【2019 . 7 . 26/医疗信息列表】江苏省发文取消基本药物补充目录;让桑治疗多发性硬化症的新药已经达到3期临床终点;科伦药业乙肝新药获NMPA临床批准;阿斯利康公布2019上半年业绩;罗克沙奈在中国的两次III期临床成功.新鲜医学每日动态,速读社与你一起关注!(点击标题获取原文)
Part 1 政策简报
丠江苏省发文取消基本药物补充目录。
7月25日,江苏卫健委的一份文件在业内流传。文件指出,近日,省政府发布《关于完善国家基本药物制度的实施意见》,称“我省严格执行国家基本药物目录,省级不再补充基本药物目录”。请省公共资源交易中心和各设区市于7月底前在省级药品集中采购平台和辖区医疗卫生机构信息系统上取消《江苏省基本药物增补目录(2015年版)》标志。(江苏省卫生健康委)
Part 2 产经观察
中生全肽宣布完成1亿元A轮融资。
7月26日,中昊全肽宣布完成1亿元人民币A轮融资,由天士力资本旗下的博一基金领投,项星新兴产业基金跟投。本轮融资将主要用于公司六肽库的建设、肽新药筛选平台的优化和新药自主研发的开展。(新浪医学新闻)
赞邦制药以5亿欧元收购了制药公司Breath Therapeutics。
7月26日,意大利跨国公司赞邦制药(Zambon Pharmaceutical)宣布以5亿欧元收购医疗器械和制药公司Breath Therapeutics,以推动自身在帕金森病、肺囊性纤维化和呼吸系统疾病等罕见疾病方面的药物研发。(干线网络)
丨BioTelemetry收购了远程医疗公司ADEA,每天监测心率超过40亿次。
7月25日,BioTelemetry以未知金额收购了瑞典医疗技术公司ADEA医疗公司。ADEA主要提供诊断产品和远程医疗服务,通过BioTelemetry收购主要是为了扩大国际服务范围,为北欧和欧洲其他地区的医生和患者提供产品和服务。(干线网络)
Part 3 药闻医讯
让桑治疗多发性硬化症的新药已经达到3期临床终点。预计今年将提交新药申请。
7月26日,让桑公司宣布,用于治疗复发性多发性硬化症的在研疗法ponesimod已经达到3期临床试验的主要终点和大多数次要终点。让桑说,从研究中获得的数据将是向美国FDA和欧盟EMA提交监管申请的基础。该公司预计今年晚些时候提交监管申请。(药明康德)
吉克伦药业股份有限公司乙肝新药获得NMPA批准,临床ADC药物在FDA进行临床申报。
7月26日,四川科伦药业股份有限公司发布公告称,近日获悉控股子公司四川科伦泰伯生物医药有限公司研发的创新药物KL060332胶囊获得国家医药产品监督管理局临床试验通知书,控股子公司KLUS Pharma Inc向美国美国食品药品监督管理局提交了注射用抗体偶联药物SKB264的临床试验申请并被受理。(新浪医学新闻)
丨“一流”抗癌疗法获得优先审评资格,预计明年初获批。
7月26日,Epizyme宣布FDA受理其他泽米托司他的新药申请,并授予其优先审评资格。他泽米司他是一种“一流的”组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2抑制剂,用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。FDA将使用加速审批通道审查这一申请,预计在2020年1月23日之前获得批准。(药明康德)
阿斯利康公布了2019年上半年的业绩。奥西汀的销售收入为14.14亿美元。
7月25日,阿斯利康公布2019年上半年业绩,总营收113.14亿美元,同比增长9%,其中中国区24.08亿美元,
7月25日,阿斯利康公布了慢性肾脏疾病贫血药物罗沙司他(Roxastat)在中国的两项三期临床试验结果。结果表明,罗沙司他符合提高血红蛋白效果的主要目标。与依泊汀相比,接受Roxastat治疗的患者的改善时间比平均基线值长23至27周,这意味着该药物的疗效具有统计学意义。(新浪医学新闻)
丠二建/爱迪思启动CRISPR疗法在眼科的I/II期临床
爱建和基因组编辑公司Editas Medicine近日联合宣布,眼科基因编辑疗法AGN-151587(EDIT-101)的I/II期临床研究BRILLIANCE(NCT03872479)已经开始患者招募。AGN-151587正在开发中,用于治疗莱伯氏先天性黑蒙,这是一种由中心体蛋白290基因突变引起的遗传性失明。(新浪医学新闻)
蔡威发表的淀粉样蛋白相关性研究
蔡威发布了其最新研究,即通过新开发的蛋白质自动检测系统,进行高精度测量,以评估血浆和脑脊液中淀粉样蛋白()的相关性。该系统由蔡威和Sysmex公司联合开发,整个主动免疫分析系统HISCLTM*1系列用于简化阿尔茨海默病患者的血液诊断。(美通社)
肠道微生物可能影响肌萎缩侧索硬化的进程。
研究人员对小鼠进行的研究发现,肠道微生物可能会影响肌萎缩侧索硬化症(ALS)的进程,ALS也被称为卢格氏病。研究人员发现,在小鼠接受某些肠道微生物菌株或已知由这些微生物分泌的物质后,一种类似于ALS的疾病进展缓慢。初步结果表明,该菌群调节功能的发现可能适用于ALS患者。相关研究成果最近发表在《Nature》。(生物谷)