今日，优时比（UCB）公司宣布，美国FDA批准该公司的Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂上市，用于急性治疗12岁以上癫痫患者出现的集群性癫痫发作（seizure clusters）。根据新闻稿，这是第一款也是唯一一款FDA批准的鼻腔给药的集群性癫痫发作疗法。
癫痫是一种大脑慢性神经疾病。它是世界上第四大神经疾病，大约影响6500万人的生活。据估计，在美国有15万癫痫患者会出现集群性癫痫发作。急性治疗集群性癫痫发作非常关键，因为如果不加以治疗，集群性癫痫发作会提高患者出现身体受伤、神经损伤，和长时间癫痫发作的风险。然而，已有的癫痫治疗方法并不适用于治疗集群性癫痫发作，导致很多患者没有接受治疗。
Nayzilam是一种治疗集群性癫痫发作的短期疗法。患者可以携带这种一次性的鼻喷雾剂。它可以由非医护专业人士给正在癫痫发作的患者使用。它的主要成分是苯二氮卓（benzodiazepine）。
Nayzilam的批准是基于一项随机双盲，含安慰剂对照的临床试验结果。201名患者在出现集群性癫痫发作之后，接受了Nayzilam或安慰剂的治疗。试验结果表明，Nayzilam组患者中更多患者在接受治疗10分钟内发作停止（80.6%比70.1%）。同时更多患者在第一次发作后10分钟到6个小时内没有癫痫复发（58.2%比37.3%）。
集群性癫痫发作通常严重影响患者的生活质量，而且可能导致他们住院和出现严重癫痫症状的风险增加，Banner大学医学中心癫痫项目主任Steven S. Chung博士说：治疗集群性癫痫发作是很多患者面对的重要挑战。Nayzilam为改善患者和他们家人的生活提供了一款新的治疗选择。
参考资料：
[1] UCB announces NAYZILAM (midazolam) nasal spray now approved by FDA to treat intermittent, stereotypic episodes of frequent seizure activity in people living with epilepsy in the Retrieved May 20, 2019, from
[2] UCB Wins FDA Approval for Epilepsy Treatment Acquired in $370 Million Deal. Retrieved May 20, 2019, from