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珍宝岛搅局60亿注射剂 将迎第三家过评

7月10日,CDE官网显示,珍宝岛药业的盐酸氨溴索注射液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额近60亿元,而盐酸氨溴索注射液仅有四川美大康华康药业和华中药业过...[详情]

2021-04-22阅读量:40

百亿血制品行业现状及上市公司实力比拼

今年新冠疫情爆发,让血制品再次站上了历史舞台。作为传统的输血治疗方法,我国恢复期血浆治疗新冠取得良好成效。近日,武汉发布消息称,武汉血液中心将建立「新冠恢复期血浆储备库」,推进新冠肺炎康复者恢复期...[详情]

2021-04-22阅读量:93

最新消息:辉瑞普强和迈蓝Q4完成合并!

辉瑞普强和迈蓝的合并又有新进展啦!7月9日,辉瑞普强和迈蓝共同发布了VIATRIS的logo和品牌形象,小伙伴们都知道了,如之前所公布,这家新公司将由辉瑞普强和迈蓝合并而成。毋庸赘述,新公司 Viatris 将受益于辉...[详情]

2021-04-22阅读量:37

2020年上半年医械并购交易规模TOP 3

得益于赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)和Invitae两家企业勇于在Covid-19大流行期间推进数十亿美元的收购案,2020年上半年全球公开宣布的医疗设备并购总价值微升至150亿美元。不过,这仍然是一个比较...[详情]

2021-04-22阅读量:35

英科医疗2020H1业绩预告:净利润19~21亿

7月10日,英科医疗发布2020年半年度业绩预告,预计上半年净利润为19亿-21亿元,同比增长2581.8%-2864.1%。新型冠状病毒疫情促使全球一次性防护手套需求激增,英科一次性防护手套产品售价有较大增长。根据英科医疗...[详情]

2021-04-22阅读量:42

Spark公布血友病A基因疗法长期试验结果

今日,罗氏(Roche)旗下的Spark Therapeutics公司,在2020年国际血栓与止血学会(ISTH)虚拟会议上公布了该公司的在研基因疗法SPK-8011,在治疗血友病A的1/2期临床试验中的最新数据。最新数据显示,在12例接受3...[详情]

2021-04-22阅读量:30

新低!信达生物「贝伐珠单抗」定价公布

7月10日,陕西省公共资源交易中心发布《关于新批准上市药品相关信息的公示》,公布了25个药品符合新批准上市药品的相关信息,其中包括不久前上市的信达生物贝伐珠单抗注射液,挂网价格为1188元/瓶(4ml:100mg)。...[详情]

2021-04-22阅读量:85

德琪医药亚太地区新任命

7月13日,德琪医药宣布任命Dirk Hoenemann博士为亚太地区医学事务及早期临床发展负责人,直接向德琪医药亚太地区市场负责人Thomas Karalis先生与首席执行官梅建明博士汇报。Dirk Hoenemann博士作为亚太地区医学事...[详情]

2021-04-22阅读量:36

卫材Fycompa新型细颗粒制剂在日本上市

原文出处:NEW FINE GRANULE FORMULATION OF ANTI-EPILEPTIC DRUG FYCOMPA? LAUNCHED IN JAPAN原标题:癫痫新药!卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!本文来源自生物...[详情]

2021-04-22阅读量:52

东阳光「利格列汀片」首仿获批

7月13日,东阳光4类仿制药利格列汀片获得国家药监局批准上市,为国内首仿。利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药原研由勃林格殷格翰制药研发,2011年5月获得FDA批...[详情]

2021-04-22阅读量:48

碳酸司维拉姆片国内首仿获批

7月13日,南京恒生制药4类仿制药碳酸司维拉姆片获得国家药监局批准上市,为国内首仿。碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。该药原研由赛诺菲开发,2013年6月获批进入...[详情]

2021-04-22阅读量:45

艾司奥美拉唑镁肠溶片国内首仿获批

7月8日,江西山香药业4类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片获得国家药监局批准上市,为国内首仿,获批后视同通过一致性评价。艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃...[详情]

2021-04-22阅读量:65

南京正大天晴「碘帕醇注射液」获批

7月13日,南京正大天晴4类仿制药碘帕醇注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。碘帕醇由意大利 Bracco(博莱科)公司开发,为一种单体非离子型造影剂, 对血管及神经的毒性均低,局部及全身的耐...[详情]

2021-04-22阅读量:37

50亿降糖神药 人福即将入局

近日,宜昌人福药业的盐酸二甲双胍缓释片(受理号CYHS1900194)仿制3类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额超过54亿元,同比增长19.22%,...[详情]

2021-04-22阅读量:23

知名械企:利润暴涨25倍

近日,英科医疗发布2020年半年度业绩预告,上半年盈利19亿元-21亿元,比去年同期增长2581.8%-2864.1%。根据预告,业绩大幅增长有以下四方面原因:第一,报告期内受疫情影响,英科医疗全球一次性防护手套需求激增...[详情]

2021-04-22阅读量:33

2020上半年创新药获批最大赢家:诺华

2020上半年,美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2019年同期的14款有较大增幅;欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物和疫苗) ,和2019年同期持平;中国...[详情]

2021-04-22阅读量:33

海正药业抗IL-6R单抗启动III期临床

7 月 10 日,Insight 数据库显示,海正药业「重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液」(代号HS628)启动 III 期临床,适应症为中重度类风湿关节炎。HS628 作用机制和罗氏的雅美罗®(托珠单抗注射液)相同,...[详情]

2021-04-22阅读量:42

Moderna新冠疫苗1期临床详细结果发表

今日,Moderna公司宣布,该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)在1期临床试验的中期结果,在《新英格兰医学杂志》发表。试验结果表明,100%受试者中观察到了针对新冠病毒的中和抗体,在100 µg剂量水...[详情]

2021-04-22阅读量:51

Moderna宣布新冠疫苗III期临床计划

当地时间7月14日,生物制药公司Moderna在其官网上宣布,预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款疫苗对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性,并预计招...[详情]

2021-04-22阅读量:42

现代制药董事、总裁杨军辞职

7月15日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)发布公告称,公司董事会于2020年7月14日收到了公司董事、总裁杨军的书面辞职报告,杨军由于工作原因辞去公司董事、总裁的职务,辞职后,杨军将不在公司担任任...[详情]

2021-04-22阅读量:41

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