1月12日，湖北济川药业股份有限公司公告称，全资子公司济川药业集团有限公司的依维莫司片（5mg/10mg）、枳朴润肠胶囊获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。
依维莫司（Everolimus）由诺公司最先研制开发，于 2003 年首先在瑞典上市,于 2013 年在中国上市。依维莫司作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用，常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。依维莫司适用于 1、舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。2、需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。
经国家食药监总局官网查询，尚无国内企业生产销售依维莫司片，也无国内企业获得生产批文，仅有诺华公司的依维莫司片（商品名飞尼妥）作为原研产品进行了进口注册，在国内销售。据南方医药经济研究所数据显示：2015 年依维莫司片全国城市公立医院销售额2,269 万元。根据药智网数据库资料显示，截至目前，除本公司外，依维莫司片国内共有 7 家企业正在进行国产药品注册申请，其中 6 家企业已获得临床批件，1 家企业验证性临床处于在审评状态。
截至本公告日，公司在依维莫司方面已合计投入研发费用人民币约154 万元。
枳朴润肠胶囊主治功能性便秘,用于毒邪内蕴，气滞阴亏所致便秘，症见大便秘结，口感口臭，腹胀，舌干红，脉细数。经国家食药监总局官网查询，尚无企业生产销售枳朴润肠胶囊。除本公司外，也无其他企业正在进行注册申请。截至本公告日，公司已合计投入人民币 240万元。