2019年8月13日，康泰生物旗下的京民海生物技术生产的23价肺炎球菌多糖疫苗已通过国家美国食品药品监督管理局(NMPA)的审查，顺利获得生物制品批签发证书。2018年8月12日，北京民海生物科技23价肺炎球菌多糖疫苗获批生产，成为继成都生物制品研究所、玉溪沃森生物科技之后的第三个国产疫苗，改变了默沙东、赛诺菲巴斯德进口疫苗垄断格局。
随着抗生素在全球的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性越来越严重，科学使用疫苗成为预防疾病的手段。据悉，北京民海生物的23价肺炎球菌多糖疫苗每年可生产2000-3000万剂，是目前唯一的双剂型23价肺炎球菌多糖疫苗。PPV23覆盖了超过85%的血清。此外，公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成三期临床研究，预计2020年上市。
全球疫苗市场稳步扩容
全球疫苗公司数据显示，2018年全球疫苗市场TOP10厂商销售额为268.67亿美元，比上年增长4.20%，覆盖了95%以上的人用疫苗市场。在全球主要肺炎疫苗品种中，辉瑞的13价肺炎球菌多糖和蛋白结合疫苗Prevnar、默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax和英国制药巨头葛兰素史克的10价小儿肺炎球菌疫苗Synflorix处于领先地位。2018年这三种肺炎疫苗的全球销售额达到73.17亿美元，比上年增长1.02%。
图1:2012-2018年全球疫苗市场前十大厂商销售额(单位：十亿美元)
图2:2010-2018年三种肺炎多糖疫苗的全球销售额(单位：亿美元)
新政策推动国内疫苗接种率提高
2018年1月30日，中华预防医学会(CPMA)疫苗与免疫分会发布《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识》，将我国肺炎球菌疾病的免疫预防提上了重要日程。
2018年12月25日起，北京市将逐步启动本市户籍或持有北京市社会保障卡的65周岁以上老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗工作。据不完全统计，上海、北京、成都、深圳、苏州、常熟等地已将当地65-84岁户籍老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目纳入当地扩大免疫规划。在惠民政策的推动下，公众的疫苗接种意识增强，从而带动了国内疫苗市场的扩大。
国内疫苗市场突破4亿元
全球疫苗市场发展迅速，中国新疫苗逐年增加。2006年，成都生物制品研究所23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名惠益康)获批上市；2017年，云南玉溪沃森生物科技23价肺炎球菌多糖疫苗上市；2019年，北京民海生物科技23价肺炎球菌多糖疫苗上市；而国内23价肺炎球菌多糖疫苗市场呈现三足鼎立之势。Minenet数据显示，2018年，全国重点省市公立医院终端疫苗消费超过4亿元，比上年增长29.47%。
图3:2012-2019年Q1重点省市公立医院终端疫苗销售额(单位：亿元)
23价肺炎球菌多糖疫苗升温
肺炎球菌主要通过呼吸道传播，可长期生活在鼻咽部，可引起肺炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等疾病。婴儿和老年人感染的风险相对较高。对于患有心脑血管疾病、糖尿病、高血压、COPD的老年人，肺炎球菌感染危害更大。
肺炎球菌疾病是世界上严重的公共卫生问题之一，也是我国儿童和成人死亡的重要原因。世界卫生组织已将肺炎球菌疾病列为需要“高度优先”通过疫苗预防的疾病之一。根据北京市疾病预防控制中心的病原学监测和一项研究结果，22.2%的医院
据我网数据显示，2018年，全国重点省市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗市场总额已达1161万元，比上年增长413.72%，其中2018年全国重点省市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗销售额为257万元，比上年增长142.45%。
图4:2013-2019年Q1重点省市公立医院终末期肺炎疫苗销售情况(单位：万元)
图5:2013-2019年Q1重点省市公立医院终端23价肺炎球菌多糖疫苗销售情况(单位：万元)
就23价肺炎球菌多糖疫苗的消费金额而言，统计数据主要来自三级医院保健科，但实际上接种人群多为卫生院和社区卫生服务中心，如北京市通州区，只有潞河医院为一级医院，19家具有接种资质的医院均为卫生院和社区卫生服务中心。在朝阳区，只有航空总医院和双桥医院保健科属于等级医院，53家有接种资质的医院都是医院和社区卫生服务中心。可见23价肺炎球菌多糖疫苗的实际消费市场非常大。
图6:2019年Q1重点省市公立医院终端23价肺炎球菌多糖疫苗竞争格局
Minenet数据显示，在Q1，2019年全国重点省市公立医院终端23价肺炎球菌多糖疫苗销售额近百万元，其中默沙东纽莫法36.21%，玉溪沃森生物科技29.40%，成都生物制品研究所惠益康22.78%，赛诺菲巴斯德优博23 11.62%。
原标题：[数据]康泰生物23价肺炎疫苗发行，增速142%，市场再度升温。