2月15日讯 北京东方略生物医药科技股份有限公司近日发布公告称,该公司与美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma达成一项合作及授权协议,共同开发和商业化免疫疗法VGX-3100。VGX-3100是Inovio公司开发的一种DNA免疫治疗产品,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变(pre cancer)。该协议还提供了自协议生效后3年将大韩民国纳入授权区域的可能性。
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma授予东方略在大中华区(中国大陆,香港,澳门,台湾)开发和商业化的独家权利。
东方略将资助免疫疗法VGX-3100在所授权区域的所有临床开发费用,与此同时,将根据VGX-3100在美国、中国、韩国的特定监管里程碑,支付总额2000万美元的里程碑金,以及产品净销售额达2位数的特许权使用费。该协议将接受中华人民共和国(PRC)监管部门批准。
根据合作及许可协议,Inovio将收到一笔总额1500万美元的前期和近期付款,包括300万美元的签约费和1200万美元的里程碑金,后者取决于FDA对VGX-3100 III期临床启动前的解禁。根据一份单独的股权协议,在解禁后,东方略将投资Inovio普通股,该投资预计将在2017年上半年完成,总投资预计不会超过3500万美元,也可能降低,以确保东方略不会成为Inovio最大的股东。
此次合作涵盖VGX-3100用于治疗和/或预防HPV感染导致的癌前病变和HPV驱动的不典型增生(dysplasias),不包括HPV驱动的癌症及VGX-3100与其他免疫增强剂的组合开发。
东方略首席执行官杨维平博士表示,该公司很高兴在2017年伊始与Inovio达成战略合作,VGX-3100是全球首个开发用于HPV癌前病变的治疗性疫苗。此次合作、授权及股权投资,标志着该公司的坚定决心,引进国外处于后期临床开发的创新性产品,满足大中华区存在的严重未满足的医疗需求。
VGX-3100是一种HPV特异性免疫疗法,目前正开发作为一种非手术治疗产品,用于宫颈重度不典型增生及相关的潜在持续性HPV感染。VGX-3100在体内能激活功能性、抗原特异性、CD-8 T细胞,清除持续的HPV 16/18感染,使宫颈癌前病变复原。在一项II期临床中,VGX-3100被证实具有临床疗效,同时一般耐受性良好,无副作用及手术切除相关的产科风险。