多发性硬化症（MS）属习见病，是一种以中枢神经体系白质炎症性脱髓鞘病变为次要特色的免疫介导性疾病，病因不明，能够与遗传、情况、病毒感染等多种因素相关。公然材料显现，现阶段全世界规模内的多发性硬化症患者约有250万人。此病正在亚洲跟非洲国度发病率较低，约为5/100000；日本更低，为1.4/100000。中国现阶段还没有有多发性硬化症的流行病学材料。
自2013年FDA同意Tecfidera（富马酸二甲酯）用于医治复发减缓型多发性硬化症（RRMS）以来，Tecfidera的市场一路看好，并无望成为MS最脱销药物。而从本年起头，寰球MS药物市场寂静产生着转变。
药物综合数据库世界脱销药500强数据库显现，2015年只管Teva的Copaxone依然占领MS药物市场头把交椅，然而相较客岁却呈现了负增长。
呈现负增长的不单单是金牌药物Copaxone。2015年，寰球发卖排名前十的MS药物中有四种药物呈现了负增长（表1）。抛开有必然争议的HP Acthar（因为HP Acthar有多个适应症，MS只是此中一个，且近年来价钱一涨再涨，是以对表1中HP Acthar超7倍的涨幅久没有阐述），Tecfidera、Gilenya、Aubagio、Betaseron、Ampyra皆呈现了必然幅度的增加。此中，Aubagio 2015年的市场居然抵御住了大局的没有不变，竟然翻了一番。
表1 寰球多发性硬化症药物市场环境
然而，中国正在利用该药物的患者共有近千名，他们行将面对断药的窘境。