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多家知名药企被出售

9月24日,康惠制药发布公告称,拟以人民币3264万元购买来新胜持有的山东友帮生化科技有限公司51%股权。公告显示,陕西友帮是山东友帮的全资子公司,目前陕西友帮正在建设中,预计最迟2021年上半年实现投产使用,...[详情]

2021-04-22阅读量:36

纽福斯生物眼科基因疗法获FDA孤儿药资格

9月24日,纽福斯生物全资子公司Neurophth Therapeutics宣布,其眼科基因疗法NR082(NFS-01项目)获美国FDA孤儿药资格,用于治疗ND4突变引起的Lebers遗传性视神经病变(简称LHON)。根据纽福斯生物公开信息,这是...[详情]

2021-04-22阅读量:38

默沙东、GSK宣布人事变化!

9月25日,默沙东传出消息,默沙东中国现人力资源业务伙伴执行总监王震决定离开公司,寻求外部发展机会,默沙东高级副总裁、人类健康商业部 HR 业务伙伴负责人 Beth Perrone 和默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总...[详情]

2021-04-22阅读量:32

一拆三:药明康德的资本化之路

作为我国CRO行业的龙头企业,药明康德一直以来被认为是最接近于国际创新药巨头的公司,曾进入全球CRO公司前十强榜单。然而,除了业务发展取得的成绩外,药明康德的资本运作也极为成功,是我国资本市场的标杆企业...[详情]

2021-04-22阅读量:27

京东健康向港交所提交上市申请

9月27日晚间,港交所披露了京东健康提交的招股书,京东健康申请在港交所主板上市。公开信息显示,京东健康是京东集团旗下专注于从事医疗健康类业务的子公司。2017年7月,京东和泰州市签署健康泰州战略合作协议,...[详情]

2021-04-22阅读量:44

首个「奥司他韦口崩片」改良型新药报上市

文:微微阳9 月 27 日,北京星昊医药递交的「磷酸奥司他韦口崩片」2.2 类改良新药上市申请获 CDE 承办。根据最新版的注册分类,2 类是指境内外均未上市的改良型新药。其中 2.2 是指含有已知活性成份的新剂型(包...[详情]

2021-04-22阅读量:40

恒瑞1类新药「磷酸瑞格列汀片」报上市

文:加一9月28日,CDE官网显示,恒瑞递交1类新药「磷酸瑞格列汀片」上市申请并获承办。瑞格列汀是恒瑞自主研发的一款DPP-4抑制剂,用于2型糖尿病的治疗。该药早在2009年获批临床,2015年恒瑞曾提交上市申请,但由...[详情]

2021-04-22阅读量:35

恒瑞医药「格隆溴铵注射液」首家获批

文:风丘9月28日,恒瑞医药3类仿制药格隆溴铵注射液正式获国家药监局批准上市,成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物,主要为麻醉前和术中用药,用于对抗肌松拮抗剂,如新斯的...[详情]

2021-04-22阅读量:57

50亿降压药 这家河北药企将首家过评

文:君臣佐使日前,河北仁合益康药业以仿制4类提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额超过50亿元,同比增长8.02%,目...[详情]

2021-04-22阅读量:43

仟源医药与晶云药物达成战略合作

9月28日,仟源医药发布公告称,与晶云药物签署了《战略合作协议》,确立了双方的战略合作伙伴关系。公告显示,基于两家企业的优势,双方决定在利用创新晶型技术及制剂技术开发中国及美国市场首仿药及高端仿制药方...[详情]

2021-04-22阅读量:35

举报 一药企被飞检

近日,广东省药监局发布了行政处罚决定信息公开表,国家药监局转交给广东省药监局的举报,广东省药监局对广东在田药业股份有限公司进行了飞行检查。行政处罚决定书截图查出未按照规定备案仓库、违反《药品生产质...[详情]

2021-04-22阅读量:46

Ironwood暂停研发GERD药物并裁员100人

编译丨范东东日前,Ironwood Pharmaceuticals宣布正在进行组织架构改组,包括裁减多达100名全职员工以及暂停旗下难治性胃食管反流病(GERD)药物IW-3718的研发。此前,Ironwood对该公司GERD药物的III期临床试验IW...[详情]

2021-04-22阅读量:36

华海又有1类新药来袭 进军百亿眼科市场

9月28日,华海药业发布公告称,下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(HB002.1M)项目3个新增适应症,获国家药监局批准临床。截至目前,HB002.1M共有4个适应症(湿性年龄相关...[详情]

2021-04-22阅读量:27

19亿静脉麻醉药 这家江苏药企将首家过评

近日,江苏盈科生物按仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(受理号CYHS1900274)注册办理状态变更为在审批,有望获批+首家过评。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种快速短效的静脉麻醉药,2019年在中国公立医疗...[详情]

2021-04-21阅读量:35

君实生物PCSK9单抗启动III期临床

文:微微阳9月30日,Insight数据库显示,君实生物启动在研的靶向PCSK9的单抗药物JS002一项III期研究,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。图片来源:Insight 数据库(>JS002 是君实生物自主研发的注射...[详情]

2021-04-21阅读量:33

在药企 每次催款都有种收回扣的罪恶感

十年前的一天,公司采购部的刘哥静悄悄地在质检室帮忙洗了一天的培养皿烧杯。十年后的我,静悄悄地躲在关了灯的车间,待了一上午。同样的问题,临近国庆小长假,供应商来催款了。作为当时的联络人,我非常了解刘...[详情]

2021-04-21阅读量:48

云顶新耀今日正式在港交所上市

今日,云顶新耀(Everest Medicines)正式在香港联交所上市。该公司于今年7月根据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。根据云顶新耀发布的发售价及配发结果公告,该公司港交所上市最终发售价为每股股份55港元,...[详情]

2021-04-21阅读量:37

默克迎来史上首位女性首席执行官!

近日,德国默克公司决定提拔公司老将 Belén Garijo 担任首席执行官(CEO)职务,这是默克 352 年的历史上首位女性首席执行官,她将于 2021 年 5 月开始新的工作,届时现任默克全球执行董事会主席兼首席执行官欧...[详情]

2021-04-21阅读量:35

阿斯利康长效新冠抗体开始三期临床

今天阿斯利康宣布其长效新冠抗体 (LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。这个代号为AZD7442的药物是两个叫做COV2-2196和COV2-2130抗体混合物,分别与新冠S蛋白的两个不同位点...[详情]

2021-04-21阅读量:47

美罗华再迎对手 第二款国产利妥昔单抗上市

昨日(10月9日),据国家药监局官网数据显示,信达生物的利妥昔单抗注射液(商品民:达伯华)获批上市,根据信达生物发布的公告,该药将用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病,这也...[详情]

2021-04-21阅读量:37

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