当前位置:首页>医药资讯 >药品研发>正文

国家再出重拳:整治“保健”市场乱象 改革注册制度

2023-03-19 责任编辑:未填 浏览数:12 天涯医药网

核心提示:此外,要加强疫苗监管专业技术支撑,加强和完善疫苗批签发制度,提高批签发能力和水平,结合现场检查,督促指导企业加强产品风险控制水平。至于如何加强疫苗监管,焦红表示,主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。。

3月11日,十三届全国人大二次会议新闻中心在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会,邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家医药产品监管总局局长焦红、国家知识产权局局长申长雨就“加强市场监管维护市场秩序”回答记者提问。

1654944616727685.jpeg

“保健”市场整治:不会局限于百日

从今年1月8日开始,13个部门的联合整治应该说取得了阶段性成果。截至3月1日,共立案4865件,案值51.7亿元。此外,2月18日起,13个部门派出联合督查组赴全国开展督查工作。

“我们提出百日整治行动,但这个整治工作不会只限于100天,必须长期进行。同时,要加强科普宣传,改革现行的保健品注册制度。更多的落实企业责任,实事求是,不夸大。”张茅指出,近年来,“保健品”市场备受社会关注,群众反映很大。乱象多,危害大,必须加强整治。“保健”市场的一些概念确实很难界定。市场上有一些保健品,比如企业自己定位的,也有在相关部门注册的,包括保健食品和保健品。这个市场确实有很多虚假宣传成分,对老人和孩子的伤害很大。这项工作比较复杂,取证和鉴定比较困难。宣传效果有欺骗性,很难整改。

张茅表示,未来改革的目标是落实企业主体责任,扩大企业自行申报范围。“这种食物对身体有什么好处?由市场来检验,由消费者来检验,政府的鉴定会减少。至于其他产品,这种宣传很难区分。比如这个鞋垫就是一个保健鞋垫。它是一部怎样的医疗保健法?没有科学的评价标准。”

对于保健品的推广,一个是从广告法等法律法规上严格限制。必须依法公示,不能夸大。对于造成的问题和危害,要依法惩处。同时,特别要加强科普宣传,让消费者科学知晓。

双随机一公开:不能有免检企业

近日,国务院发布《关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》,17部委联合“双随机一公开”。

“双随机一公开”是创新市场监管的重要内容。据张茅介绍,去年企业年报率达到91%,比以往年检的80%左右还多,说明企业的自律意识在增强。去年我们抽查了5%的企业,其中经营异常名录的企业超过500万家,占14%,53万家企业真正被列入“黑名单”。

“双随机、一公开”检查,今年的工作要重点检查企业的公示是否真实,比如出资情况。现在实缴制改为认缴制,不需要会计师事务所验资。但督导组随机抽查时,需要检查出资情况是否与年报一致。“比如一个企业的注册资本是两百万。今年,我赚了一百万。如果我公开宣布,我会检查你是否投资。还要查一下你是否受过其他处罚,你的信用如何。而且加强公示结果应用,进行联合惩戒,让守法企业一路畅通,违法企业处处受阻。”张茅就是一个例子。

同时,张茅强调,在“双随机、一公开”检查中,不能有免检企业,不能说信用好的企业,可以不查或少查。鼓励企业提高自律的要求和意识,也降低了政府监管的成本。他希望"双随机一公开"部门的联合检查,一定会对建立公平竞争的市场环境起到积极作用

首先,国家医药产品管理局正在会同有关部门起草疫苗管理法。疫苗管理法草案明确提出,疫苗具有战略性和公益性,支持产业发展和结构调整,对疫苗研发、生产、流通、接种全过程进行监管,对失职者严肃追责。“目前,疫苗管理法草案已经全国人大常委会进行了首次审议,并向公众征求了意见。”同时,焦红介绍,他也在修改《药品管理法》的相关内容,研究制定相关配套规章制度,为法律的实施做准备。

至于如何加强疫苗监管,焦红表示,主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。

在企业责任方面,要求疫苗生产企业具备完善的质量管理体系、产品安全可追溯体系和疫苗安全报告体系。在部门监管职责方面,进一步明确监管部门的权责,强化省级药品监管部门的职责,加强对生产企业的在线检查。

此外,要加强疫苗监管专业技术支撑,加强和完善疫苗批签发制度,提高批签发能力和水平,结合现场检查,督促指导企业加强产品风险控制水平。还要建立国家和省级专职督察队伍,提高发现问题的水平。

综合自新华网、工人日报

标签:
阅读上文 >> 科学家警惕可抵抗所有抗生素的细菌感染
阅读下文 >> 深度综述:全面解读帕金森病治疗最新进展

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;


本文地址:http://www.wuhanty.com/yiyao/show-17431.html

转载本站原创文章请注明来源:天涯医药网

加微信:DNA3157
去微信>
DNA3157

友情链接