克日，广东东阳光药业以仿造4类申报的替格瑞洛片获批出产并视同过评。米内网数据显现，该产物正在2019年中国公立医疗机构终端销售额跨越15亿元，原研厂家阿斯利康所占市场份额跨越90%。现阶段东阳光药正在审的以新分类报产物种有24个，盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片等久未有首仿获批。
替格瑞洛是一种新型的环戊基三唑嘧啶类(CPTP)口服抗血小板药物，不必颠末肝脏代谢激活便可间接起效。现阶段海内已上市的替格瑞洛次要剂型有片剂及分散片，此中分散片于本年9月获批入口。
米内网数据显现，2019年中国乡村公立医院、县级公立医院、乡村社区中间和州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端替格瑞洛片销售额跨越15亿元，同比增加48.85%，此中原研厂家所占市场份额跨越90%。
图：替格瑞洛片过评环境
含东阳光药在内，现阶段海内已有9家企业的替格瑞洛片获批出产并视同过评，包罗扬子江、正大晴和、信立泰、石药等。跟着愈来愈多的仿造药获批上市，原研厂家的市场份额或渐渐减小。
表：东阳光药正在审的新分类报产物种
米内网数据显现，东阳光药以新分类提交上市请求的仿造药中，有24个借正在审评审批中，涵盖血液跟造血体系、心血管体系、神经系统等7个医治年夜类。盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片暂无首仿获批，此中盐酸芬戈莫德胶囊原研产物2019年寰球销售额跨越30亿美元。另外，海内暂无磷酸奥司他韦干混悬剂上市发卖。