文：风丘
9月28日，恒瑞医药3类仿制药格隆溴铵注射液正式获国家药监局批准上市，成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。
格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物，主要为麻醉前和术中用药，用于对抗肌松拮抗剂，如新斯的明药物等出现的肠蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等毒蕈碱样副作用。
国内临床术前使用的抗胆碱药有阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚，阿托品作为临床经典药物用药至今，临床应用广泛，但常用剂量的阿托品可引起心率增快，而东莨菪碱对呼吸道腺体分泌的抑制作用较阿托品稍弱，并且阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚均可透过血脑屏障。与阿托品比较，格隆溴铵抑制唾液分泌作用强而持久，心血管不良反应较低；并且该药物类脂膜通过性较差，不易透过血脑屏障，因而对中枢神经系统影响较小。格隆溴铵是理想的阿托品的替代产品。
格隆溴铵注射液弥补了临床现有疗法的不足，能更好的满足临床需求。2017年全球销售额约为1.8 亿美元（数据来源：IQVIA 数据库），国内目前仅有格隆溴铵片（洞庭药业）获批上市。
恒瑞医药于2018年5月首家提交格隆溴铵注射液上市申请，并于同年9月按"具有明显治疗优势创新药"被纳入优先审评。国内目前还有苑东生物、嘉博制药以及海岸药业提交了该药上市申请。