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2024年心血管药版图将改变 这五种药物最畅销

2022-10-14 责任编辑:未填 浏览数:25 天涯医药网

根据医药市场信息机构evaluatePharma的最新预测,Eliquis(阿哌沙班片,阿哌沙班片/艾乐)、Xarelto(利伐沙班片,利伐沙班片/贝瑞托)、Repatha(evolocumab,象牙)、Entresto(Sacubitril/缬沙坦片)和Uptravi(塞来昔帕,塞来昔帕)将是2024年最畅销的五种心血管药物。

根据医药市场信息机构evaluatePharma的最新预测,Eliquis(阿哌沙班片,阿哌沙班片/艾乐)、Xarelto(利伐沙班片,利伐沙班片/贝瑞托)、Repatha(evolocumab,象牙)、Entresto(Sacubitril/缬沙坦片)和Uptravi(塞来昔帕,塞来昔帕)将是2024年最畅销的五种心血管药物。

心血管药物市场近年来取得了长足的进步。华法林和旧的他汀类药物已经让位于新一代的血液稀释剂和新的昂贵的降胆固醇药物。

一些制药商持续关注心血管疾病治疗领域,通过治疗心脏病、高血压等终身疾病获得丰厚回报。希望能继续开发出作用机制不同、价格更高的新一代药物,以替代目前面临仿制药竞争的心血管药物。根据PharmaCompass和evaluatePharma(以下简称evaluate)的2017年全球数据,将有五种药物在这个竞争激烈的领域脱颖而出,包括主流的Crestor(瑞舒伐他汀钙片)和Lipitor(阿托伐他汀钙片/立普妥)。然而,根据evaluate在8月份发布的报告,2024年这一领域的“景观”将会明显不同。

2017年和2024年,两种抗Xa药物处于领先地位:辉瑞的百时美施贵宝和Eliquis以及强生和拜耳的Xarelto。

虽然Eliquis是第三个进入市场的新型口服抗凝药(NOAC)[继Pradaxa(达比加群酯胶囊、达比加群酯胶囊/特比全)和Xarelto]之后,前期增长缓慢,但在2017年第一季度,Eliquis已经取代Xarelto成为美国最常用的NOAC。当年该药销售额达到48.7亿美元,较2016年的33.4亿美元增长46%。

在全球范围内,2017年贝瑞和强生的Xarelto销售额为56.4亿美元,领先于Eliquis。然而,百时美施贵宝预见到了Eliquis未来增长的强劲势头和巨大空间,将争夺作为传统支柱的抗凝药华法林的大部分份额,尤其是在美国,由于华法林主要从肝脏代谢,会受到饮食、药物、患者身体状况甚至气候的影响。在治疗过程中,需要定期监测血液指标,调整药物剂量,以达到预期的治疗目标,避免出血等不良反应。

根据百时美施贵宝高管7月发布的2018年第二季度财报,截至目前,华法林仍拥有近40%的口服抗凝药市场份额,但与Eliquis的差距正在迅速缩小。事实上,根据该公司美国商务总监约翰娜梅塞尔的说法,主导地位已经易手。

Eliquis取得新型口服抗凝剂主导地位

人们对整个NOAC类药物越来越感兴趣。5月3日,FDA批准Portola公司的Andex Xa(重组凝血因子Xa)作为治疗出血的药物后,当月Xarelto和Eliquis的销量得到提振。在他们之前,勃林格殷格翰的Pradaxa(Idarucizumab)早在2015年10月就已经发表了。

也就是说,百时美施贵宝预计Eliquis的份额将迅速扩大,它可能有基于美国医疗保险患者记录大规模研究的真实世界证据(RWE)。在这项分析中,与华法林相比,Eliquis显示中风和大出血的风险较低,而Xarelto和Pradaxa是唯一的安全性指标。

支持分析师对百时美施贵宝的乐观预期。根据evaluate的估计,到2024年,Eliquis的销售额将超过113亿美元,几乎是Xarelto估计的58亿美元的两倍。

Crestor和Lipitor退出领先地位

Crestor是阿斯利康、Shionogi和Chiesi在世界不同地区推出的第三个获批的他汀类药物,2017年的销售额约为27亿美元。参加比赛后,仿制药销售额同比下降近30%。尽管其在中国的表现依然强劲,但其销售额仅为2.38亿美元。今年上半年,阿斯利康报告其销售额下降了39%。2011年是Crestor的销售巅峰。

辉瑞的立普妥自1996年进入市场以来,发展迅速,帮助辉瑞获得了近950亿美元的全球销售额。即使在失去专利保护6年后的2017年,这一品牌药物的销售额仍略有增长,达到21.6亿美元,成为2017年第4大心血管药物。evaluate分析师预测,它在2024年仍将产生18.5亿美元的收入。

另一个能在仿制药竞争中占据一席之地的例子是赛诺菲的波立维(硫酸氢氯吡格雷片/Polyvix)。这种抗血小板药物于1997年获得FDA批准,去年为赛诺菲贡献了约17亿美元,尽管远低于2012年其仿制药涌入美国之前的峰值。

PCSK9类调脂药

评估估计,到2024年,相对于新一代降脂药物,包括安进的PCSK9抑制剂Repatha、诺华的Entresto和强生的Uptravi,Crestor、立普妥和波立维仍能保持各自的地位。

新一代降胆固醇药物瑞普他,自2015年进入市场以来,一直步履缓慢。2017年,该药物仅为安进及其合作伙伴安思达莱创造了3.33亿美元的收入。去年12月,它获得了FDA的批准,现在它可以宣传其降低心脏病发作和中风风险的效果。尽管如此,市场研究机构Bernstein的分析师表示,他们“不希望瑞普塔有太大的商业影响”,他怀疑它对心血管的益处不足以超过其成本。

但这在2018年第一季度开始出现转机,Repatha的销售额为1.23亿美元,而上一季度的销售额为9800万美元,令人失望。尽管医疗保险支付者施加了限制,但第二季度的销售额继续增长,达到1.48亿美元。

evaluate预计,2024年Repatha的销售额将达到42.6亿美元。但要实现这一目标,它将面临赛诺菲和Regeneron公司Praluent的竞争,后者在3月份提供了心血管受益的数据,并降低了Paluent的价格,以便与医疗保险机构Express达成处方协议。

心力衰竭药

诺华的心力衰竭药物Entresto也经历了类似的路径,但一开始并没有达到其成为“重磅炸弹”的预期。去年,一项对关键试验数据的新分析显示,服用Entresto的糖尿病患者的HbA1c下降幅度大于服用依那普利(Enalapril)的患者。此外,美国心脏病学会支持Entresto的临床指南也有助于消除一些医疗费用支付者的障碍。

这些发展帮助Entresto在2017年实现了超过5亿美元的销售额。到2024年,evaluate认为这种药物的全球销售额可以达到40.7亿美元。

除了与拜耳合作的拜瑞妥,强生通过买断Actelion拥有两种治疗肺动脉高压的药物。2017年,Opsumit(macitetentan,Maxitetan)和Uptravi的全球营收分别为5.73亿美元和5.36亿美元。根据evaluate的预测,到2024年,Uptravi将占据最畅销心血管药物排行榜的第5位,年销售额为19.1亿美元,而Opsumit将增长至16.8亿美元。

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