肿瘤免疫疗法巨头默克公司(MerckCo)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda (Creda，通用名：pembrolizumab，pabolizumab)新的延长给药方案，适用于欧盟所有已批准的单一疗法适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda已被批准用于5种肿瘤类型的8种适应症的单药治疗，包括：非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、膀胱癌、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤。
具体来说，EC已经批准了Keytruda单药治疗的新推荐剂量，即每6周一次，每次400mg(Q6W)，静脉输注至少30分钟。与目前批准的每3周一次200mg(Q3W，静脉输注不低于30分钟)的给药方案相比，Q6W给药方案将提供更友好的治疗选择，减少给药频率，并为患者和肿瘤学家提供更大的治疗灵活性。
皇家马斯登肿瘤医学顾问詹姆斯拉金教授说，“这对患者来说是个好消息，是向前迈出的重要一步，因为它提供了更大的灵活性。患者只需要每六周去一次医院，而不是每三周去一次。
目前，英国各地有数百人正在接受Keytruda治疗黑色素瘤。减少去医院的次数对于那些长途跋涉来治疗的病人来说尤其重要。"
默克研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士表示，“默克仍然致力于改善癌症患者的生活，包括寻求创新的治疗方案，以满足患者和医疗保健提供商的独特需求。Q6W剂量方案适用于欧洲所有八种已批准的Keytruda单药治疗适应症，涉及五种癌症类型，将为医生和患者提供更大的治疗计划灵活性。”
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力，帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
PD-(L)1免疫疗法是目前备受关注的一种肿瘤免疫疗法。它旨在通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，利用人体自身的免疫系统来抗癌和杀死癌细胞。它有潜力治疗各种类型的肿瘤。
到目前为止，全世界已经批准了8种PD-(L)1肿瘤免疫疗法。Tyvyt有：默沙东Keytruda(目标PD-1)、百时美施贵宝Opdivo(目标PD-1)、罗氏Tecentriq(目标PD-L1)、阿斯利康Imfinzi(目标PD-L1)、辉瑞/默沙东Bavencio(目标PD-L1)、赛诺菲/Regeneron Libtayo(目标PD)这8个药物中，有4个(Keytruda、Opdivo、易拓、达博舒)已经在国内上市。
摩动拥有业内最大的免疫肿瘤临床研究项目。目前，有超过900项临床试验在各种癌症和治疗环境中研究Keytruda，以探索Keytruda在癌症治疗中的作用以及预测患者可以受益于Keytruda治疗的因素，包括探索几种不同的生物标志物。
原文：欧盟批准MSD关键药物truda的新给药方案
原标题：肿瘤免疫治疗再次升级！欧盟批准了默克公司(Kreida)的Keytruda每六周一次的患者友好计划。
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