当前位置:首页>医保 >政策>正文

红日药业:盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024-05-02 责任编辑:未填 浏览数:5 天涯医药网

核心提示:据了解,盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发,分别于1995年在日本上市和2001年在中国上市,主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。欧洲药品管理局于2020年7月批准盐酸法舒地尔作为治疗非创伤性蛛网膜下腔出血的治疗的孤儿药。2004年旭化成在日本国内将盐酸法舒地尔扩大到治疗脑血栓的适应症,用于脑血栓急性期(发病后48小时内)的治疗。5月11日,红日药业公告,公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据《中国蛛网膜下腔出血诊治指南2019


5月11日,红日药业公告,公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解,盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发,分别于1995年在日本上市和2001年在中国上市,主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。

2004年旭化成在日本国内将盐酸法舒地尔扩大到治疗脑血栓的适应症,用于脑血栓急性期(发病后48小时内)的治疗。欧洲药品管理局于2020年7月批准盐酸法舒地尔作为治疗非创伤性蛛网膜下腔出血的治疗的孤儿药。

根据《中国蛛网膜下腔出血诊治指南2019》,蛛网膜下腔出血(SAH)是指脑底部或脑表面血管破裂后,血液流入蛛网膜下腔引起相应临床症状的一种脑卒中,占所有脑卒中的5%~10%。

标签:
阅读上文 >> 浙江:让患者“最多跑一次”
阅读下文 >> 哈尔滨出台养老机构服务标准

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;


本文地址:http://www.wuhanty.com/yibao/show-18360.html

转载本站原创文章请注明来源:天涯医药网

友情链接