4月24日,国家美国食品药品监督管理局发布《关于注销医疗器械证书的公告》(2020年第54号),注销了4个产品的医疗器械注册证书。
公告显示,根据《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现对苏州长光华医学生物医学工程有限公司生产的抗HBe检测试剂盒(化学发光免疫法)和国家机械股份有限公司生产的20173400149号HBeAg检测试剂盒(化学发光免疫法)予以注销。国机注射号20173400160的抗HBc检测试剂盒(化学发光免疫法)和美仑美奂公司的国机注射号20173256332四个产品的医疗器械注册证。