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独家 · 中国药企引进海外在研产品案例全景扫描

2023-03-28 责任编辑:未填 浏览数:21 天涯医药网

核心提示:基于网上公开披露的信息和内部研究,本文收集了2007年至2017年中国制药公司引进海外在研药物的共90个案例。2008-2012年五年间,国际药企授权中国本土企业进行药物研发的交易仅有10笔,但2013年以来行业活跃度明显上升,2013-2。

授权是全球新药研发领域常见且成熟的商业模式。近年来,R&D和中国医药企业的资金实力逐渐增强。在国家鼓励创新的政策引导下,国内企业越来越多地与跨国企业建立合作,通过专利许可、权益共享等方式引进国际创新型R&D项目。

在此,医药魔方对中国医药企业引进在研海外药物的交易案例进行了梳理、统计和分析,希望能帮助您更多了解中国医药行业的BD。

基于网上公开披露的信息和内部研究,本文收集了2007年至2017年中国制药公司引进海外在研药物的共90个案例。下面的统计分析也是基于这90个案例。

从交易活跃度来看,最早只有以先声夺人、三生制药为代表的零星企业积极探索在国内引进海外研究产品的模式。2008-2012年五年间,国际药企授权中国本土企业进行药物研发的交易仅有10笔,但2013年以来行业活跃度明显上升,2013-2017年有70余笔交易。

2007-2017年中国引进的药物项目数量

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这一趋势背后有许多因素。一方面,中国企业已经开始布局创新药管道,引进是比自主研发更快的方式。与此同时,国内药企也希望通过与海外企业合作来提升自己的国际R&D能力。另一方面,跨国药企有专注核心业务、剥离非核心R&D项目资产的考虑,而海外中小生物医药公司则希望与R&D实力的本土药企合作,快速拓展中国市场。

从项目引进来源来看,美国、韩国、加拿大、日本、欧洲国家的药企都有通过授权进入中国的研究项目。其中,美国作为创新药物国家,是向中国公司授权新药项目最多的国家。近年来,韩国生物制药公司在外国许可方面尤为活跃。代表公司有Genexine、韩梅制药、BIOCND、Alteogen等。其中韩梅制药是最著名的对外合作企业。韩梅药业是近年来合作金额最大、交易金额最大的亚洲制药公司,还与中国绿叶制药、再鼎制药、信达生物等达成药品许可协议(注:韩梅药业部分国外许可项目已被

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从项目进口商的角度来看,这90笔交易是由中国的39家公司发起的。更活跃的买家包括再鼎制药和格力生物等初创企业,以及恒瑞制药和复星医药等国内大型R&D企业,他们也是中国创新药物研发的领导者。

引进项目2个的中国医药公司。

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随着我国投资环境的开放,海外科研人员创办或主导的初创企业逐渐成为我国创新药物领域的主力军。这些创新药企业引进在研产品的海外潜在专利,与R&D的CRO公司合作,是一种独特的R&D模式(VIC模式),实现了资源的充分整合。

从项目治疗类别来看,主要是肿瘤类药物、免疫功能调节类药物、消化道和代谢类药物、全身抗感染类药物、血液和造血器官类药物,还有少量肌肉骨骼系统、皮肤病、泌尿生殖系统、性激素类药物。伴随着全球趋势,我国肿瘤领域也是近年来最活跃的领域,肿瘤免疫治疗和靶向治疗的相关药物是研发热点。

中国引进项目的疫区分布

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从项目的阶段来看,中国药企引进的项目集中在中前期,二期之前的项目占80%。

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由于信息披露的完备性不同,在研新药授权交易的90个案例中,明确首付交易有28个。其中2项免费引进,2项首付为0。其余24笔可查首付的交易中,首付在50万美元至1300万美元之间,其中<100万占17.39%,100万至500万占60.87%,500万占21.74%。

随着中国医药产业创新实力不断增强,融入全球医药创新体系的速度不断加快,医药商务领域的国内和跨国合作空前活跃,对国内医药商务领域的高层次人才资源和培养体系提出了挑战。

(原文略有删节)

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