自9月30日起，359个医疗器械产品的注册申请可免临床试验，这无疑是我国医疗器械行业的重要利好，国家越来越重视国产医疗器械，将有利于我国高端器械市场的良性发展。
本次公布的两个目录共涉及359个产品，包括267个第二类医疗器械和92个第三类医疗器械。尤其值得关注的是，首次纳入白蛋白检测试剂（溴甲酚绿法）等15个第二类体外诊断试剂产品。体外诊断试剂的纳入，是我国体外诊断试剂产业蓬勃发展的良好势头，将进一步促进体外诊断试剂产业的高速发展。
中国医学装备协会理事长赵自林表示，我国的医学装备产业已经步入黄金发展时代，行业发展将迎来翻天覆地的变化，预计到2020年，医疗设备市场规模将突破8000亿元。庞大的市场规模吸引国内众多企业纷纷布局高端医疗器械。