伤的报导有关。正在对晚期恶性肿瘤骨转移患者停止的防备骨相关事宜的唑去膦酸注册临床试验的安全性数据的搜集剖析中，思疑与唑去膦酸（不良反应）有关的肾功能毁伤不良事宜的频次以下：多发性骨髓瘤（3.2%）、前列腺癌（3.1%）、乳腺癌（4.3%）、肺癌跟其他实体瘤（3.2%）。能够会增长肾功能好转可能性的因素包罗脱水、已存在的肾毁伤、唑去膦酸或其他双膦酸盐类药物的多疗程利用、归并利用对肾脏无害的医药产物或利用比现阶段推举工夫更短的输注工夫。正在首剂或单剂量的唑去膦酸给药的患者中，有肾功能好转，希望至肾衰竭跟须要透析的报导。
骨坏死
双膦酸盐类药物（包罗唑去膦酸）用药患者中有骨坏死病例讲述（次要是颌骨，但也有其他剖解部位包罗髋部、股骨跟外耳道的讲述），大多数此类患者伴随包罗骨髓炎在内的部分熏染症状。这些病例次要产生正在拔牙或其他口腔外科医治后。颌骨骨坏死的产生有多种危险因素存在，包罗癌症疾病本身、归并医治（如化疗、抗血管天生药物、放射治疗跟皮质激素药物）与并发症（如血虚、凝血疾病、熏染、已存在的口腔疾病）。医治进程中应尽量避免口腔外科医治以避免恢复期延伸（睹【注意事项】）。数据评释，某些肿瘤（晚期乳腺癌、多发性骨髓瘤）的颌骨骨坏死发生率更高。
非典型股骨骨折
双膦酸盐类药物用药患者中有习见的非典型转子下跟股主干骨折讲述。
急性期反映
这一不良反应由一系列症状构成，包罗发烧、疲倦、骨痛、寒噤、流感样症状跟关节炎及继发的枢纽肿胀。产生工夫常正在唑去膦酸输注后3天内，这些症状平常正在几天内减缓。
安全性特点总结
正在同意的适应症中，接管唑去膦酸医治的患者所讲述的最严峻的不良反应是：过敏性反映、眼部不良事宜、颌骨骨坏死、非典型股骨骨折、心房颤动、肾功能毁伤、急性期反映跟低钙血症。
2.【注意事项】
（1）均应包罗以下内容：
水化跟电解质监测
本品给药必需由有双膦酸盐给药履历的专业医护人员实现。
本品不得与含钙或其他二价阳离子的注射液（如乳酸林格氏液）配伍利用或打仗，应利用与其他药品离开的输液管停止单次静脉输注，输注工夫不得少于15分钟。
给予本品前必需评估患者的环境，以确保他们处于畸形水化形态。
有产生心力衰竭危险的患者，应制止适度水化。
正在起头本品医治后，应亲密监测血清肌酐、血清钙、磷跟镁。
甲状腺术后患者因为甲状旁腺机能减退特殊简单发生低血钙。
若是呈现低钙血症、低磷血症或低镁血症，须停止短时间的增补医治。已医治的高钙血症患者普通均会呈现必然水平的肾功能受损，是以，应该对患者的肾功能停止周密的监测。
利用本品停止医治的患者不得同时利用其他含唑来膦酸的药物。唑去膦酸不该与其他双膦酸盐类药物适用，由于尚不知两者之间的协同效应。
曾有报导，对乙酰水杨酸过敏的哮喘患者利用双膦酸盐类药物产生支气管膨胀，但正在临床试验中不窥察到。
本品与其他能够有肾脏毒性的药物（如非甾体抗炎药、铂类等）适用时，应谨严。
唑去膦酸与反映停（沙利度胺）适用时，无需调剂剂量，除非是基线肾功能轻度至中度受损的患者。正在多发性骨髓瘤患者中，唑去膦酸（4mg，15分钟输注）与沙利度胺（100mg或200mg天天一次）适用对唑来膦酸的药动学和患者的肌酐清除率未见显著影响。
决意采取本品医治骨转移患者以防备骨相关事宜时，应思量到本品起效需2~3个月。
肾功能不全
曾经有报导双膦酸盐类药物能够会招致肾功能不全症状，能够会增长肾功能好转可能性的因素包罗脱水、已存在的肾毁伤、唑去膦酸或其他双膦酸盐类药物的多疗程利用、归并利用对肾脏无害的医药产物或利用比现阶段推举工夫更短的输注工夫。
若是本品的输注工夫少于15分钟，肌酐降低的危险会增加一倍。是以，输注工夫至少为15分钟并细心监测。
虽然正在很多于15分钟的工夫内给予4mg唑去膦酸的用药方式可以使危险性降低，可是患者的肾功能消退症状依然会产生。曾经有报导正在初次给予唑去膦酸后或单次给予唑去膦酸后，患者便呈现了肾功能好转的症状、进而开展成肾衰跟须要透析。正在长时间利用推举剂量的唑去膦酸用于防备产生骨相关事宜的一些患者中，也呈现了血清肌酐增长的症状，可是这类景象十分习见。
正在每次给予唑去膦酸之前，均应该对患者的血清肌酐浓度停止检测。关于伴随轻度至中度肾功能损伤的骨转移患者，正在起头用药的时间，发起利用低剂量的唑去膦酸。正在医治时代如有证据证实患者呈现了肾功能消退的症状，应终止用药。只有当肌酐程度规复到基线值的10%之内的时间，才可以思量从头用药。
双膦酸盐类药物与肾功能不全相关。应按期监测血清肌酐程度。正在前列腺癌患者的临床研讨中，产生3级血清肌酐降低的患者正在唑去膦酸医治组为5.4%，安慰剂组为1.3%。
因为缺乏严峻肾功能不全患者的临床安全性数据，是以，没有推举那类患者利用唑去膦酸。正在临床研讨中，重度肾功能不全的界说是：HCM患者的血清肌酐≥400μmol/L或≥4.5mg/dl，其他患者的血清肌酐≥265μmol/L或≥3.0mg/dl。缺乏肌酐清除率30ml/min的患者的药代动力学数据。
骨坏死
颌骨骨坏死
颌骨骨坏死的报导次要产生正在利用双膦酸盐类药物（包罗唑去膦酸）停止医治的成年癌症患者中。大多数患者借同时接管了化疗跟皮质激素的医治。正在这些讲述的病例中，大都患者均曾接管过牙科疾病的医治（如拔牙），并且大都病例另有部分熏染（包罗骨髓炎）的体征。
关于同时伴随危险因素（如癌症、化疗、皮质激素、抗血管天生药物、口腔卫生不良）的患者正在利用双膦酸盐类药物之前，应该思量对其停止防备牙科并发症的牙齿搜检。除非临床急需，口腔开放性软组织毁伤已愈合的患者，应暂缓用药或暂缓起头新疗程。
用药时代患者应留神连结口腔卫生环境优越，尽量避免使用侵入性的牙科医治操纵。用药时代如确需牙科医治操纵，患者应自动见告牙科医生唑去膦酸的用药环境。关于正在利用双膦酸盐类药物医治时代已呈现颌骨骨坏死的患者，若是停止牙科手术能够会使患者的病情恶化。现阶段借不数据可以解释停用双膦酸盐类药物便可以降低颌骨骨坏死的危险性，但可思量临时停药以待其他危险因素环境恶化。大夫需依据每一个患者个别的获益危险评价环境制订响应的医治计划。
评价患者产生颌骨骨坏死的危险时应思量以下危险因素：
双膦酸盐类药物的药效（药效强者危险下）、给药方法（静脉给药方法危险下）跟累积裸露剂量；
癌症患者，部门癌种（晚期乳腺癌、多发性骨髓瘤）危险更高；
随同熏染、血虚、凝血阻碍，和吸烟者；
有牙科疾病史，口腔卫生不良，牙周疾病，侵入性的牙科操纵（如拔牙、种牙），假牙装置不妥；
归并利用化疗药物、抗血管天生药物、皮质激素和接管头颈部放疗。
利用唑去膦酸时代，患者如呈现牙齿松动、痛苦悲伤、肿胀、难以愈合的口腔溃疡及分泌物，应立即见告大夫。
唑去膦酸与抗血管天生药物适用时应谨严，由于正在适用这些药物医治的患者中窥察到颌骨骨坏死的发生率增长。
其他剖解部位骨坏死
其他剖解部位骨坏死，包罗髋部、股骨跟外耳道的病例讲述次要来自于利用双膦酸盐类药物（包罗唑去膦酸）医治的成年患者。
肌肉骨骼痛苦悲伤
正在药品上市后的临床利用中，报导了正在双膦酸盐类药物医治的患者中产生了严峻跟无意偶尔失能性骨骼、枢纽跟/或肌肉痛苦悲伤症状（睹【不良反应】）。当然，那类药物中也包罗唑去膦酸。此不良反应产生的工夫从用药后的第一天至数月没有等，大都患者的症状会正在停药后失掉减缓。部门患者正在从头给予不异的药物或其他双膦酸盐类药物后复发该不良反应症状。
非典型股骨骨折
正在利用双膦酸盐类药物医治的患者中，报导了非典型的转子下跟股主干骨折，次要产生于长时间利用双膦酸盐医治骨质蓬松的患者中。此类骨折为横骨折或短斜形骨折，产生部位沿股骨从小转子下到髁上均有呈现，产生前仅有稍微外伤或无外伤，某些患者呈现大腿或腹股沟痛，常伴应力性骨折的影像特点，可正在呈现完整股骨骨折前连续数周至数月。因为骨折多为两侧，是以接管本品医治的患者若连续存在股主干骨折，其对侧股骨也应接管搜检。另报导，此类骨折愈合环境欠安。有报导，接管唑去膦酸医治的患者也产生了非典型股骨骨折。产生非典型股骨骨折的患者应思量停用唑去膦酸医治，待得出个别的获益危险评价成果后决意是不是规复用药。
唑去膦酸医治时代应发起患者讲述任何大腿、髋部或腹股沟痛苦悲伤，关于呈现此类症状的患者应评价是不是已产生没有完整股骨骨折或存在没有完整股骨骨折的危险。
低钙血症
接管唑去膦酸医治的患者曾报导太低钙血症。有报导过继发于重度低钙血症的心律失常跟神经系统不良事宜（癫痫发生发火、手足抽搐跟麻痹）。正在某些环境下，低钙血症能够危及生命。发起留神唑去膦酸与其他可惹起低钙血症的药物一路利用能够招致严峻低钙血症。起头唑去膦酸医治前应测定血钙浓度且必需改正低钙血症。患者应适当增补钙跟维生素D。
哮喘
有报导，阿司匹林敏感患者接管双膦酸盐而产生支气管膨胀，但正在唑去膦酸临床试验中还没有窥察到。
（2）适应症露“恶性肿瘤惹起的高钙血症”的产物，“肾功能不全”下借应包罗以下内容：
对有肾功能好转迹象的恶性肿瘤惹起的高钙血症（HCM）患者应停止得当的评估，以断定采取唑去膦酸继承医治的潜伏获益是不是跨越能够的危险。
3.【药物相互作用】应包罗以下内容：
本品与其他能够有肾脏毒性（如非甾体抗炎药、铂类等）的药物适用时，应谨严。
本品与抗血管天生药物适用时应谨严，由于正在适用唑去膦酸跟抗血管天生药物的患者中窥察到颌骨骨坏死的发生率增长。
两、唑去膦酸注射液（100ml:4mg）、注射用唑去膦酸浓溶液
1.【不良反应】
（1）“来自自发性讲述跟文献病例的不良反应（频次未知）”下应包罗：
肌肉骨骼跟结缔组织疾病：颌骨骨坏死
肾脏跟泌尿系统疾病：急性肾毁伤
（2）“特定的不良反应”下应包罗：
非典型股骨骨折
双膦酸盐类药物用药患者中有习见的非典型转子下跟股主干骨折讲述。
2.【注意事项】应包罗以下内容：
颌骨骨坏死
颌骨骨坏死的报导次要产生正在利用双膦酸盐类药物（包罗唑去膦酸）停止医治的成年癌症患者中。大多数患者借同时接管了化疗跟皮质激素的医治。正在这些讲述的病例中，大都患者均曾接管过牙科疾病的医治（如拔牙），并且大都病例另有部分熏染（包罗骨髓炎）的体征。
关于同时伴随危险因素（如癌症、化疗、皮质激素、抗血管天生药物、口腔卫生不良）的患者正在利用双膦酸盐类药物之前，应该思量对其停止防备牙科并发症的牙齿搜检。除非临床急需，口腔开放性软组织毁伤已愈合的患者，应暂缓用药或暂缓起头新疗程。
用药时代患者应留神连结口腔卫生环境优越，尽量避免使用侵入性的牙科医治操纵。用药时代如确需牙科医治操纵，患者应自动见告牙科医生唑去膦酸的用药环境。关于正在利用双膦酸盐类药物医治时代已呈现颌骨骨坏死的患者，若是停止牙科手术能够会使患者的病情恶化。现阶段借不数据可以解释停用双膦酸盐类药物便可以降低颌骨骨坏死的危险性，但可思量临时停药以待其他危险因素环境恶化。大夫需依据每一个患者个别的获益危险评价环境制订响应的医治计划。
评价患者产生颌骨骨坏死的危险时应思量以下危险因素：
双膦酸盐类药物的药效（药效强者危险下）、给药方法（静脉给药方法危险下）跟累积裸露剂量；
癌症患者，部门癌种（晚期乳腺癌、多发性骨髓瘤）危险更高；
随同熏染、血虚、凝血阻碍，和吸烟者；
有牙科疾病史，口腔卫生不良，牙周疾病，侵入性的牙科操纵（如拔牙、种牙），假牙装置不妥；
归并利用化疗药物、抗血管天生药物、皮质激素和接管头颈部放疗。
利用唑去膦酸时代，患者如呈现牙齿松动、痛苦悲伤、肿胀、难以愈合的口腔溃疡及分泌物，应立即见告大夫。
唑去膦酸与抗血管天生药物适用时应谨严，由于正在适用这些药物医治的患者中窥察到颌骨骨坏死的发生率增长。
非典型股骨骨折
正在利用双膦酸盐类药物医治的患者中，报导了非典型的转子下跟股主干骨折，次要产生于长时间利用双膦酸盐医治骨质蓬松的患者中。此类骨折为横骨折或短斜形骨折，产生部位沿股骨从小转子下到髁上均有呈现，产生前仅有稍微外伤或无外伤，某些患者呈现大腿或腹股沟痛，常伴应力性骨折的影像特点，可正在呈现完整股骨骨折前连续数周至数月。因为骨折多为两侧，是以接管本品医治的患者若连续存在股主干骨折，其对侧股骨也应接管搜检。另报导，此类骨折愈合环境欠安。有报导，接管唑去膦酸医治的患者也产生了非典型股骨骨折。产生非典型股骨骨折的患者应思量停用唑去膦酸医治，待得出个别的获益危险评价成果后决意是不是规复用药。
唑去膦酸医治时代应发起患者讲述任何大腿、髋部或腹股沟痛苦悲伤，关于呈现此类症状的患者应评价是不是已产生没有完整股骨骨折或存在没有完整股骨骨折的危险。
3.【药物相互作用】应包罗以下内容：
本品与其他能够有肾脏毒性（如非甾体抗炎药、铂类等）的药物适用时，应谨严。
本品与抗血管天生药物适用时应谨严，由于正在适用唑去膦酸跟抗血管天生药物的患者中窥察到颌骨骨坏死的发生率增长。
三、唑去膦酸注射液（100ml:5mg）
1.【不良反应】应包罗以下内容：
上市后履历
肌肉骨骼跟结缔组织疾病：非典型转子下跟股主干骨折
2.【注意事项】应包罗以下内容：
颌骨骨坏死
颌骨骨坏死的报导次要产生正在利用双膦酸盐类药物（包罗唑去膦酸）停止医治的成年癌症患者中。大多数患者借同时接管了化疗跟皮质激素的医治。正在这些讲述的病例中，大都患者均曾接管过牙科疾病的医治（如拔牙），并且大都病例另有部分熏染（包罗骨髓炎）的体征。
关于同时伴随危险因素（如癌症、化疗、皮质激素、抗血管天生药物、口腔卫生不良）的患者正在利用双膦酸盐类药物之前，应该思量对其停止防备牙科并发症的牙齿搜检。除非临床急需，口腔开放性软组织毁伤已愈合的患者，应暂缓用药或暂缓起头新疗程。
用药时代患者应留神连结口腔卫生环境优越，尽量避免使用侵入性的牙科医治操纵。用药时代如确需牙科医治操纵，患者应自动见告牙科医生唑去膦酸的用药环境。关于正在利用双膦酸盐类药物医治时代已呈现颌骨骨坏死的患者，若是停止牙科手术能够会使患者的病情恶化。现阶段借不数据可以解释停用双膦酸盐类药物便可以降低颌骨骨坏死的危险性，但可思量临时停药以待其他危险因素环境恶化。大夫需依据每一个患者个别的获益危险评价环境制订响应的医治计划。
评价患者产生颌骨骨坏死的危险时应思量以下危险因素：
抑止骨接收的药物的药效（药效强者危险下）、给药方法（静脉给药方法危险下）跟累积裸露剂量；
癌症、并发症（例如血虚、凝血阻碍、熏染）、抽烟；
归并利用皮质激素、化疗药物、抗血管天生药物和接管头颈部放疗；
口腔卫生不良，牙周疾病，假牙装置不妥，有牙科疾病，侵入性的牙科操纵（如拔牙、种牙）。
利用唑去膦酸时代，患者如呈现牙齿松动、痛苦悲伤、肿胀、难以愈合的口腔溃疡及分泌物，应立即见告大夫。
唑去膦酸与抗血管天生药物适用时应谨严，由于正在适用这些药物医治的患者中窥察到颌骨骨坏死的发生率增长。
非典型股骨骨折
正在利用双膦酸盐类药物医治的患者中，报导了非典型的转子下跟股主干骨折，次要产生于长时间利用双膦酸盐医治骨质蓬松的患者中。此类骨折为横骨折或短斜形骨折，产生部位沿股骨从小转子下到髁上均有呈现，产生前仅有稍微外伤或无外伤，某些患者呈现大腿或腹股沟痛，常伴应力性骨折的影像特点，可正在呈现完整股骨骨折前连续数周至数月。因为骨折多为两侧，是以接管本品医治的患者若连续存在股主干骨折，其对侧股骨也应接管搜检。另报导，此类骨折愈合环境欠安。有报导，接管唑去膦酸医治的患者也产生了非典型股骨骨折。产生非典型股骨骨折的患者应思量停用唑去膦酸医治，待得出个别的获益危险评价成果后决意是不是规复用药。
唑去膦酸医治时代应发起患者讲述任何大腿、髋部或腹股沟痛苦悲伤，关于呈现此类症状的患者应评价是不是已产生没有完整股骨骨折或存在没有完整股骨骨折的危险。
（注：仿单其他内容如与上述修订要求没有同等的，应该一并停止修订。）