大家新年快乐。祝所有关注动脉网的朋友健康快乐！值此新春佳节之际，动脉网内容团队特此策划春节系列报道。我们把一年来在各个医疗子领域的所见所闻所想整理成文字形式。这份计划既是动脉网一年来深耕各个医疗细分领域的成绩单，也是对2017年医疗领域发展演变全过程的一次性全面了解。
2017年，中国医疗器械行业非常精彩！这一年，业界有了第一本蓝皮书—— 《中国医疗器械行业发展报告（2017）》；这一年有13家公司成功上市，各个细分领域山头林立，未来霸主呼之欲出。
我们很高兴也很荣幸作为媒体来记录这个行业的发展。2017年，动脉网发表了149篇与医疗器械行业相关的文章，采访了20多位医疗器械领域的专家、企业家和投资人。他们用真实的案例告诉我们，创新将是未来医疗器械市场快速增长的主要驱动力，中国医疗器械创新已经进入黄金十年。
我们发现，随着人工智能、大数据、物联网等新技术的渗透，我国医疗器械的创新主要体现在技术和模式的创新上，以体外诊断、影像设备、智能硬件等细分领域最为明显。
政策：全面鼓励创新，尽早实现进口替代
2017年是医疗器械法规快速更新的一年。在这一年中，国家美国食品药品监督管理局(CFDA)和医疗器械审评中心(CMDE)发布了大量新的法规和指导原则，涉及许多领域，包括加快审批速度、鼓励医疗器械创新、改进注册方法、加强临床试验管理和提高技术能力。
整体来看，国家主要从监管和创新两方面入手，鼓励医疗器械国产化，实现规范化发展。
在监管方面，各监管部门连续出台新规，意在建立完善的医疗器械监管体系，淘汰一些违规企业和低质医疗器械，确保我国医疗器械的高质量安全。行业集中度持续提升，长期趋势向好。
2017年监管相关新规主要包括以下内容：
修订体外诊断试剂注册管理办法
关于调整部分医疗器械行政审批项目审批程序的决定
就《医疗器械监督管理条例》修正案(征求意见稿)公开征求意见
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价数据的基本要求(试行)
在创新方面，近年来国家一直鼓励医疗器械行业向科技创新方向发展，彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底端地位。
2017年创新相关新规主要包括以下内容：
医疗器械优先审批申报材料编写指南(试行)
关于鼓励药品医疗器械创新和改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)
关于深化审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见。
点击查看详情：中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
资本：资本看好，行业整合加快
国产医疗器械正在享受巨大的制度红利，资本的青睐让行业通过资源整合进入发展快车道。
金融
据动脉网不完全统计，2017年医疗器械行业共发生84起融资事件(其中8起IPO)，累计金额近16亿美元(约100亿人民币)。这波资本主要流向体外诊断、放射医学、医学影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创仪器、康复医学、家用医疗设备等细分领域。
其中，影像医疗设备可谓是全面开花，并且有融资的好消息。
2017年9月4日，国内CT Dar
2017年9月15日，UIH医疗成功完成33.33亿元人民币的A轮融资，这是中国医疗器械行业迄今为止最大的单笔私募融资。UIH医疗是高端医疗设备和医疗信息解决方案的提供商。此次成功融资不仅将其估值提升至333.33亿元，也让我们看到了国产高端医疗设备的希望。
点击查看详情：UIH医疗完成33.33亿元人民币A轮融资，投后估值333.33亿元人民币。
2017年10月20日，国内两家影像设备厂商也宣布完成新一轮融资。
点击查看详情：在医学影像设备领域追加5亿巨额融资！润医疗和维迈医疗先后完成C轮和B轮融资，盖华资本领投。
首次公开发行
据动脉网不完全统计，2017年，医疗器械行业约有13家企业成功上市，涵盖体外诊断、影像设备、医用耗材、设备租赁等多个细分行业的企业。其中体外诊断为8家公司独家，可见IVD市场仍是资本市场最有潜力的领域。
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其中，分子诊断可以说是去年IVD最热门的话题，华大基因、贝瑞基因、爱德生物、凯普生物相继上市。另一家第三方医学检测龙头金隅医药也于2017年9月登陆资本市场。
兼并和收购(M&A)
对于医疗器械行业来说，2017年是M&A交易频繁的一年，呈现出“大鱼吃小鱼”的趋势。无论中国企业还是国际企业，都在花大价钱“买中买”。每一笔M&A交易都意味着行业格局的松动或巨变。
2017年，8家IVD企业成功上市
比迪公司的主要业务是医学和基因组学研究、传染病和癌症的诊断、药物管理、感染预防、介入治疗、糖尿病管理等。巴德的核心业务是外周血管、专业外科、肿瘤、泌尿外科和电生理。合并后可以优势互补，在更广阔的领域发展。
2017年4月24日，全球最大的医疗技术和医疗设备公司之一Becton Dickinson宣布，将通过现金和股票交易，以240亿美元收购C R Bard。
海外，2017医疗器械行业有10起大的并购案，这些交易总值达到了惊人的735亿美元。BD医疗以240亿美元收购巴德医疗，双方董事会已批准。
雅培也在2017年大手笔。2016年底，宣布以250亿美元收购圣犹达医疗公司，挑战美敦力的心血管领域。收购圣犹达公司半年后，雅培宣布收购POCT的龙头公司美国碧浪。
点击查看详情：14个月后雅培再次宣布以53亿美元收购POCT领先企业。背后隐藏了多少故事？
2017年6月28日，飞利浦宣布以19亿欧元(约合21.6亿美元)收购美国微创外科医疗设备制造商Spectranetics Corp，以扩大其在全球图像引导治疗市场的领先地位，并加速扩展图像引导治疗设备，以治疗心脏和外周血管疾病。
点击查看详情：飞利浦以19亿欧元收购医疗设备制造商Spectranetics，加速影像引导治疗设备的扩张。
2017年12月26日，珀金埃尔默公司正式宣布完成对欧蒙医学实验诊断有限公司的收购，收购总价约13亿美元(折合人民币85亿元)。
点击查看详情：850亿！Perkin Elmer收购欧蒙医药可能是2017年IVD最后一笔M&A交易。
与国外相比，国内医疗器械行业仍处于成长期，具有高增长率、低门槛、竞争加剧的特点。但随着a股IPO的加速，2017年，中国医疗器械行业出现多起并购，主要集中在体外诊断领域，其中不乏润达医疗、迪安诊断等知名企业。
除了整合国内资源，中国医疗器械企业还加快了对海外优质企业的收购，以引进更先进的技术。
2017年9月，高伟以56亿元人民币收购美国爱浪。艾朗主要从事肿瘤介入医疗器械的研发、制造、销售和分销
在国内三大耗材巨头高伟、乐普、微创中，微创的国际化布局最为成功。2017年半年财报显示，微创96%的收入来自海外市场。
2017年11月，微创医疗与LivaNova PLC签署协议，宣布以1.9亿美元现金收购LivaNova的心律管理业务。
点击查看详情：微创医疗拟斥资1.9亿美元收购LivaNova的心律管理业务，以覆盖全球100亿美元的心律管理市场。
除了耗材，影像设备也是国内医疗器械比较细分的一个领域。万东一直是大影像的领导者，但缺少超声波产品。
2017年12月，万东联合云峰基金、天一、于越、上海自贸区基金、康达等五家医疗企事业单位，组成“中国最强医疗投资集团”，拟以2.48亿欧元(约合19.37亿人民币)收购意大利顶级医疗设备制造商百胜医疗集团。
点击查看详情：重！马云领投基金，与万东医疗等组成顶级投资团。并以19亿元人民币收购意大利百胜医疗。
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在国家政策和资本的推动下，国内创新是近年来医疗器械行业发展的最重要的主题。2017年被誉为以人工智能、大数据、3D打印为代表的技术融合发展的一年。在新兴技术的引导下，技术的变革加剧了医疗器械行业的竞争。
2017年最重要的新技术无疑是人工智能。传统医疗器械厂商也瞄准了这一趋势，纷纷投入人工智能产品的研发。或者与AI公司合作，对产品进行智能化升级。其中，GE、西门子、UIH等设备巨头最为突出，动脉网对此进行了详细报道。
技术升级，角色转换这八大顶尖医疗器械公司是如何以智能化的方式拥抱人工智能的？
其次，大数据的发展刺激了医疗信息化的建设。信息化已经逐渐在医疗器械的采购管理、维修管理和资产管理中发挥了非常重要的作用。这给医疗器械第三方服务机构带来了发展机遇。动脉网也对相应的公司做了采访和报道。
点击查看详情：在第三方医疗设备服务领域，坤亚医疗靠什么打破巨头的“垄断”？
在医疗设备资产管理新蓝海市场下，健康力量两年覆盖23个省市，旨在打破行业垄断。
医疗设备难管理？这家公司三年服务了400多家医疗机构，涉及医疗设备资产近千亿。
除了技术创新，各大设备制造商也在寻求商业模式创新，角色从原始设备制造商转变为整体设备解决方案提供商。
企业一开始只是制造治疗某一种疾病的设备，然后逐步发展到制造治疗这种疾病的一系列设备，再投资与这种疾病相关的其他医疗机构，最后完善一系列产品线，成为这种疾病治疗设备的整体解决方案提供商。
其中，智能可穿戴设备厂商最为突出。从最初简单的设备制造商，逐渐演变为“硬件、软件、云服务”的智能穿戴整体解决方案提供商。
而且，原来依靠产品的生产企业也开始向服务转型。医疗器械生产企业过去依赖于医疗器械的生产和销售，业务单一，附加值有限。随着我国医疗体制改革的不断推进，政策对各类医疗机构和医疗服务的各种不合理限制逐步取消。
企业依靠自己的医疗器械提供服务是可能的，这将有效增加其经营活动的附加值，并使其业务线多样化。比如依托血糖仪搭建慢病管理平台，为患者提供长期服务；依托诊断设备建立独立的诊断中心和体检中心，缓解医院压力
此外，在融资方面，IVD一直是资本的热土。据动脉网不完全统计，2017年中国IVD行业共发生38起投融资事件，累计金额超过4亿美元，其中分子诊断(尤其是基因测序)获得融资最多。
2017年，IVD上市公司数量也快速增加，共有7家上市公司(开普、投京、华大、姬旦、金隅、爱德、大熊猫开开)和1家借壳上市公司(贝瑞)。至此，中国IVD上市公司的阵营已经扩大到21家。
2017年底，动脉网对这一细分市场做了详细的年终盘点。点击查看详情：，重大并购10起，IPO 8起。免疫学和分子诊断增长最快，四个领域最值得投资。
Easy博士
医疗机器人领域一直是机器人领域和医疗器械行业的“金字塔上的皇冠”。因为它需要复杂的多学科前沿技术，会给民生和产业带来巨大的影响和改变。这个高门槛高价值的领域，在医学领域也可以称为航天工程。
2017年的医疗机器人行业，对于国产机器人来说，最合适的关键词应该是“各细分领域找到新的增长点”。
动脉网在医疗机器人年终盘点时发现，部分手术和服务机器人已经逐渐落地，从北上广等大医院的实验室走向四川、新疆克拉玛依、佛山等全国市场。同时，在人工智能的帮助下，导医机器人、配药机器人、智能问诊机器人也开始在各个三甲医院和乡村医院落地。
融资方面，2017年医疗机器人企业发展迅速。获得融资的七家公司，包括天堂智航，融资总额约15亿元人民币。除去天之航、韩安医疗、大榭科技的大额融资，医疗机器人的融资额也超过了1亿。
这些参与融资的企业包括手术机器人、服务机器人和康复机器人(外骨骼机器人)。尤其是康复机器人，今年有三家公司公布了融资信息，分别是步进机器人的天使轮、韩瑞的天使轮和尖叫科技的PreA轮。
2017年上半年，动脉网在医疗机器人领域进行了大规模扫描，并在年底进行了年终盘点。
免疫诊断、分子诊断和POCT发展最快，化学发光成为新的增长点。中国医疗机器人产业图集：上市公司2家，融资公司12家，团队近三分之一来自哈工大。
从10到5.9万，年融资15亿元，手术、服务、康复机器人稳步发展。“落地”成了关键词。
家用医疗设备
随着传感器、微流控等技术的发展，医疗器械行业向小型化、智能化发展将是大趋势。智能家用医疗器械已经成为我国医疗器械领域的新风口。
智能家庭医疗设备是医疗和科技的有机结合。它们主要适合家庭使用。利用互联网、大数据、云计算等技术，他们可以远程连接互联网，实现日常生理指标检测等智能功能。
近年来，全球家用医疗器械市场持续稳步扩大。2011年至2016年，全球家用医疗器械市场从192亿美元增长至262亿美元，增长率为5%至8%，呈现相对平稳的发展趋势。
乐心医疗作为国内智能家居医疗器械的领军企业，也在2017年与业内多家知名企业达成合作，共同布局大健康产业。
2017年12月22日，乐心医疗宣布与宇虹投资共同设立广州乐心宇虹医疗产业投资基金，实现延伸产业链的战略目标。基金总规模约5000万元，致力于投资乐心医疗主营业务的医疗服务、医疗器械、医疗信息技术与服务、医药、大健康等领域。
点击查看详情：乐心医疗股份有限公司与宇虹投资有限公司设立5000万产业投资基金，布局医疗全产业链。