5月7日,绿叶制药发布公告称,控股子公司博安生物研发的贝伐单抗生物类似物(商品名:博裕诺)正式获得中国美国食品药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是贝伐单抗在中国批准的第三个生物类似物,也是博安生物系列研究管道中第一个批准上市的产品。
贝珠单抗注射液是针对血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,能结合VEGF-A,抑制其与VEGF受体-2(VEGFR-2)的结合,进而抑制VEGF的生物学效应,包括影响血管的通透性和增殖、内皮细胞的迁移和存活,持续抑制肿瘤血管生成、生长和转移。
贝伐单抗的研究药物阿瓦斯丁已在世界范围内被批准用于治疗结直肠癌、乳腺癌、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等癌症。贝伐单抗注射也是全球指南推荐的治疗各种恶性肿瘤的标准方案。其显著的疗效和良好的安全性在长期的临床应用中得到了医生和患者的广泛认可。此外,贝伐单抗注射液联合紫杉醇在用药上也有独特的优势。
注:原文已删除。
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