过去，国内创新药物的投资退出只能指望美股和新三板，但HKEx给国内创新药物投资者带来了新的希望：2017年12月15日，HKEx证券交易所宣布，决定实施拓宽现行上市制度的计划，允许尚未盈利和没有收入的生物技术股票发行人，以及不同投票权结构的新兴和创新行业股票发行人在进行额外披露和制定保障措施后在主板上市。
2月23日，香港交易所发布了一份市场咨询文件，旨在鼓励新兴和创新型工业公司在联交所上市。2018年4月30日，修改后的主板《上市规则》正式生效，开始接受新经济公司的上市申请。内地启动CDR试点。
因为在香港上市难度更小，成本更低，沟通管理更方便，港股投资者对内地公司了解更多，所以估值会更高。所以综合考虑地域和经济效益，未来会有更多的公司选择去香港IPO。
5月7日，一家尚未盈利的生物制药公司Ascletis Pharma Inc .提交了在HKEx主板上市的申请，或将成为HKEx新规后生物制药领域上市的第一股。
在研产品
目前，歌礼有五项抗病毒药物发现及开发计划，包括分别来自Roche、Presidio和Medivir三家公司对应NS3/4A、NS5A、NS5B三个不同靶点的丙肝新药，其中，达诺瑞韦和拉维达韦均临近商业化阶段。此外，歌礼另有一个已完成II期临床试验的HIV在研药物，完成I期及扩展临床试验的肝癌药物和处于临床前阶段治疗脂肪肝的药物。
丹诺瑞韦（ASC08）：最有可能2018年上市
注册状态：国内申报生产
优先选择的理由：丙肝直接抗病毒药物。
临床自查核查批次：公告2017年第42号(第六次)
临床试验数据现场核查计划公告：第11号(2017年2月28日)
临床试验注册记录
2015年版中国《丙型肝炎防治指南》数据显示，我国丙型肝炎病毒(HCV)感染者约1000万人，其中急需治疗的有250万人。但HCV可在人体内潜伏10~20年，80%的急性丙肝患者无明显症状。当出现肝硬化、腹水等症状时，往往会错过最佳治疗时机，因此丙肝被称为“沉默的杀手”。因此，丙肝治疗药物的市场极其巨大。
北京大学人民医院副院长、北京大学肝病研究所所长魏来教授牵头的丙肝病毒与人类基因的调查结果显示，在我国慢性丙肝患者中，基因型1b占基因型1的98%，占全部丙肝患者的57%。
目前国内治疗丙肝主要是聚乙二醇干扰素联合利巴韦林。但在2017年，丙型肝炎直接抗病毒治疗(DAA)新药获批，DAA在病毒持续应答(SVR)、治疗周期和耐受性方面较传统治疗方法更具优势。预计未来DAA疗法将逐步取代目前的聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗，国内丙肝药物市场竞争格局将发生变化。
2017年4月28日，CFDA官方宣布批准盐酸达拉他韦片和阿舒韦软胶囊联合治疗基因型1b的慢性丙型肝炎。这是国内首个获准上市的全口服直接抗丙肝病毒联合疗法，也标志着我国丙肝治疗正式进入DAA时代。
目前，DAA药品主要由外资控制。2017年9月，艾伯维公司抗丙肝新药吉列的索非布韦和奥比帕利片、Dasebverna片获CFDA批准上市。默克公司刚刚宣布，其新药Elba Wegera Revive片剂也已获准上市。
诺和锐是一种DAA，其抑制丙型肝炎的NS3/4A蛋白酶，并对来自HCV基因类型1至6的NS3/4AHCV蛋白酶具有有效活性。当与聚乙二醇干扰素和利巴韦林一起使用时，它具有97%的治愈率(SVR12)，优异的安全性和较短的疗程(12周)。从DAA药物的进展来看，2018年第三季度将有Goligovir上市，而其他厂家，如东阳制药的imiltamivir，还处于II/III期临床试验阶段。
拉维达韦（ASC16）
注册状态：在诊所
优先选择的理由：丙肝病毒感染的治疗。
临床试验注册记录
2014年9月，格力与Presidio签署独家许可协议，格力获得Ravida Wei在大中华区的唯一独家研发、生产和商业化权利。Presidio收到了高达1700万美元的预付款和开发费，其中650万美元已实际支付。此外，Presidio还享有销售佣金来抵消版税。
拉维达韦有望成为同类药物中最好的NS5A抑制剂，主要是因为它具有泛基因型抗病毒活性，对难治基因型、肝硬化患者和HCV/HIV合并感染患者有效。Ravida的II/III期于2018年4月完成，该公司的RDV/DNV治疗方案的治愈率为99%(随访12周后的持续病毒应答SVR12)。预计新药申请将于2018年第三季度前提交。
利托那韦片
雅培的利托那韦软胶囊于2002年在中国上市。吉斯制药(厦门)有限公司于2005年将剂型变更为利托那韦口服液，2010年7月获准上市。2011年，雅培利托那韦片在中国上市。目前除了格力，没有其他厂家注册过生物等效性试验。
临床试验注册记录
ACS21
2017年8月，格力与瑞典上市公司Medivir AB达成合作协议，收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(格力R&D代码ASC21)在大中华区的知识产权。格力将负责ASC21的临床研发、生产和商业化，并拥有ASC21在大中华区的独家权益。Medivir AB收到预付款，并有权根据成功的商业开发收到高达890万美元的分期付款。ASC21产品在大中华区的净销售额将向Medivir AB支付专利费。临床前研究表明，ASC21具有有效的泛基因型抗病毒活性和高基因抗性屏蔽。结合Ravida Wei，RDV/ASC21治疗方案将采用全口服治疗，有望提供有效、安全、通用的治疗方案和更短的疗程(12周甚至更短)。
ACS09
2013年7月，格力与强生子公司签署了ASC09在中国和澳门的开发、制造和商业化的唯一独家专利。ACS有潜力成为治疗HIV-1感染的最佳蛋白抑制剂。ACS09具有前所未有的基因抗性屏障，并完成了一期和二期临床试验，显示出有效的抗病毒活性。
ACS06
2013年7月，Ge继承了什邡制药(杭州)有限公司与Alnylam于2012年6月签订的AlN-VSP02 (ASC06)在大中华区的独家开发和商品化权，Alnylam在开发阶段获利975万美元。宋丽旨在开发ACS06，这是第一种通过RNA干扰治疗肝脏安全的全身性药物，旨在抑制VEGF和KSP这两种肝癌细胞生长和发展的关键基因。ASC06二期临床试验预计2020年在中国开始。
小结
如果丽格能够作为“第一只螃蟹”赴港上市，并获得不错的融资额度，将有力推动国内仍在观望HKEx融资能力的创新型生物制药企业选择赴港上市。同时，如果格力成功，也将吸引海外华人科学家回国创业，引进创新药物在国内率先上市或在海外同步上市。国产创新药投资退出也有了新路径。