日前，安进公司(Amgen)宣布，对FOURIER临床3期试验数据的最新分析表明，在有中风历史的高胆固醇心血管病患者亚群中，使用Repatha (evolocumab)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 能够有效降低血管事件的发生风险。8月份，安进在FOURIER试验的部分患者中进行的evolocumab认知功能研究结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM），证明了该药的安全性。
心血管疾病是世界上导致死亡的首要原因，而动脉粥样硬化是导致心脏病、中风、以及外周血管疾病的重要原因。高胆固醇，尤其是高水平的LDL-C（所谓的坏脂蛋白）是动脉粥样硬化的重要风险因子之一。对于有些患者来说，饮食和运动习惯上的改变以及他汀类(Statin)药物的使用仍然不能够完全控制血液中的胆固醇水平。这些患者需要新的治疗方法。
安进公司开发的evolocumab属于一类称为PCSK9抑制剂的药物。Evolocumab是一种针对PCSK9的人源化单克隆抗体。通过与肝脏中的PCSK9结合，它可以防止PCSK9与LDL受体(LDLR)相结合并且导致LDLR的降解，从而让更多LDLR能够回到细胞表面与LDL结合并且将LDL从血液中清除。临床试验表明当evolocumab加入到他汀类药物疗法中时，能够平均降低LDL-C的水平71％。
FOURIER临床3期试验是一个招募了27564名动脉粥样硬化心血管疾病患者的随机双盲，含有安慰剂对照的世界性临床试验。它的目标是检验当evolocumab加入到他汀类疗法中时与安慰剂和他汀类药物的联合疗法相比，是否降低了患者心血管事件发生的风险。患者在接受最优化他汀类药物治疗的同时，接受剂量为140毫克(每两周一次）或者420毫克/月的evolocumab皮下注射。
在这27564名心血管疾病患者中，有5337名患者有非出血性中风(non-hemorrhagic stroke)的历史。在这一亚群患者中，evolocumab能够平均降低LDL-C水平56％。同时，新的数据分析表明，在这一亚群的心血管疾病患者中，evolocumab与安慰剂相比出现心血管事件的风险比 (hazard ratio) 为0.85（p=0.047)。这些心血管事件包括因为不稳定型心绞痛(unstable angina)、冠状动脉血运重建(coronary revascularization)、心脏病发作(heartattack)、中风(stroke)导致的住院或者心血管原因导致死亡。
FOURIER临床试验的结果不容置疑地表明使用Repatha降低LDL-C水平能够在出现心血管事件的高危患者中显著降低他们的风险，安进公司研发执行副总裁Sean E. Harper 博士说：在小规模的中风患者亚群中也能观察到心血管事件风险的显著降低，证明了动脉粥样硬化患者使用Repatha大幅度降低LDL-C水平的重要性。
参考资料：
[1]New Analysis Shows Repatha (Evolocumab) Reduces Cardiovascular Events InPatients With History Of Stroke
[2]Repatha官网