最近又传了一个药物悬液。
这些信息来自微信官方账号中的一张江苏基药之家的图片，在朋友圈流传。图为一张通知，因江苏某三甲医院一种他汀类药物出现严重不良反应，该院暂停使用该药，确保患者医疗安全。
他汀类药物市场有多大？
高血压和高血脂是导致心脑血管疾病的关键因素。就高脂血症而言，是人体循环系统脂质代谢失衡的结果，是中老年人常见的慢性循环系统疾病。2012年中国胆固醇教育项目正式启动后，人们对他汀类药物在降低胆固醇和改善血管内壁不稳定斑块方面的作用有了一定的了解，从而促进了调脂药物国内外市场的快速融合。
目前，他汀类药物是心脑血管支架手术患者不可或缺的药物，也是高危心脑血管患者的日常用药。因此，他汀类药物在国内医院市场有很大的市场空间。
根据国家心血管中心发布的《中国心血管病报告2015》，国内调脂药物整体市场规模已超过200亿元，其中他汀类药物位居第一。据悉，2015年国内他汀类药物终端市场规模达到151.43亿元，占整个降脂药物市场的近80%，综合指数增长5.3%。
究竟是什么不良反应让医院暂停使用该药？
早在2012年，国家美国食品药品监督管理局就发布了关于他汀类药物不良反应的《警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用》。
据美国食品药品监督管理局介绍，血糖异常是他汀类药物的一种新的不良反应。临床试验和个别病例报告发现，这些药物可引起患者血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。因此，欧盟和美国的药品监管当局相继对这一风险进行了评估，并得出了类似的结论，即他汀类药物的使用与新发糖尿病、糖化血红蛋白和/或空腹血糖水平有明显的相关性。
此外，根据美国食品药品监督管理局，他汀类药物由肝脏酶CYP3A4代谢。因此，理论上，抑制这种酶的药物会导致他汀类药物暴露增加，并增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的风险。此外，一些研究也证实了这种相互作用风险的存在。例如，HIV和HCV蛋白酶抑制剂的组合，或其他CYP3A4抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、环孢菌素、胺碘酮、地尔硫卓等。或者可能引起肌病的药物也可能带来同样的风险。
有关详细信息，请参见下表：
2013年，国家美国食品药品监督管理局发布了《关于修订他汀类药品说明书的通知》。
根据要求，他汀类药物在【不良反应】项下适当位置增加以下内容：
1.在他汀类药物的上市后监测中，有高血糖、糖耐量受损、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病和血糖控制恶化的报告。一些他汀类药物也有低血糖的报告。
2.上市后体验：在他汀类药物的海外上市后监测中，很少有认知障碍的报道，表现为记忆力减退、记忆力下降、意识模糊等。且多为非严重可逆反应，一般停药后可恢复。
通过分析，我们联系了上面一家三甲医院。因为某些他汀类药物因不良反应暂停使用的事件，我们可以推测导致暂停使用的不良反应很可能是血糖异常。
只是一家医院，只是停了多种他汀类药物。随着临床ADR监测的不断完善，未来会有更多的医院加入吗？