日前，乌索纳研究所宣布，美国FDA批准裸盖菇素突破疗法用于治疗重性抑郁症(MDD)患者。这一认识将促进裸盖菇素治疗MDD研发项目的顺利进行。这是裸盖菇素认可的第二个突破性疗法。此前，裸盖菇素被认为是治疗“难治性抑郁症”(TRD)患者的突破性疗法。
MDD是一种致残的慢性疾病。患者的症状通常是抑郁、无法感受喜悦、内疚、无用等情绪和生理症状。这会妨碍患者的社交、工作、学习等重要功能。在严重的情况下，MDD会导致自杀。据统计，抑郁症是全球范围内导致残疾的首要原因，影响超过3亿人。很多抑郁症患者在接受了现有的一线治疗后，病情并没有得到足够的缓解，迫切需要创新治疗方法。
裸盖菇素又称裸盖菇素，是一种由致幻蘑菇产生的天然神经毒素，具有很强的致幻和欣快作用。在过去的十年中，许多学术研究机构表明，裸盖菇素可以在单次治疗后快速、永久地缓解抑郁症状，降低相关疾病的发病率。
由Usona Institute发起的名为PSIL201的2期临床试验旨在评估单剂量psilocybin治疗21至65岁MDD患者的安全性和有效性。该试验将在美国进行，预计将招募80名MDD患者。
(原文已删除)
参考资料：
[1]美国食品和药物管理局授予乌索纳研究所针对重度抑郁症的裸盖菇素项目突破性治疗称号，检索于2019年11月26日，来自
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